Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anestesia e danno renale acuto dopo nefrectomia

27 novembre 2024 aggiornato da: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

L'influenza del tipo di anestesia sulla funzione renale postoperatoria dopo nefrectomia: uno studio controllato randomizzato

Questo studio indaga l'influenza del tipo di anestesia sulla disfunzione renale postoperatoria nei pazienti sottoposti a nefrectomia. I partecipanti saranno assegnati al gruppo che riceve l'anestesia endovenosa totale (TIVA) utilizzando propofol o al gruppo che riceve gli anestetici inalatori utilizzando desflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefrectomia è considerata una terapia standard per il carcinoma a cellule renali, ma può causare disfunzione renale postoperatoria, come danno renale acuto e malattia renale cronica. Pertanto, è imperativo identificare in anticipo i fattori di rischio modificabili per il danno renale acuto postoperatorio dopo la nefrectomia. Secondo un recente studio retrospettivo, l'anestesia endovenosa totale con propofol è significativamente associata a una minore incidenza di danno renale acuto dopo nefrectomia, rispetto all'anestesia per inalazione. Tuttavia, non esiste uno studio prospettico che indaghi l'influenza del tipo di anestesia sulla funzione renale postoperatoria dopo nefrectomia. Pertanto, nel presente studio, abbiamo mirato a indagare l'influenza del tipo di anestesia sulla lesione renale acuta dopo nefrectomia eseguendo uno studio controllato randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

324

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in attesa di nefrectomia aperta elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di danno renale acuto prima dell'intervento
  • Pazienti con malattia renale cronica superiore allo stadio 5 (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] <15 ml/kg/1,73 m2) o sottoporsi a regolare emodialisi prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TIVA
Pazienti sottoposti ad anestesia endovenosa totale con propofol
Droga: Propofol
L'induzione e il mantenimento dell'anestesia sono stati eseguiti mediante anestesia endovenosa totale con propofol. In entrambi i gruppi, il remifentanil viene infuso continuamente durante l'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: Gruppo di inalazione
Pazienti sottoposti ad anestesia per inalazione con desflurano
Droga: Desflurano
L'induzione e il mantenimento dell'anestesia sono stati eseguiti mediante anestesia per inalazione utilizzando desflurano. In entrambi i gruppi, il remifentanil viene infuso continuamente durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l’incidenza del danno renale acuto
Lasso di tempo: durante i sette giorni postoperatori
danno renale acuto (diagnosticato secondo i criteri KDIGO)
durante i sette giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
siero di creatinina
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1, 3, 14
risultato postoperatorio della creatinina sierica
giorno postoperatorio 1, 3, 14
velocità di filtrazione glomerulare stimata
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1, 3, 14
risultato postoperatorio della velocità di filtrazione glomerulare stimata
giorno postoperatorio 1, 3, 14
biomarcatore di danno renale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1, 3, 14
risultato postoperatorio del biomarcatore di danno renale
giorno postoperatorio 1, 3, 14
l'incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: durante le due settimane postoperatorie
perdita di urina, ileo prolungato, infezione della ferita, ascesso retroperitoneale, polmonite, reintervento, ecc.
durante le due settimane postoperatorie
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durante le due settimane postoperatorie
durata della degenza ospedaliera
durante le due settimane postoperatorie
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: durante le due settimane postoperatorie
durata della degenza in terapia intensiva
durante le due settimane postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anesthetics_Nx_AKI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi