- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04474600
Anestesia y lesión renal aguda después de la nefrectomía
11 de enero de 2024 actualizado por: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
La influencia del tipo de anestesia en la función renal posoperatoria después de la nefrectomía: un estudio controlado aleatorio
Este estudio investiga la influencia del tipo de anestesia en la disfunción renal postoperatoria en pacientes sometidos a nefrectomía.
Los participantes serán asignados al grupo que recibe anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol o al grupo que recibe los anestésicos inhalados con desflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrectomía se considera una terapia estándar para el carcinoma de células renales, pero puede causar disfunción renal posoperatoria, como lesión renal aguda y enfermedad renal crónica.
Por lo tanto, es imperativo identificar con anticipación los factores de riesgo modificables para la lesión renal aguda posoperatoria después de la nefrectomía.
Según un estudio retrospectivo reciente, la anestesia total intravenosa con propofol se asocia significativamente con una menor incidencia de lesión renal aguda después de la nefrectomía, en comparación con la anestesia por inhalación.
Sin embargo, no existe ningún estudio prospectivo que investigue la influencia del tipo de anestesia sobre la función renal postoperatoria tras la nefrectomía.
Por lo tanto, en el presente estudio, nuestro objetivo fue investigar la influencia del tipo de anestesia en la lesión renal aguda después de la nefrectomía mediante la realización de un estudio controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
324
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun-Kyu Yoon, MD
- Número de teléfono: +82220720065 +821095188501
- Correo electrónico: hyunkyu18@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Hyun-Kyu Yoon, MD
- Número de teléfono: 02-2072-0065
- Correo electrónico: Hyunkyu18@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para nefrectomía abierta electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados preoperatoriamente de insuficiencia renal aguda
- Pacientes con enfermedad renal crónica superior al estadio 5 (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] <15 ml/kg/1,73 m2) o tener hemodiálisis regular antes de la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo TIVA
Pacientes que reciben anestesia total intravenosa con propofol
|
La inducción y mantenimiento de la anestesia se realizó mediante anestesia total endovenosa con propofol.
En ambos grupos, el remifentanilo se infunde continuamente durante la cirugía.
|
Comparador activo: Grupo de inhalación
Pacientes que reciben anestesia por inhalación con desflurano.
|
La inducción y mantenimiento de la anestesia se realizó mediante anestesia inhalatoria utilizando desflurano.
En ambos grupos, el remifentanilo se infunde continuamente durante la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: durante los siete días postoperatorios
|
lesión renal aguda (diagnosticada según los criterios KDIGO)
|
durante los siete días postoperatorios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
suero de creatinina
Periodo de tiempo: posoperatorio día 1, 3, 14
|
resultado postoperatorio de creatinina sérica
|
posoperatorio día 1, 3, 14
|
tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: posoperatorio día 1, 3, 14
|
resultado postoperatorio de la tasa de filtración glomerular estimada
|
posoperatorio día 1, 3, 14
|
biomarcador de lesión renal
Periodo de tiempo: posoperatorio día 1, 3, 14
|
resultado postoperatorio de biomarcador de daño renal
|
posoperatorio día 1, 3, 14
|
la incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: durante las dos semanas postoperatorias
|
pérdida de orina, íleo prolongado, infección de herida, absceso retroperitoneal, neumonía, reoperación, etc.
|
durante las dos semanas postoperatorias
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: durante las dos semanas postoperatorias
|
duración de la estancia hospitalaria
|
durante las dos semanas postoperatorias
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: durante las dos semanas postoperatorias
|
duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
|
durante las dos semanas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Lesión renal aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- Anesthetics_Nx_AKI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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