Анестезия и острое повреждение почек после нефрэктомии
11 января 2024 г. обновлено: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Влияние типа анестезии на послеоперационную функцию почек после нефрэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучается влияние типа анестезии на послеоперационную дисфункцию почек у пациентов, перенесших нефрэктомию.
Участники будут распределены либо в группу, получающую тотальную внутривенную анестезию (TIVA) с использованием пропофола, либо в группу, получающую ингаляционные анестетики с использованием десфлюрана.
Обзор исследования
Подробное описание
Нефрэктомия считается стандартной терапией почечно-клеточного рака, но она может вызвать послеоперационную дисфункцию почек, такую как острая почечная недостаточность и хроническое заболевание почек.
Поэтому крайне важно заблаговременно выявить модифицируемые факторы риска послеоперационного острого повреждения почек после нефрэктомии.
Согласно недавнему ретроспективному исследованию, тотальная внутривенная анестезия с использованием пропофола достоверно связана с более низкой частотой острого повреждения почек после нефрэктомии по сравнению с ингаляционной анестезией.
Однако проспективных исследований, в которых изучалось бы влияние типа анестезии на послеоперационную функцию почек после нефрэктомии, не проводилось.
Поэтому в настоящем исследовании мы стремились изучить влияние типа анестезии на острое повреждение почек после нефрэктомии путем проведения рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
324
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hyun-Kyu Yoon, MD
- Номер телефона: +82220720065 +821095188501
- Электронная почта: hyunkyu18@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Hyun-Kyu Yoon, MD
- Номер телефона: 02-2072-0065
- Электронная почта: Hyunkyu18@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначена плановая открытая нефрэктомия
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом острая почечная недостаточность до операции
- Пациенты с хронической болезнью почек более 5 стадии (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] <15 мл/кг/1,73 м2) или пройти регулярный гемодиализ перед операцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТИВА
Пациенты, получающие тотальную внутривенную анестезию с использованием пропофола
|
Индукцию и поддержание анестезии проводили тотальной внутривенной анестезией пропофолом.
В обеих группах ремифентанил непрерывно вводят на протяжении всей операции.
|
|
Активный компаратор: Группа ингаляций
Пациенты, получающие ингаляционную анестезию с использованием десфлюрана
|
Индукционную и поддерживающую анестезию проводили ингаляционным наркозом с использованием десфлурана.
В обеих группах ремифентанил непрерывно вводят на протяжении всей операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота острого повреждения почек
Временное ограничение: в течение послеоперационных семи дней
|
острое повреждение почек (диагностируется по критериям KDIGO)
|
в течение послеоперационных семи дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: послеоперационный день 1, 3, 14
|
послеоперационный результат креатинина сыворотки
|
послеоперационный день 1, 3, 14
|
|
расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: послеоперационный день 1, 3, 14
|
послеоперационный результат расчетной скорости клубочковой фильтрации
|
послеоперационный день 1, 3, 14
|
|
биомаркер повреждения почек
Временное ограничение: послеоперационный день 1, 3, 14
|
послеоперационный результат биомаркера повреждения почек
|
послеоперационный день 1, 3, 14
|
|
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: в течение двух недель после операции
|
подтекание мочи, длительная кишечная непроходимость, раневая инфекция, забрюшинный абсцесс, пневмония, повторная операция и др.
|
в течение двух недель после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в течение двух недель после операции
|
продолжительность пребывания в больнице
|
в течение двух недель после операции
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение двух недель после операции
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
в течение двух недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Острое повреждение почек
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Пропофол
- Десфлуран
Другие идентификационные номера исследования
- Anesthetics_Nx_AKI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры