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分娩誘発成功の予測因子としての経膣超音波検査

2020年7月14日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

分娩誘発の成功の予測因子としての満期妊娠における経膣超音波対ビショップの子宮頸部スコアリングを使用した導入前の子宮頸部評価

満期妊娠における分娩誘発前の子宮頸部の経膣超音波検査 (TVUS) の使用と Bishops スコアとを比較し、帝王切開による分娩が進行しないことを予測すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き研究の目的は、正期産妊娠における分娩誘発前の子宮頸部の経膣超音波検査 (TVUS) の使用と、帝王切開による分娩の進行を予測する能力を比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

294

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

分娩誘発のために入院し、基準を満たすすべての患者は、患者受付センター（PAC）、産前病棟、分娩室から募集されます

説明

包含基準:

  • 未経産または経産
  • シングルトンライブ妊娠
  • 37～42週の妊娠期間
  • 頭部のプレゼンテーション
  • 無傷の膜
  • 反応性心電図トレーシング
  • ローリスク妊娠

除外基準:

  • 子宮手術の既往歴
  • 低置胎盤、前置胎盤および性器出血
  • 多胎妊娠
  • 早産 陣痛前破水/陣痛前破水
  • プロスタグランジンに対する既知のアレルギー
  • 子宮内胎児死亡
  • 既知の胎児異常
  • -スキャンによる推定胎児体重> 3.8kg
  • Grandmultiparity (5 以上)
  • BMI >40kg/m2
  • 治療中の糖尿病と高血圧
  • 治療中のその他の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩誘発の成功の予測因子として、子宮頸管の長さ測定の最適なカットオフ ポイントを決定する
時間枠：分娩誘発前
子宮頸管の長さの測定（cm）
分娩誘発前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

捜査官

  • 主任研究者：Kah Teik Chew、UKMMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月14日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FF-2019-368

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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