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Transvaginaler Ultraschall als Prädiktoren für eine erfolgreiche Geburtseinleitung

14. Juli 2020 aktualisiert von: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Zervixbeurteilung vor der Geburtseinleitung mit transvaginalem Ultraschall im Vergleich zur zervikalen Bewertung nach Bishop bei termingerechten Schwangerschaften als Prädiktoren für eine erfolgreiche Geburtseinleitung

Vergleich der Verwendung von transvaginalem Ultraschall (TVUS) des Gebärmutterhalses mit dem Bishops-Score vor der Geburtseinleitung bei termingerechten Schwangerschaften und der Fähigkeit, eine Kaiserschnittgeburt bei ausbleibendem Fortschritt vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Verwendung von transvaginalem Ultraschall (TVUS) des Gebärmutterhalses mit dem Bishops-Score vor der Geburtseinleitung bei termingerechten Schwangerschaften zu vergleichen und die Fähigkeit zur Vorhersage einer Kaiserschnittgeburt bei fehlendem Fortschreiten zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

294

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen, die zur Geburtseinleitung aufgenommen werden und die Kriterien erfüllen, werden aus dem Patient Admission Center (PAC), der Geburtsabteilung und dem Kreißsaal rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipara oder multipara
  • Singleton lebende Schwangerschaft
  • Gestationsalter zwischen 37 - 42 Wochen
  • Kephale Darstellung
  • Intakte Membranen
  • Reaktive kardiotokographische Aufzeichnung
  • Schwangerschaft mit geringem Risiko

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Gebärmutterchirurgie
  • Tief liegende Plazenta, Plazenta praevia und vaginale Blutungen
  • Multiple Schwangerschaft
  • Frühzeitiger Blasensprung vor den Wehen/ Blasensprung vor den Wehen
  • Bekannte Allergie gegen Prostaglandine
  • Intrauteriner Fruchttod
  • Bekannte fetale Anomalie
  • Geschätztes fötales Gewicht > 3,8 kg durch Scan
  • Grandmultiparität (mehr als 5)
  • BMI >40kg/m2
  • Diabetes und Bluthochdruck in Behandlung
  • Andere medizinische Krankheit in Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der optimalen Cut-off-Punkte für die Zervixlängenmessung als Prädiktor für eine erfolgreiche Geburtseinleitung
Zeitfenster: vor der Geburtseinleitung
Messung der Gebärmutterhalslänge in cm
vor der Geburtseinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Kah Teik Chew, UKMMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF-2019-368

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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