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Échographie transvaginale en tant que prédicteurs d'un déclenchement réussi du travail

14 juillet 2020 mis à jour par: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Évaluation cervicale pré-déclenchement à l'aide d'une échographie transvaginale par rapport à la notation cervicale de Bishop dans les grossesses à terme en tant que prédicteurs d'un déclenchement réussi du travail

Comparer l'utilisation de l'échographie transvaginale (TVUS) du col de l'utérus au score de Bishop avant le déclenchement du travail dans les grossesses à terme, et la capacité de prédire l'accouchement par césarienne en cas d'échec de la progression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude prospective est de comparer l'utilisation de l'échographie transvaginale (TVUS) du col de l'utérus au score de Bishops avant le déclenchement du travail dans les grossesses à terme, et la capacité de prédire l'accouchement par césarienne en cas d'échec de progression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

294

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes admises pour le déclenchement du travail et remplissant les critères seront recrutées dans le centre d'admission des patients (PAC), le service prénatal, la salle de travail

La description

Critère d'intégration:

  • Nullipare ou multipare
  • Grossesse vivante célibataire
  • Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines
  • Présentation céphalique
  • Membranes intactes
  • Tracé cardiotocographique réactif
  • Grossesse à faible risque

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie utérine
  • Placenta bas, placenta praevia et saignements vaginaux
  • Grossesse multiple
  • Prématurité Rupture prématurée des membranes/rupture prématurée des membranes
  • Allergie connue aux prostaglandines
  • Mort fœtale intra-utérine
  • Anomalie fœtale connue
  • Poids fœtal estimé> 3,8 kg par scan
  • Grande multiparité (plus de 5)
  • IMC >40kg/m2
  • Diabète et hypertension sous traitement
  • Autre maladie médicale sous traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les points limites optimaux pour la mesure de la longueur cervicale en tant que prédicteur du déclenchement réussi du travail
Délai: avant le déclenchement du travail
mesure de la longueur cervicale en cm
avant le déclenchement du travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kah Teik Chew, UKMMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF-2019-368

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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