A transzvaginális ultrahang mint a szülés sikeres elindításának előrejelzője
2020. július 14. frissítette: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Indukció előtti méhnyak-értékelés transzvaginális ultrahang segítségével a Bishop-féle méhnyak pontozással összehasonlítva a hosszú távú terhességek során, mint a sikeres szülés előrejelzése
Összehasonlítani a méhnyak transzvaginális ultrahangjának (TVUS) alkalmazását a Bishops-pontszámmal a szülés megindítása előtt a koraszülött terhességek során, valamint a császármetszés előrejelzésének képességével a nem előrehaladás szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a méhnyak transzvaginális ultrahangjának (TVUS) használatát a Bishops-pontszámmal a szülés megindítása előtt idő előtti terhességek esetén, valamint a császármetszés előrejelzésének képességét az előrehaladás sikertelensége miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
294
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden szülésindításra felvett és a kritériumoknak megfelelő beteget a Betegfelvételi Központból (PAC), a szülés előtti osztályból és a vajúdószobából vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparous vagy multipara
- Singleton élő terhesség
- Terhességi kor 37-42 hét között
- Cephalic bemutatása
- Ép membránok
- Reaktív kardiotokográfos nyomkövetés
- Alacsony kockázatú terhesség
Kizárási kritériumok:
- Méhműtét korábbi története
- Alacsonyan fekvő placenta, placenta praevia és hüvelyi vérzés
- Többszörös terhesség
- Koraszülés előtti membránszakadás/ szülés előtti membránszakadás
- Ismert allergia prosztaglandinokkal szemben
- Méhen belüli magzati halál
- Ismert magzati anomália
- A magzat becsült súlya >3,8 kg szkennelés alapján
- Nagytöbbség (több mint 5)
- BMI >40kg/m2
- Cukorbetegség és magas vérnyomás kezelés alatt
- Egyéb kezelés alatt álló egészségügyi betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghatározni az optimális határpontokat a méhnyak hosszának mérésére, mint a sikeres szülésindukció előrejelzője
Időkeret: a szülés megindítása előtt
|
méhnyak hosszának mérése cm-ben
|
a szülés megindítása előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kah Teik Chew, UKMMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF-2019-368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .