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Ultrasonido transvaginal como predictores de una inducción exitosa del trabajo de parto

14 de julio de 2020 actualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Evaluación cervical previa a la inducción utilizando ultrasonido transvaginal versus puntuación cervical de Bishop en embarazos a término como predictores de una inducción exitosa del trabajo de parto

Comparar el uso de la ecografía transvaginal (TVUS) del cuello uterino con la puntuación de Bishop antes de la inducción del trabajo de parto en embarazos a término, y la capacidad de predecir el parto por cesárea en caso de falla en el progreso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio prospectivo es comparar el uso de la ecografía transvaginal (TVUS) del cuello uterino con la puntuación de Bishop antes de la inducción del trabajo de parto en embarazos a término, y la capacidad de predecir el parto por cesárea en caso de falta de progresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

294

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes que ingresan para la inducción del trabajo de parto y cumplen con los criterios serán reclutadas del Centro de Admisión de Pacientes (PAC), sala prenatal, sala de trabajo de parto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nulíparas o multíparas
  • Embarazo único en vivo
  • Edad gestacional entre 37 - 42 semanas
  • presentación cefálica
  • Membranas intactas
  • Trazado cardiotocográfico reactivo
  • embarazo de bajo riesgo

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de cirugía uterina
  • Placenta baja, placenta previa y sangrado vaginal
  • Embarazo múltiple
  • Prematuro Rotura prematura de membranas/ ruptura prematura de membranas
  • Alergia conocida a las prostaglandinas
  • Muerte fetal intrauterina
  • Anomalía fetal conocida
  • Peso fetal estimado > 3,8 kg por exploración
  • Gran multiparidad (más de 5)
  • IMC >40kg/m2
  • Diabetes e hipertensión en tratamiento
  • Otra enfermedad médica en tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los puntos de corte óptimos para la medición de la longitud cervical como predictor de una inducción del parto exitosa
Periodo de tiempo: antes de la inducción del trabajo de parto
medida de la longitud del cuello uterino en cm
antes de la inducción del trabajo de parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Kah Teik Chew, UKMMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FF-2019-368

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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