- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04477226
Transvaginalt ultraljud som prediktorer för framgångsrik induktion av förlossning
14 juli 2020 uppdaterad av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Pre-induktion cervikal bedömning med hjälp av transvaginalt ultraljud versus Bishop's cervical score i terminsgraviditeter som prediktorer för framgångsrik induktion av förlossning
Att jämföra användningen av transvaginalt ultraljud (TVUS) av livmoderhalsen med Bishops-poängen före induktion av förlossning under terminsgraviditeter, och förmågan att förutsäga kejsarsnitt för misslyckande att framskrida.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den här prospektiva studien är att jämföra användningen av transvaginalt ultraljud (TVUS) av livmoderhalsen med Bishops-poängen före induktion av förlossning under terminsgraviditeter, och förmågan att förutsäga kejsarsnitt för att misslyckas med framsteg.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
294
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som tas in för induktion av förlossning och uppfyller kriterierna kommer att rekryteras från Patient Admission Center (PAC), mödravårdsavdelning, förlossningsrum
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparous eller multipara
- Singleton levande graviditet
- Graviditetsålder mellan 37 - 42 veckor
- Kefalisk presentation
- Intakta hinnor
- Reaktiv kardiotokografispårning
- Låg risk graviditet
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av livmoderkirurgi
- Lågt liggande placenta, placenta praevia och vaginal blödning
- Flerfaldig graviditet
- Prematur Prelabor ruptur of membrane/ prelabour ruptur av membran
- Känd allergi mot prostaglandiner
- Intrauterin fosterdöd
- Känd fosteranomali
- Uppskattad fostervikt >3,8 kg vid skanning
- Grandmultiparity (fler än 5)
- BMI >40kg/m2
- Diabetes och högt blodtryck under behandling
- Annan medicinsk sjukdom på behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma de optimala gränspunkterna för livmoderhalslängdmätning som prediktor för framgångsrik förlossningsinduktion
Tidsram: före induktion av förlossningen
|
mått på cervikal längd i cm
|
före induktion av förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kah Teik Chew, UKMMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Första postat (Faktisk)
20 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FF-2019-368
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .