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Ultrasuoni transvaginali come predittori di successo nell'induzione del travaglio

14 luglio 2020 aggiornato da: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Valutazione cervicale pre-induzione utilizzando l'ecografia transvaginale rispetto al punteggio cervicale di Bishop nelle gravidanze a termine come predittori di un'induzione riuscita del travaglio

Confrontare l'uso dell'ecografia transvaginale (TVUS) della cervice con il punteggio di Bishops prima dell'induzione del travaglio nelle gravidanze a termine e la capacità di prevedere il parto cesareo in caso di mancata progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio prospettico è confrontare l'uso dell'ecografia transvaginale (TVUS) della cervice con il punteggio di Bishops prima dell'induzione del travaglio nelle gravidanze a termine e la capacità di prevedere il parto cesareo in caso di mancata progressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono ammessi per l'induzione del travaglio e soddisfano i criteri saranno reclutati dal Patient Admission Center (PAC), reparto prenatale, sala travaglio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nullipare o multipara
  • Gravidanza singola dal vivo
  • Età gestazionale tra 37 e 42 settimane
  • Presentazione cefalica
  • Membrane intatte
  • Tracciato cardiotocografico reattivo
  • Gravidanza a basso rischio

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di chirurgia uterina
  • Placenta bassa, placenta previa e sanguinamento vaginale
  • Gravidanza multipla
  • Pretermine Rottura pretravaglio della membrana/rottura pretravaglio delle membrane
  • Allergia nota verso le prostaglandine
  • Morte fetale intrauterina
  • Anomalia fetale nota
  • Peso fetale stimato >3,8 kg alla scansione
  • Grande multiparità (più di 5)
  • IMC >40 kg/m2
  • Diabete e ipertensione in trattamento
  • Altre malattie mediche in trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare i punti di taglio ottimali per la misurazione della lunghezza cervicale come predittore di induzione del travaglio di successo
Lasso di tempo: prima dell'induzione del travaglio
misura della lunghezza cervicale in cm
prima dell'induzione del travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Kah Teik Chew, UKMMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF-2019-368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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