Transvaginale echografie als voorspellers van succesvolle inductie van arbeid
14 juli 2020 bijgewerkt door: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Pre-inductie cervicale beoordeling met behulp van transvaginale echografie versus bisschopscervicale score bij voldragen zwangerschappen als voorspellers van succesvolle inductie van de bevalling
Om het gebruik van transvaginale echografie (TVUS) van de baarmoederhals te vergelijken met de Bishop's-score voorafgaand aan het inleiden van de bevalling bij voldragen zwangerschappen, en het vermogen om een keizersnede te voorspellen als er geen vooruitgang wordt geboekt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze prospectieve studie is om het gebruik van transvaginale echografie (TVUS) van de cervix te vergelijken met de Bishops-score voorafgaand aan de inleiding van de bevalling bij voldragen zwangerschappen, en het vermogen om een keizersnede te voorspellen als er geen vooruitgang wordt geboekt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
294
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die worden opgenomen voor het inleiden van de bevalling en die aan de criteria voldoen, worden gerekruteerd uit het Patient Admission Center (PAC), de prenatale afdeling, de arbeidskamer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipaar of multipara
- Singleton levende zwangerschap
- Zwangerschapsduur tussen 37 - 42 weken
- Cefalische presentatie
- Intacte membranen
- Reactieve cardiotocograafopsporing
- Zwangerschap met een laag risico
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van baarmoederchirurgie
- Laagliggende placenta, placenta praevia en vaginale bloedingen
- Meerling zwangerschap
- Preterm Prelabour breuk van de vliezen / prelabour breuk van de vliezen
- Bekende allergie voor prostaglandinen
- Intra-uteriene foetale dood
- Bekende foetale afwijking
- Geschat foetaal gewicht >3,8 kg door scan
- Grandmultipariteit (meer dan 5)
- BMI >40kg/m2
- Diabetes en hypertensie bij de behandeling
- Andere medische ziekte op behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bepalen van de optimale afkappunten voor het meten van de lengte van de cervix als voorspeller van een succesvolle bevalling
Tijdsspanne: vóór inleiding van de bevalling
|
meting van de cervicale lengte in cm
|
vóór inleiding van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kah Teik Chew, UKMMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FF-2019-368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .