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Ultrassom transvaginal como preditores de sucesso na indução do parto

14 de julho de 2020 atualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Avaliação cervical pré-indução usando ultrassom transvaginal versus pontuação cervical de Bishop em gestações a termo como preditores de indução bem-sucedida do trabalho de parto

Comparar o uso do ultrassom transvaginal (TVUS) do colo do útero com o escore de Bishop antes da indução do trabalho de parto em gestações a termo e a capacidade de prever a cesariana em caso de falha no progresso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo prospectivo é comparar o uso do ultrassom transvaginal (TVUS) do colo do útero com o escore de Bishop antes da indução do trabalho de parto em gestações a termo e a capacidade de prever a cesariana em caso de falha no progresso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

294

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuala Lumpur, Malásia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes admitidas para indução do parto e que preencham os critérios serão recrutadas no Centro de Admissão de Pacientes (PAC), enfermaria de pré-natal, sala de parto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nulíparas ou multíparas
  • Gravidez ao vivo de solteiro
  • Idade gestacional entre 37 - 42 semanas
  • apresentação cefálica
  • Membranas intactas
  • Traçado cardiotocográfico reativo
  • Gravidez de baixo risco

Critério de exclusão:

  • História prévia de cirurgia uterina
  • Placenta baixa, placenta prévia e sangramento vaginal
  • gravidez múltipla
  • Ruptura de membrana pré-termo/ruptura de membranas antes do trabalho de parto
  • Alergia conhecida a prostaglandinas
  • Morte fetal intrauterina
  • Anomalia fetal conhecida
  • Peso fetal estimado > 3,8 kg por varredura
  • Grande multiparidade (mais de 5)
  • IMC >40kg/m2
  • Diabetes e hipertensão em tratamento
  • Outra doença médica em tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os pontos de corte ideais para a medição do comprimento cervical como preditor de sucesso na indução do parto
Prazo: antes da indução do parto
medida do comprimento do colo do útero em cm
antes da indução do parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kah Teik Chew, UKMMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FF-2019-368

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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