- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04477226
Ultrassom transvaginal como preditores de sucesso na indução do parto
14 de julho de 2020 atualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Avaliação cervical pré-indução usando ultrassom transvaginal versus pontuação cervical de Bishop em gestações a termo como preditores de indução bem-sucedida do trabalho de parto
Comparar o uso do ultrassom transvaginal (TVUS) do colo do útero com o escore de Bishop antes da indução do trabalho de parto em gestações a termo e a capacidade de prever a cesariana em caso de falha no progresso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo é comparar o uso do ultrassom transvaginal (TVUS) do colo do útero com o escore de Bishop antes da indução do trabalho de parto em gestações a termo e a capacidade de prever a cesariana em caso de falha no progresso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
294
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes admitidas para indução do parto e que preencham os critérios serão recrutadas no Centro de Admissão de Pacientes (PAC), enfermaria de pré-natal, sala de parto
Descrição
Critério de inclusão:
- Nulíparas ou multíparas
- Gravidez ao vivo de solteiro
- Idade gestacional entre 37 - 42 semanas
- apresentação cefálica
- Membranas intactas
- Traçado cardiotocográfico reativo
- Gravidez de baixo risco
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia uterina
- Placenta baixa, placenta prévia e sangramento vaginal
- gravidez múltipla
- Ruptura de membrana pré-termo/ruptura de membranas antes do trabalho de parto
- Alergia conhecida a prostaglandinas
- Morte fetal intrauterina
- Anomalia fetal conhecida
- Peso fetal estimado > 3,8 kg por varredura
- Grande multiparidade (mais de 5)
- IMC >40kg/m2
- Diabetes e hipertensão em tratamento
- Outra doença médica em tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar os pontos de corte ideais para a medição do comprimento cervical como preditor de sucesso na indução do parto
Prazo: antes da indução do parto
|
medida do comprimento do colo do útero em cm
|
antes da indução do parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kah Teik Chew, UKMMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FF-2019-368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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