Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transvaginální ultrazvuk jako prediktor úspěšné indukce porodu

14. července 2020 aktualizováno: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Předindukční cervikální hodnocení pomocí transvaginálního ultrazvuku versus Bishopovo cervikální skórování u termínovaných těhotenství jako prediktorů úspěšné indukce porodu

Porovnat použití transvaginálního ultrazvuku (TVUS) děložního čípku s Bishopsovým skóre před indukcí porodu u termínových těhotenství a se schopností předvídat selhání porodu císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní studie je porovnat použití transvaginálního ultrazvuku (TVUS) děložního čípku s Bishopsovým skóre před indukcí porodu u termínovaných těhotenství a se schopností predikovat selhání porodu císařským řezem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

294

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří jsou přijati k indukci porodu a splňují kritéria, budou rekrutováni z Centra pro příjem pacientů (PAC), prenatálního oddělení, porodního sálu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparní nebo vícepara
  • Singleton živé těhotenství
  • Gestační věk mezi 37 - 42 týdny
  • Cephalic prezentace
  • Neporušené membrány
  • Reaktivní kardiotokografové sledování
  • Nízké rizikové těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dělohy v anamnéze
  • Nízko položená placenta, placenta praevia a vaginální krvácení
  • Vícečetné těhotenství
  • Předčasné Předporodní ruptura membrány/ předporodní ruptura blan
  • Známá alergie na prostaglandiny
  • Intrauterinní smrt plodu
  • Známá fetální anomálie
  • Odhadovaná hmotnost plodu > 3,8 kg podle skenu
  • Grandmultiparity (více než 5)
  • BMI >40kg/m2
  • Diabetes a hypertenze při léčbě
  • Jiné lékařské onemocnění v léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit optimální hraniční body pro měření délky děložního hrdla jako prediktor úspěšné indukce porodu
Časové okno: před vyvoláním porodu
měření délky děložního hrdla v cm
před vyvoláním porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kah Teik Chew, UKMMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FF-2019-368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyvolání práce

Klinické studie na Transvaginální ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit