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形状解析による CT 画像内の ECoG 電極の効率的な自動位置特定 (LOC-ECOG)

2020年9月8日 更新者:Luigi Pavone、Neuromed IRCCS

抗発作薬に抵抗性の薬物性てんかん(PwE)患者は、手術の評価を受ける場合があります。 いくつかのケースでは、非侵襲的な術前精密検査ではてんかん原性領域の位置を特定するのに十分ではなく、その正確な描写には実質内電極または硬膜下電極による頭蓋内検査が必要です。硬膜下電極を使用した方法論的アプローチにより、広い皮質領域をカバーする皮質電図検査 (ECoG) を取得できます。そして雄弁な地域をマッピングすること。

発作開始ゾーンの輪郭を描くには、皮質表面上の電極位置を正確に特定することが必須です。 電極は通常、単純な画像処理 (例: しきい値処理)、金属物体を隔離します。 ただし、ワイヤー、ステッチ、クリップ、その他の金属物体も実際には認識されるため、手動で除去する必要があります。 形状分析に基づく新しい自動化手法は、高度な ECoG 硬膜下電極認識を提供するために、診断目的で硬膜下電極を使用して以前に調査された難治性限局性てんかんの被験者グループで遡及的にテストされます。 多数 (> 1700) の円形プラチナ電極アレイを使用した合計 24 回の CT スキャンがテストのために採用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

抗発作薬に抵抗性のてんかん (PwE) 患者の場合、頭皮から直接記録される脳電図 (EEG) を使用した非侵襲的な術前評価では、てんかん誘発領域の輪郭を描き、雄弁な皮質を特定するには不十分な場合があります。 このような場合、頭蓋内脳波検査 (iEEG) を使用した侵襲的アプローチが必要です。硬膜下電極は、てんかん手術の候補となる患者の術前評価に頻繁に使用されます。 皮質の表面に直接配置された電極は、頭皮電極から提供される信号よりもはるかに高い分解能の信号を提供し、頭皮上では見えにくい小さな活動部位をより明確に表示します。

硬膜下電極を使用すると、異常なてんかん組織の局在化だけでなく、隣接する正常な機能の局在化も可能になります。 したがって、患者の脳上の電極の正確な解剖学的位置特定は、てんかん誘発領域の定義や雄弁皮質のマッピングにおいて重要な役割を果たします。

臨床的な観点から見ると、てんかん発生領域の解剖学的境界を正確に位置特定することで、雄弁な領域を除外し、患者への障害を回避し、脳容積の切除を最小限に抑えることができます。

これらの電極の位置は、通常、電極の位置を患者の脳の解剖学的構造と一致させることによって得られます。 一般に、インプラント前の磁気共鳴画像 (MRI) はインプラント後のコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンと同時記録されます。これは、たとえ CT 画像が金属アーチファクトの影響を受けていたとしても、MRI は脳組織のコントラストが高く、CT は電極の位置特定をサポートするためです。 。

現在、術前評価をサポートするさまざまな専用ソフトウェア ツールが、グラフィカル ユーザー インターフェイスを備えた Matlab ベースのパッケージまたはオープン ソース ソフトウェアとして入手可能です。 これらは主に MRI-CT の相互登録を提供し、CT スキャンからの ECoG 電極を認識するための基本的な機能のみを提供します。 ほとんどの専用ソフトウェアは、単純な画像しきい値処理によって電極をセグメント化し、手動操作でデータを修正できるようにします。 手動による方法は非常に時間がかかり、ユーザーに依存し、不正確になりがちです。 一方、単なる CT 画像閾値処理法では、すべての電極を認識したり、ワイヤー、歯の削り粉、頭蓋内クリップ、破片、縫合糸、補聴器、頭蓋内ステントなどの他の金属物体を完全に除外したりすることはできません。 したがって、データを調整するには手動介入が必要になることがよくあります。 たとえば、ALICE ツールはセグメント化されたクラスターの体積を考慮して電極を識別しますが、同等の体積を持つ他のオブジェクト (例: 電極) を除外できないことが判明しました。 ワイヤークラスター)。

このプロジェクトの目的は、CT ボリューム内の ECoG 電極を認識するための、新しく堅牢な自動化された方法を開発することです。 これは、CT ボリュームからの金属アーチファクトの除去、頭蓋骨内の金属物体のグループ/配列の特定、ECoG 電極の位置特定を実現するための検出された物体の形状分析で構成されます。提案されたアプローチは、既存のツールに簡単に統合できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • IS
      • Pozzilli、IS、イタリア、86077
        • IRCCS Neuromed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IRCCS Neuromed でてんかん手術を受けた、抗発作薬 (ASM) に抵抗性のてんかん (PwE) 患者 24 人。

説明

包含基準:

  • 硬膜下ECoG電極を埋め込まれた患者がてんかん手術を受けた
  • 許容可能な画質の術後 CT スキャンが利用可能

除外基準:

- 低画質のCTスキャンを受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
薬剤耐性てんかん患者
薬剤耐性てんかん患者がてんかん手術を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電極検出における線形判別分析分類器の分類精度
時間枠:2020年9月

個別のデータベースが患者ごとに作成され、CT ボリューム内の潜在的な電極オブジェクトに対応する行が含まれ、抽出された幾何学的特徴と割り当てられたクラスのコレクションによって構成されます。 「電極」と「非電極」の 2 つのクラスが考慮されます。 「電極」クラスは実際の電極に割り当てられ、非電極クラスは検出された他のすべての金属オブジェクトに割り当てられます。

線形判別分析 (LDA) アルゴリズムは、モデルのトレーニングとデータ分類に使用されます。 分類のパフォーマンスは、24 人の患者のデータベースのそれぞれに 10 倍の相互検証を適用することによって評価されます。 10 分割相互検証では、データセットが同じサイズの 10 個のサブセットにランダムに分割され、残りの 9 個のサブセットでトレーニングされた分類器を使用して各サブセットがテストされます。 次に、得られた 10 個の分類精度を平均して、全体の分類精度を求めます。

2020年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年8月25日

研究の完了 (実際)

2020年9月7日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月8日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BIOING_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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