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Effiziente automatisierte Lokalisierung von ECoG-Elektroden in CT-Bildern mittels Formanalyse (LOC-ECOG)

8. September 2020 aktualisiert von: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Personen mit Drogenepilepsie (PwE), die auf Medikamente gegen Krampfanfälle nicht ansprechen, können für eine Operation untersucht werden. In einigen Fällen reicht eine nicht-invasive präoperative Aufarbeitung zur Lokalisierung der epileptogenen Zone nicht aus und ihre korrekte Abgrenzung erfordert intrakranielle Untersuchungen mittels intraparenchymaler oder subduraler Elektroden. Der methodische Ansatz mit subduralen Elektroden ermöglicht die Durchführung einer Elektrokortikographie (EKoG), die große kortikale Regionen abdeckt und beredte Gebiete abzubilden.

Zur Abgrenzung des Anfallsbeginnbereichs ist es zwingend erforderlich, die Elektrodenposition auf der kortikalen Oberfläche genau zu lokalisieren. Die Erkennung von Elektroden erfolgt in der Regel durch die Verarbeitung von Computertomographiebildern (CT) des Patienten mittels einfacher Bildverarbeitung (z. B. Schwellenwert), der Metallobjekte isoliert. Aber auch Drähte, Nähte, Klammern und andere Metallgegenstände werden tatsächlich erkannt und müssen durch manuelles Eingreifen entfernt werden. Eine neue automatisierte Methode, die auf einer Formanalyse basiert, wird retrospektiv an einer Gruppe von Probanden mit refraktärer fokaler Epilepsie getestet, die zuvor zu diagnostischen Zwecken mit subduralen Elektroden untersucht wurden, um eine erweiterte Erkennung subduraler ECoG-Elektroden zu ermöglichen. Für die Tests werden insgesamt 24 CT-Scans mit einer großen Anzahl (> 1700) runder Platinelektrodenarrays rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei Menschen mit Epilepsie (PwE), die auf Medikamente gegen Krampfanfälle nicht ansprechen, reicht die nicht-invasive präoperative Untersuchung mithilfe eines ElektroEnzephalogramms (EEG), das direkt an der Kopfhaut aufgezeichnet wird, manchmal nicht aus, um die epileptogene Zone abzugrenzen und den eloquenten Kortex zu identifizieren. In diesen Fällen ist ein invasiver Ansatz mittels intrakranieller Elektroenzephalographie (iEEG) erforderlich. Subdurale Elektroden werden häufig bei der präoperativen Beurteilung von Patienten verwendet, die für eine Epilepsieoperation in Frage kommen. Elektroden, die direkt auf der Oberfläche des Kortex angebracht werden, liefern ein Signal mit einer viel höheren Auflösung als die von Kopfhautelektroden gelieferten und bieten eine viel klarere Sicht auf kleine Aktivitätsorte, die auf der Kopfhaut schwer zu erkennen sind.

Subdurale Elektroden ermöglichen nicht nur die Lokalisierung von abnormalem epileptischem Gewebe, sondern auch die Lokalisierung angrenzender normaler Funktionen. Daher spielt die genaue anatomische Lokalisierung der Elektroden im Gehirn des Patienten eine Schlüsselrolle bei der Definition der epileptogenen Zone oder bei der Kartierung des eloquenten Kortex.

Aus klinischer Sicht ermöglicht die genaue Lokalisierung der anatomischen Grenzen der epileptogenen Zone den Ausschluss eloquenter Bereiche, die Vermeidung von Defiziten für den Patienten und die Minimierung der Resektion des Hirnvolumens.

Die Lokalisierung dieser Elektroden erfolgt im Allgemeinen durch Anpassen der Elektrodenpositionen an die Gehirnanatomie des Patienten. Im Allgemeinen wird ein Magnetresonanzbild (MRT) vor der Implantation zusammen mit einem Computertomographie-Scan (CT) nach der Implantation registriert, da die MRT einen höheren Gehirngewebekontrast bietet, während die CT die Lokalisierung der Elektroden unterstützt, selbst wenn CT-Bilder durch Metallartefakte beeinträchtigt sind .

Verschiedene dedizierte Softwaretools zur Unterstützung der präoperativen Auswertung sind derzeit als Matlab-basierte Pakete oder Open-Source-Software, auch mit grafischer Benutzeroberfläche, verfügbar. Sie ermöglichen hauptsächlich die MRT-CT-Koregistrierung und bieten nur grundlegende Funktionen zur Erkennung von ECoG-Elektroden aus CT-Scans. Die meisten speziellen Softwareprogramme segmentieren die Elektroden über einfache Bildschwellenwerte und ermöglichen eine manuelle Interaktion zur Korrektur der Daten. Manuelle Methoden sind sehr zeitaufwändig, benutzerabhängig und anfällig für Ungenauigkeiten. Andererseits ist die bloße CT-Bild-Schwellenwertmethode nicht in der Lage, alle Elektroden zu erkennen und andere metallische Objekte wie Drähte, Zahnspäne, intrakranielle Klammern, Splitter, Nähte, Hörgeräte oder intrakranielle Stents vollständig auszuschließen. Daher ist häufig ein manueller Eingriff erforderlich, um die Daten anzupassen. Beispielsweise berücksichtigt das ALICE-Tool das Volumen segmentierter Cluster, um die Elektroden zu identifizieren, es stellte sich jedoch heraus, dass es nicht in der Lage war, andere Objekte mit vergleichbaren Volumina auszuschließen (z. B. Drahtbündel).

Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer neuartigen, robusten, automatisierten Methode zur Erkennung von ECoG-Elektroden in CT-Volumina. Es besteht aus der Entfernung von Metallartefakten aus CT-Volumina, der Identifizierung von Gruppen/Anordnungen von Metallobjekten im Schädel und der Formanalyse erkannter Objekte, um die Lokalisierung von ECoG-Elektroden zu erreichen. Der vorgeschlagene Ansatz könnte problemlos in bestehende Tools integriert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • IRCCS Neuromed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

24 Menschen mit Epilepsie (PwE), die auf Medikamente gegen Krampfanfälle (ASM) nicht ansprechen, die sich einer Epilepsieoperation am IRCCS Neuromed unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, denen subdurale ECoG-Elektroden implantiert wurden, wurden einer Epilepsieoperation unterzogen
  • Verfügbarkeit eines postoperativen CT-Scans mit akzeptabler Bildqualität

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit CT-Scans mit geringer Bildqualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie
Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie wurden epilepsiechirurgisch operiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierungsgenauigkeit eines Klassifikators mit linearer Diskriminanzanalyse bei der Erkennung von Elektroden
Zeitfenster: September 2020

Für jeden Patienten wird eine eigene Datenbank erstellt, deren Zeilen potenziellen Elektrodenobjekten im CT-Volumen entsprechen und die aus einer Sammlung der extrahierten geometrischen Merkmale und der zugewiesenen Klasse besteht. Es werden zwei Klassen berücksichtigt: „Elektrode“ und „Nicht-Elektrode“. Die Klasse „Elektrode“ wird den eigentlichen Elektroden zugeordnet, während die Klasse „Nicht-Elektrode“ allen anderen erkannten Metallobjekten zugeordnet wird.

Für das Modelltraining und die Datenklassifizierung wird ein Algorithmus der linearen Diskriminanzanalyse (LDA) verwendet. Die Klassifizierungsleistungen werden durch Anwenden einer 10-fachen Kreuzvalidierung auf jede der 24 Patientendatenbanken bewertet. Bei der 10-fachen Kreuzvalidierung wird der Datensatz zufällig in 10 Teilmengen gleicher Größe aufgeteilt, und dann wird jede Teilmenge mit dem Klassifikator getestet, der auf den verbleibenden neun Teilmengen trainiert wurde. Anschließend werden die ermittelten 10 Klassifizierungsgenauigkeiten gemittelt, um eine Gesamtklassifizierungsgenauigkeit zu erhalten.

September 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIOING_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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