- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04479410
Effiziente automatisierte Lokalisierung von ECoG-Elektroden in CT-Bildern mittels Formanalyse (LOC-ECOG)
Personen mit Drogenepilepsie (PwE), die auf Medikamente gegen Krampfanfälle nicht ansprechen, können für eine Operation untersucht werden. In einigen Fällen reicht eine nicht-invasive präoperative Aufarbeitung zur Lokalisierung der epileptogenen Zone nicht aus und ihre korrekte Abgrenzung erfordert intrakranielle Untersuchungen mittels intraparenchymaler oder subduraler Elektroden. Der methodische Ansatz mit subduralen Elektroden ermöglicht die Durchführung einer Elektrokortikographie (EKoG), die große kortikale Regionen abdeckt und beredte Gebiete abzubilden.
Zur Abgrenzung des Anfallsbeginnbereichs ist es zwingend erforderlich, die Elektrodenposition auf der kortikalen Oberfläche genau zu lokalisieren. Die Erkennung von Elektroden erfolgt in der Regel durch die Verarbeitung von Computertomographiebildern (CT) des Patienten mittels einfacher Bildverarbeitung (z. B. Schwellenwert), der Metallobjekte isoliert. Aber auch Drähte, Nähte, Klammern und andere Metallgegenstände werden tatsächlich erkannt und müssen durch manuelles Eingreifen entfernt werden. Eine neue automatisierte Methode, die auf einer Formanalyse basiert, wird retrospektiv an einer Gruppe von Probanden mit refraktärer fokaler Epilepsie getestet, die zuvor zu diagnostischen Zwecken mit subduralen Elektroden untersucht wurden, um eine erweiterte Erkennung subduraler ECoG-Elektroden zu ermöglichen. Für die Tests werden insgesamt 24 CT-Scans mit einer großen Anzahl (> 1700) runder Platinelektrodenarrays rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Menschen mit Epilepsie (PwE), die auf Medikamente gegen Krampfanfälle nicht ansprechen, reicht die nicht-invasive präoperative Untersuchung mithilfe eines ElektroEnzephalogramms (EEG), das direkt an der Kopfhaut aufgezeichnet wird, manchmal nicht aus, um die epileptogene Zone abzugrenzen und den eloquenten Kortex zu identifizieren. In diesen Fällen ist ein invasiver Ansatz mittels intrakranieller Elektroenzephalographie (iEEG) erforderlich. Subdurale Elektroden werden häufig bei der präoperativen Beurteilung von Patienten verwendet, die für eine Epilepsieoperation in Frage kommen. Elektroden, die direkt auf der Oberfläche des Kortex angebracht werden, liefern ein Signal mit einer viel höheren Auflösung als die von Kopfhautelektroden gelieferten und bieten eine viel klarere Sicht auf kleine Aktivitätsorte, die auf der Kopfhaut schwer zu erkennen sind.
Subdurale Elektroden ermöglichen nicht nur die Lokalisierung von abnormalem epileptischem Gewebe, sondern auch die Lokalisierung angrenzender normaler Funktionen. Daher spielt die genaue anatomische Lokalisierung der Elektroden im Gehirn des Patienten eine Schlüsselrolle bei der Definition der epileptogenen Zone oder bei der Kartierung des eloquenten Kortex.
Aus klinischer Sicht ermöglicht die genaue Lokalisierung der anatomischen Grenzen der epileptogenen Zone den Ausschluss eloquenter Bereiche, die Vermeidung von Defiziten für den Patienten und die Minimierung der Resektion des Hirnvolumens.
Die Lokalisierung dieser Elektroden erfolgt im Allgemeinen durch Anpassen der Elektrodenpositionen an die Gehirnanatomie des Patienten. Im Allgemeinen wird ein Magnetresonanzbild (MRT) vor der Implantation zusammen mit einem Computertomographie-Scan (CT) nach der Implantation registriert, da die MRT einen höheren Gehirngewebekontrast bietet, während die CT die Lokalisierung der Elektroden unterstützt, selbst wenn CT-Bilder durch Metallartefakte beeinträchtigt sind .
Verschiedene dedizierte Softwaretools zur Unterstützung der präoperativen Auswertung sind derzeit als Matlab-basierte Pakete oder Open-Source-Software, auch mit grafischer Benutzeroberfläche, verfügbar. Sie ermöglichen hauptsächlich die MRT-CT-Koregistrierung und bieten nur grundlegende Funktionen zur Erkennung von ECoG-Elektroden aus CT-Scans. Die meisten speziellen Softwareprogramme segmentieren die Elektroden über einfache Bildschwellenwerte und ermöglichen eine manuelle Interaktion zur Korrektur der Daten. Manuelle Methoden sind sehr zeitaufwändig, benutzerabhängig und anfällig für Ungenauigkeiten. Andererseits ist die bloße CT-Bild-Schwellenwertmethode nicht in der Lage, alle Elektroden zu erkennen und andere metallische Objekte wie Drähte, Zahnspäne, intrakranielle Klammern, Splitter, Nähte, Hörgeräte oder intrakranielle Stents vollständig auszuschließen. Daher ist häufig ein manueller Eingriff erforderlich, um die Daten anzupassen. Beispielsweise berücksichtigt das ALICE-Tool das Volumen segmentierter Cluster, um die Elektroden zu identifizieren, es stellte sich jedoch heraus, dass es nicht in der Lage war, andere Objekte mit vergleichbaren Volumina auszuschließen (z. B. Drahtbündel).
Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer neuartigen, robusten, automatisierten Methode zur Erkennung von ECoG-Elektroden in CT-Volumina. Es besteht aus der Entfernung von Metallartefakten aus CT-Volumina, der Identifizierung von Gruppen/Anordnungen von Metallobjekten im Schädel und der Formanalyse erkannter Objekte, um die Lokalisierung von ECoG-Elektroden zu erreichen. Der vorgeschlagene Ansatz könnte problemlos in bestehende Tools integriert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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IS
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Pozzilli, IS, Italien, 86077
- IRCCS Neuromed
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen subdurale ECoG-Elektroden implantiert wurden, wurden einer Epilepsieoperation unterzogen
- Verfügbarkeit eines postoperativen CT-Scans mit akzeptabler Bildqualität
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit CT-Scans mit geringer Bildqualität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie
Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie wurden epilepsiechirurgisch operiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klassifizierungsgenauigkeit eines Klassifikators mit linearer Diskriminanzanalyse bei der Erkennung von Elektroden
Zeitfenster: September 2020
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Für jeden Patienten wird eine eigene Datenbank erstellt, deren Zeilen potenziellen Elektrodenobjekten im CT-Volumen entsprechen und die aus einer Sammlung der extrahierten geometrischen Merkmale und der zugewiesenen Klasse besteht. Es werden zwei Klassen berücksichtigt: „Elektrode“ und „Nicht-Elektrode“. Die Klasse „Elektrode“ wird den eigentlichen Elektroden zugeordnet, während die Klasse „Nicht-Elektrode“ allen anderen erkannten Metallobjekten zugeordnet wird. Für das Modelltraining und die Datenklassifizierung wird ein Algorithmus der linearen Diskriminanzanalyse (LDA) verwendet. Die Klassifizierungsleistungen werden durch Anwenden einer 10-fachen Kreuzvalidierung auf jede der 24 Patientendatenbanken bewertet. Bei der 10-fachen Kreuzvalidierung wird der Datensatz zufällig in 10 Teilmengen gleicher Größe aufgeteilt, und dann wird jede Teilmenge mit dem Klassifikator getestet, der auf den verbleibenden neun Teilmengen trainiert wurde. Anschließend werden die ermittelten 10 Klassifizierungsgenauigkeiten gemittelt, um eine Gesamtklassifizierungsgenauigkeit zu erhalten. |
September 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taimouri V, Akhondi-Asl A, Tomas-Fernandez X, Peters JM, Prabhu SP, Poduri A, Takeoka M, Loddenkemper T, Bergin AM, Harini C, Madsen JR, Warfield SK. Electrode localization for planning surgical resection of the epileptogenic zone in pediatric epilepsy. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2014 Jan;9(1):91-105. doi: 10.1007/s11548-013-0915-6. Epub 2013 Jun 23.
- Brunner P, Ritaccio AL, Lynch TM, Emrich JF, Wilson JA, Williams JC, Aarnoutse EJ, Ramsey NF, Leuthardt EC, Bischof H, Schalk G. A practical procedure for real-time functional mapping of eloquent cortex using electrocorticographic signals in humans. Epilepsy Behav. 2009 Jul;15(3):278-86. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.04.001. Epub 2009 Jun 17.
- Arnulfo G, Narizzano M, Cardinale F, Fato MM, Palva JM. Automatic segmentation of deep intracerebral electrodes in computed tomography scans. BMC Bioinformatics. 2015 Mar 25;16:99. doi: 10.1186/s12859-015-0511-6.
- Dykstra AR, Chan AM, Quinn BT, Zepeda R, Keller CJ, Cormier J, Madsen JR, Eskandar EN, Cash SS. Individualized localization and cortical surface-based registration of intracranial electrodes. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3563-70. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.046. Epub 2011 Nov 28.
- Hermes D, Miller KJ, Noordmans HJ, Vansteensel MJ, Ramsey NF. Automated electrocorticographic electrode localization on individually rendered brain surfaces. J Neurosci Methods. 2010 Jan 15;185(2):293-8. doi: 10.1016/j.jneumeth.2009.10.005. Epub 2009 Oct 27.
- Lachaux JP, Rudrauf D, Kahane P. Intracranial EEG and human brain mapping. J Physiol Paris. 2003 Jul-Nov;97(4-6):613-28. doi: 10.1016/j.jphysparis.2004.01.018.
- Branco MP, Gaglianese A, Glen DR, Hermes D, Saad ZS, Petridou N, Ramsey NF. ALICE: A tool for automatic localization of intra-cranial electrodes for clinical and high-density grids. J Neurosci Methods. 2018 May 1;301:43-51. doi: 10.1016/j.jneumeth.2017.10.022. Epub 2017 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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