- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04479410
Localização automatizada eficiente de eletrodos de ECoG em imagens de TC via análise de forma (LOC-ECOG)
Pessoas com epilepsia medicamentosa (EPP) refratária a medicamentos anticonvulsivantes podem ser avaliadas para cirurgia. Em vários casos, o trabalho pré-cirúrgico não invasivo não é suficiente para a localização da Zona Epileptogênica e seu correto delineamento requer investigações intracranianas por meio de eletrodos intraparenquimatosos ou subdurais. A abordagem metodológica com eletrodos subdurais permite obter eletrocorticografia (ECoG) cobrindo grandes regiões corticais e mapear áreas eloqüentes.
Para delinear a zona de início da convulsão, é obrigatório localizar com precisão a posição do eletrodo na superfície cortical. Os eletrodos geralmente são reconhecidos pelo processamento de imagens de tomografia computadorizada (TC) dos pacientes usando processamento de imagem simples (por exemplo, thresholding) que isola objetos de metal. No entanto, também fios, pontos, clipes e outros objetos de metal são realmente reconhecidos e precisam ser removidos por intervenção manual. Um novo método automatizado, baseado na análise de forma, será testado retrospectivamente em um grupo de indivíduos com epilepsia focal refratária previamente investigados com eletrodos subdurais para fins de diagnóstico para fornecer reconhecimento avançado de eletrodos subdurais de ECoG. Um total de 24 tomografias computadorizadas com um grande número (> 1700) de arranjos de eletrodos redondos de platina serão recrutados para teste.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para pessoas com epilepsia (PwE) refratária à medicação anticonvulsivante, às vezes a avaliação pré-cirúrgica não invasiva usando eletroencefalograma (EEG) registrado diretamente do couro cabeludo não é suficiente para delinear a zona epileptogênica e identificar o córtex eloquente. Nesses casos, uma abordagem invasiva com eletroencefalograma intracraniano (iEEG) é necessária. Eletrodos subdurais são usados frequentemente na avaliação pré-cirúrgica de pacientes candidatos à cirurgia de epilepsia. Os eletrodos colocados diretamente na superfície do córtex fornecem um sinal com uma resolução muito maior do que a fornecida pelos eletrodos do couro cabeludo e têm uma visão muito clara de pequenos loci de atividade que são difíceis de ver no couro cabeludo.
Os eletrodos subdurais permitem não apenas a localização de tecido epiléptico anormal, mas também a localização de funções normais adjacentes. Portanto, a localização anatômica precisa dos eletrodos no cérebro do paciente desempenha um papel fundamental na definição da zona epileptogênica ou no mapeamento do córtex eloquente.
Do ponto de vista clínico, a localização precisa dos limites anatômicos da zona epileptogênica permite excluir áreas eloquentes, evitar déficits ao paciente e minimizar a ressecção do volume cerebral.
A localização desses eletrodos geralmente é obtida combinando as localizações dos eletrodos com a anatomia cerebral do paciente. Comumente, uma imagem de ressonância magnética (RM) pré-implante é co-registrada com uma tomografia computadorizada (TC) pós-implante porque a RM oferece maior contraste do tecido cerebral, enquanto a TC suporta a localização dos eletrodos, mesmo se as imagens da TC forem afetadas por artefatos de metal .
Várias ferramentas de software dedicadas que suportam a avaliação pré-cirúrgica estão atualmente disponíveis como pacotes baseados em Matlab ou softwares de código aberto, também com interfaces gráficas de usuário. Eles fornecem principalmente co-registro MRI-CT e oferecem apenas recursos básicos para reconhecimento de eletrodos ECoG de tomografias computadorizadas. A maioria dos softwares dedicados segmenta os eletrodos por meio de limiarização de imagem simples e permite a interação manual para corrigir os dados. Os métodos manuais consomem muito tempo, dependem do usuário e são propensos a imprecisões. Por outro lado, o mero método de limiarização de imagens de TC não é capaz de reconhecer todos os eletrodos e excluir completamente outros objetos metálicos, como fios, limalhas de dentes, clipes intracranianos, lascas, pontos, aparelhos auditivos ou stents intracranianos. Portanto, a intervenção manual é frequentemente necessária para ajustar os dados. Por exemplo, a ferramenta ALICE considera o volume de clusters segmentados para identificar os eletrodos, mas acabou sendo incapaz de excluir outros objetos com volumes comparáveis (ex. grupos de fios).
O objetivo deste projeto é desenvolver um método novo, robusto e automatizado para reconhecer eletrodos de ECoG em volumes de TC. Consiste na remoção de artefatos de metal dos volumes de TC, identificação de grupos/matrizes de objetos de metal dentro do crânio e análise da forma dos objetos detectados para obter a localização dos eletrodos de ECoG. A abordagem proposta pode ser facilmente integrada às ferramentas existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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IS
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Pozzilli, IS, Itália, 86077
- IRCCS Neuromed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes implantados com eletrodos subdurais de ECoG foram submetidos a cirurgia de epilepsia
- Disponibilidade de tomografia computadorizada pós-operatória com qualidade de imagem aceitável
Critério de exclusão:
- Pacientes com tomografia computadorizada com baixa qualidade de imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com epilepsia resistente a medicamentos
Pacientes com epilepsia resistente a medicamentos foram submetidos a cirurgia de epilepsia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de classificação de um classificador de Análise Discriminante Linear na detecção de eletrodos
Prazo: Setembro 2020
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Um banco de dados distinto será criado para cada paciente, com linhas correspondentes a objetos de eletrodos potenciais dentro do volume de TC, e composto por uma coleção das características geométricas extraídas e a classe atribuída. Duas classes serão consideradas: "eletrodo" e "não-eletrodo". A classe "eletrodo" é atribuída aos eletrodos reais, enquanto a classe sem eletrodo é atribuída a todos os outros objetos de metal detectados. Um algoritmo de Análise Discriminante Linear (LDA) será usado para treinamento do modelo e classificação dos dados. Os desempenhos da classificação serão avaliados pela aplicação de uma validação cruzada de 10 vezes em cada um dos bancos de dados dos 24 pacientes. Na validação cruzada de 10 vezes, o conjunto de dados será dividido aleatoriamente em 10 subconjuntos de tamanho igual e, em seguida, cada subconjunto será testado usando o classificador treinado nos nove subconjuntos restantes. Em seguida, as 10 precisões de classificação obtidas serão calculadas para fornecer uma precisão de classificação geral. |
Setembro 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Taimouri V, Akhondi-Asl A, Tomas-Fernandez X, Peters JM, Prabhu SP, Poduri A, Takeoka M, Loddenkemper T, Bergin AM, Harini C, Madsen JR, Warfield SK. Electrode localization for planning surgical resection of the epileptogenic zone in pediatric epilepsy. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2014 Jan;9(1):91-105. doi: 10.1007/s11548-013-0915-6. Epub 2013 Jun 23.
- Brunner P, Ritaccio AL, Lynch TM, Emrich JF, Wilson JA, Williams JC, Aarnoutse EJ, Ramsey NF, Leuthardt EC, Bischof H, Schalk G. A practical procedure for real-time functional mapping of eloquent cortex using electrocorticographic signals in humans. Epilepsy Behav. 2009 Jul;15(3):278-86. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.04.001. Epub 2009 Jun 17.
- Arnulfo G, Narizzano M, Cardinale F, Fato MM, Palva JM. Automatic segmentation of deep intracerebral electrodes in computed tomography scans. BMC Bioinformatics. 2015 Mar 25;16:99. doi: 10.1186/s12859-015-0511-6.
- Dykstra AR, Chan AM, Quinn BT, Zepeda R, Keller CJ, Cormier J, Madsen JR, Eskandar EN, Cash SS. Individualized localization and cortical surface-based registration of intracranial electrodes. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3563-70. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.046. Epub 2011 Nov 28.
- Hermes D, Miller KJ, Noordmans HJ, Vansteensel MJ, Ramsey NF. Automated electrocorticographic electrode localization on individually rendered brain surfaces. J Neurosci Methods. 2010 Jan 15;185(2):293-8. doi: 10.1016/j.jneumeth.2009.10.005. Epub 2009 Oct 27.
- Lachaux JP, Rudrauf D, Kahane P. Intracranial EEG and human brain mapping. J Physiol Paris. 2003 Jul-Nov;97(4-6):613-28. doi: 10.1016/j.jphysparis.2004.01.018.
- Branco MP, Gaglianese A, Glen DR, Hermes D, Saad ZS, Petridou N, Ramsey NF. ALICE: A tool for automatic localization of intra-cranial electrodes for clinical and high-density grids. J Neurosci Methods. 2018 May 1;301:43-51. doi: 10.1016/j.jneumeth.2017.10.022. Epub 2017 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BIOING_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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