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Localização automatizada eficiente de eletrodos de ECoG em imagens de TC via análise de forma (LOC-ECOG)

8 de setembro de 2020 atualizado por: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Pessoas com epilepsia medicamentosa (EPP) refratária a medicamentos anticonvulsivantes podem ser avaliadas para cirurgia. Em vários casos, o trabalho pré-cirúrgico não invasivo não é suficiente para a localização da Zona Epileptogênica e seu correto delineamento requer investigações intracranianas por meio de eletrodos intraparenquimatosos ou subdurais. A abordagem metodológica com eletrodos subdurais permite obter eletrocorticografia (ECoG) cobrindo grandes regiões corticais e mapear áreas eloqüentes.

Para delinear a zona de início da convulsão, é obrigatório localizar com precisão a posição do eletrodo na superfície cortical. Os eletrodos geralmente são reconhecidos pelo processamento de imagens de tomografia computadorizada (TC) dos pacientes usando processamento de imagem simples (por exemplo, thresholding) que isola objetos de metal. No entanto, também fios, pontos, clipes e outros objetos de metal são realmente reconhecidos e precisam ser removidos por intervenção manual. Um novo método automatizado, baseado na análise de forma, será testado retrospectivamente em um grupo de indivíduos com epilepsia focal refratária previamente investigados com eletrodos subdurais para fins de diagnóstico para fornecer reconhecimento avançado de eletrodos subdurais de ECoG. Um total de 24 tomografias computadorizadas com um grande número (> 1700) de arranjos de eletrodos redondos de platina serão recrutados para teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Para pessoas com epilepsia (PwE) refratária à medicação anticonvulsivante, às vezes a avaliação pré-cirúrgica não invasiva usando eletroencefalograma (EEG) registrado diretamente do couro cabeludo não é suficiente para delinear a zona epileptogênica e identificar o córtex eloquente. Nesses casos, uma abordagem invasiva com eletroencefalograma intracraniano (iEEG) é necessária. Eletrodos subdurais são usados ​​frequentemente na avaliação pré-cirúrgica de pacientes candidatos à cirurgia de epilepsia. Os eletrodos colocados diretamente na superfície do córtex fornecem um sinal com uma resolução muito maior do que a fornecida pelos eletrodos do couro cabeludo e têm uma visão muito clara de pequenos loci de atividade que são difíceis de ver no couro cabeludo.

Os eletrodos subdurais permitem não apenas a localização de tecido epiléptico anormal, mas também a localização de funções normais adjacentes. Portanto, a localização anatômica precisa dos eletrodos no cérebro do paciente desempenha um papel fundamental na definição da zona epileptogênica ou no mapeamento do córtex eloquente.

Do ponto de vista clínico, a localização precisa dos limites anatômicos da zona epileptogênica permite excluir áreas eloquentes, evitar déficits ao paciente e minimizar a ressecção do volume cerebral.

A localização desses eletrodos geralmente é obtida combinando as localizações dos eletrodos com a anatomia cerebral do paciente. Comumente, uma imagem de ressonância magnética (RM) pré-implante é co-registrada com uma tomografia computadorizada (TC) pós-implante porque a RM oferece maior contraste do tecido cerebral, enquanto a TC suporta a localização dos eletrodos, mesmo se as imagens da TC forem afetadas por artefatos de metal .

Várias ferramentas de software dedicadas que suportam a avaliação pré-cirúrgica estão atualmente disponíveis como pacotes baseados em Matlab ou softwares de código aberto, também com interfaces gráficas de usuário. Eles fornecem principalmente co-registro MRI-CT e oferecem apenas recursos básicos para reconhecimento de eletrodos ECoG de tomografias computadorizadas. A maioria dos softwares dedicados segmenta os eletrodos por meio de limiarização de imagem simples e permite a interação manual para corrigir os dados. Os métodos manuais consomem muito tempo, dependem do usuário e são propensos a imprecisões. Por outro lado, o mero método de limiarização de imagens de TC não é capaz de reconhecer todos os eletrodos e excluir completamente outros objetos metálicos, como fios, limalhas de dentes, clipes intracranianos, lascas, pontos, aparelhos auditivos ou stents intracranianos. Portanto, a intervenção manual é frequentemente necessária para ajustar os dados. Por exemplo, a ferramenta ALICE considera o volume de clusters segmentados para identificar os eletrodos, mas acabou sendo incapaz de excluir outros objetos com volumes comparáveis ​​(ex. grupos de fios).

O objetivo deste projeto é desenvolver um método novo, robusto e automatizado para reconhecer eletrodos de ECoG em volumes de TC. Consiste na remoção de artefatos de metal dos volumes de TC, identificação de grupos/matrizes de objetos de metal dentro do crânio e análise da forma dos objetos detectados para obter a localização dos eletrodos de ECoG. A abordagem proposta pode ser facilmente integrada às ferramentas existentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • IS
      • Pozzilli, IS, Itália, 86077
        • IRCCS Neuromed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

24 pessoas com epilepsia (PwE) refractárias a medicamentos anticonvulsivantes (ASM) submetidas a cirurgia de epilepsia no IRCCS Neuromed.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes implantados com eletrodos subdurais de ECoG foram submetidos a cirurgia de epilepsia
  • Disponibilidade de tomografia computadorizada pós-operatória com qualidade de imagem aceitável

Critério de exclusão:

- Pacientes com tomografia computadorizada com baixa qualidade de imagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com epilepsia resistente a medicamentos
Pacientes com epilepsia resistente a medicamentos foram submetidos a cirurgia de epilepsia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de classificação de um classificador de Análise Discriminante Linear na detecção de eletrodos
Prazo: Setembro 2020

Um banco de dados distinto será criado para cada paciente, com linhas correspondentes a objetos de eletrodos potenciais dentro do volume de TC, e composto por uma coleção das características geométricas extraídas e a classe atribuída. Duas classes serão consideradas: "eletrodo" e "não-eletrodo". A classe "eletrodo" é atribuída aos eletrodos reais, enquanto a classe sem eletrodo é atribuída a todos os outros objetos de metal detectados.

Um algoritmo de Análise Discriminante Linear (LDA) será usado para treinamento do modelo e classificação dos dados. Os desempenhos da classificação serão avaliados pela aplicação de uma validação cruzada de 10 vezes em cada um dos bancos de dados dos 24 pacientes. Na validação cruzada de 10 vezes, o conjunto de dados será dividido aleatoriamente em 10 subconjuntos de tamanho igual e, em seguida, cada subconjunto será testado usando o classificador treinado nos nove subconjuntos restantes. Em seguida, as 10 precisões de classificação obtidas serão calculadas para fornecer uma precisão de classificação geral.

Setembro 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

25 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

7 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIOING_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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