Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv automatiseret lokalisering af ECoG-elektroder i CT-billeder via formanalyse (LOC-ECOG)

8. september 2020 opdateret af: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Mennesker med lægemiddelepilepsi (PwE), der er modstandsdygtige over for anti-anfaldsmedicin, kan vurderes til operation. I flere tilfælde er ikke-invasiv prækirurgisk oparbejdning ikke tilstrækkelig til lokalisering af den epileptogene zone, og dens korrekte afgrænsning kræver intrakranielle undersøgelser ved hjælp af intraparenkymale eller subdurale elektroder. Den metodiske tilgang med subdurale elektroder gør det muligt at opnå elektrokortikografi (ECoG), der dækker store kortikale områder og kortlægge veltalende områder.

For at afgrænse anfaldsstartzonen er det obligatorisk at lokalisere elektrodepositionen præcist på den kortikale overflade. Elektroder genkendes normalt ved at behandle patienters computertomografi (CT) billeder ved hjælp af simpel billedbehandling (f. tærskel), der isolerer metalgenstande. Men også ledninger, sømme, clips og andre metalgenstande genkendes faktisk og skal fjernes ved manuel indgriben. En ny automatiseret metode, baseret på formanalyse, vil blive testet retrospektivt i en gruppe af forsøgspersoner med refraktær fokal epilepsi, der tidligere er undersøgt med subdurale elektroder til diagnostiske formål for at give avanceret ECoG subdural elektroder genkendelse. I alt 24 CT-scanninger med et stort antal (> 1700) runde platinelektroder vil blive rekrutteret til test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

For personer med epilepsi (PwE), som er refraktære over for anti-anfaldsmedicin, er den ikke-invasive prækirurgiske evaluering ved hjælp af ElectroEncephaloGram (EEG) registreret direkte fra hovedbunden, nogle gange ikke tilstrækkelig til at afgrænse den epileptogene zone og identificere den veltalende cortex. I disse tilfælde er en invasiv tilgang ved hjælp af intrakraniel elektroencefalografi (iEEG) nødvendig. Subdurale elektroder bruges hyppigt i den prækirurgiske evaluering af patienter, der er kandidater til epilepsikirurgi. Elektroder placeret direkte på overfladen af ​​cortex giver et signal med en meget højere opløsning end den, der leveres fra hovedbundselektroder, og har et meget klart udsyn til små aktivitetssteder, som er svære at se i hovedbunden.

Subdurale elektroder tillader ikke kun lokalisering af unormalt epileptisk væv, men også lokalisering af tilstødende normale funktioner. Derfor spiller den præcise anatomiske lokalisering af elektroderne på patientens hjerne en nøglerolle i definitionen af ​​den epileptogene zone eller i kortlægningen af ​​veltalende cortex.

Fra et klinisk synspunkt tillader den nøjagtige lokalisering af de anatomiske grænser af den epileptogene zone at udelukke veltalende områder, undgå underskud til patienten og minimere hjernevolumen resektion.

Lokaliseringen af ​​disse elektroder opnås generelt ved at matche elektrodernes placering med patientens hjerneanatomi. Almindeligvis er et præimplantat magnetisk resonansbillede (MRI) co-registreret til en post-implantat computertomografiskanning (CT), fordi MR giver højere hjernevævskontrast, mens CT understøtter elektrodernes lokalisering, selv hvis CT-billeder er påvirket af metalartefakter .

Forskellige dedikerede softwareværktøjer, der understøtter præ-kirurgisk evaluering, er i øjeblikket tilgængelige som Matlab-baserede pakker eller open source-software, også med grafiske brugergrænseflader. De leverer hovedsageligt MRI-CT-samregistrering og tilbyder kun grundlæggende funktioner til genkendelse af ECoG-elektroder fra CT-scanninger. De fleste dedikerede software segmenterer elektroderne via simpel billedtærskelværdi og tillader manuel interaktion for at rette dataene. Manuelle metoder er meget tidskrævende, brugerafhængige og tilbøjelige til unøjagtighed. På den anden side er den blotte CT-billedtærskelmetode ikke i stand til at genkende alle elektroderne og fuldstændigt udelukke andre metalgenstande, såsom ledninger, tandspåner, intrakranielle clips, splinter, sting, høreapparater eller intrakranielle stents. Derfor er der ofte behov for manuel indgriben for at justere dataene. For eksempel overvejer ALICE-værktøjet volumenet af segmenterede klynger for at identificere elektroderne, men det viste sig ikke at være i stand til at udelukke andre objekter med sammenlignelige volumener (f.eks. trådklynger).

Målet med dette projekt er at udvikle en ny, robust, automatiseret metode til at genkende ECoG-elektroder i CT-volumener. Den består af fjernelse af metalartefakter fra CT-volumener, identifikation af grupper/arrays af metalgenstande i kraniet og formanalyse af detekterede objekter for at opnå ECoG-elektrodelokalisering. Den foreslåede tilgang kunne nemt integreres i eksisterende værktøjer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • IRCCS Neuromed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

24 personer med epilepsi (PwE) refraktære over for anti-anfaldsmedicin (ASM), som gennemgik en epilepsioperation på IRCCS Neuromed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter implanteret med subdurale ECoG-elektroder gennemgik epilepsikirurgi
  • Tilgængeligheden af ​​en postoperativ CT-scanning med acceptabel billedkvalitet

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der får CT-scanninger med lav billedkvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Medicinresistente epilepsipatienter
Patienter med lægemiddelresistent epilepsi gennemgik en epilepsioperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificeringsnøjagtighed af en lineær diskriminantanalyseklassifikator ved detektering af elektroder
Tidsramme: September 2020

En særskilt database vil blive oprettet for hver patient med rækker svarende til potentielle elektrodeobjekter inden for CT-volumenet og sammensat af en samling af de udtrukne geometriske træk og den tildelte klasse. To klasser vil blive taget i betragtning: "elektrode" og "ikke-elektrode". "Elektrode"-klassen er tildelt de faktiske elektroder, mens ikke-elektrodeklassen tildeles alle de andre detekterede metalgenstande.

En Linear Discriminant Analysis (LDA) algoritme vil blive brugt til modeltræning og dataklassificering. Klassificeringspræstationer vil blive vurderet ved at anvende en 10-fold krydsvalidering på hver af de 24 patienters databaser. Ved 10-fold krydsvalidering vil datasættet blive tilfældigt opdelt i 10 delmængder af samme størrelse, og derefter vil hvert delsæt blive testet ved hjælp af klassifikatoren trænet på de resterende ni delmængder. Derefter beregnes gennemsnittet af de opnåede 10 klassifikationsnøjagtigheder for at give en samlet klassificeringsnøjagtighed.

September 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIOING_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner