Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiënte geautomatiseerde lokalisatie van ECoG-elektroden in CT-beelden via vormanalyse (LOC-ECOG)

8 september 2020 bijgewerkt door: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Mensen met medicijnepilepsie (PwE) die ongevoelig zijn voor anti-epileptica kunnen worden geëvalueerd voor een operatie. In verschillende gevallen is niet-invasief prechirurgisch onderzoek niet voldoende voor de lokalisatie van de epileptogene zone en vereist de juiste afbakening intracraniaal onderzoek door middel van intraparenchymale of subdurale elektroden. De methodologische aanpak met subdurale elektroden maakt het mogelijk om elektrocorticografie (ECoG) te verkrijgen die grote corticale gebieden bestrijkt. en om welsprekende gebieden in kaart te brengen.

Om de aanvangszone van de aanval af te bakenen, is het verplicht om de positie van de elektrode op het corticale oppervlak nauwkeurig te lokaliseren. Elektroden worden meestal herkend door computertomografie (CT)-beelden van patiënten te verwerken met behulp van eenvoudige beeldverwerking (bijv. drempels) die metalen voorwerpen isoleert. Maar ook draden, hechtingen, clips en andere metalen voorwerpen worden daadwerkelijk herkend en dienen handmatig verwijderd te worden. Een nieuwe geautomatiseerde methode, gebaseerd op vormanalyse, zal retrospectief worden getest in een groep proefpersonen met refractaire focale epilepsie die eerder is onderzocht met subdurale elektroden voor diagnostische doeleinden om geavanceerde ECoG subdurale elektrodeherkenning te bieden. In totaal zullen 24 CT-scans met een groot aantal (> 1700) ronde platina-elektrode-arrays worden gerekruteerd voor testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Voor mensen met epilepsie (PwE) die ongevoelig zijn voor anti-epileptische medicatie, is de niet-invasieve preoperatieve evaluatie met behulp van ElectroEncephaloGram (EEG) die direct vanaf de hoofdhuid wordt opgenomen, soms niet voldoende om de epileptogene zone af te bakenen en de welsprekende cortex te identificeren. In deze gevallen is een invasieve benadering met behulp van intracraniële elektro-encefalografie (iEEG) nodig. Subdurale elektroden worden vaak gebruikt bij de preoperatieve evaluatie van patiënten die in aanmerking komen voor epilepsiechirurgie. Elektroden die direct op het oppervlak van de cortex worden geplaatst, geven een signaal met een veel hogere resolutie dan dat van hoofdhuidelektroden, en hebben een veel duidelijk zicht op kleine loci van activiteit die moeilijk te zien is op de hoofdhuid.

Subdurale elektroden maken niet alleen de lokalisatie van abnormaal epileptisch weefsel mogelijk, maar ook de lokalisatie van aangrenzende normale functies. Daarom speelt de precieze anatomische lokalisatie van de elektroden op de hersenen van de patiënt een sleutelrol bij de definitie van de epileptogene zone of bij het in kaart brengen van de welsprekende cortex.

Vanuit klinisch oogpunt maakt de nauwkeurige lokalisatie van de anatomische grenzen van de epileptogene zone het mogelijk om welsprekende gebieden uit te sluiten, tekorten aan de patiënt te voorkomen en resectie van het hersenvolume te minimaliseren.

De lokalisatie van deze elektroden wordt over het algemeen verkregen door de locaties van de elektroden af ​​te stemmen op de hersenanatomie van de patiënt. Gewoonlijk wordt een pre-implantaat magnetische resonantiebeeld (MRI) samen met een post-implantaat computertomografiescan (CT) geregistreerd omdat MRI een hoger hersenweefselcontrast biedt, terwijl CT de lokalisatie van elektroden ondersteunt, zelfs als CT-beelden worden beïnvloed door metaalartefacten. .

Verschillende speciale softwaretools die pre-chirurgische evaluatie ondersteunen, zijn momenteel beschikbaar als op Matlab gebaseerde pakketten of open source-software, ook met grafische gebruikersinterfaces. Ze bieden voornamelijk MRI-CT-coregistratie en bieden alleen basisfuncties voor herkenning van ECoG-elektroden van CT-scans. De meeste speciale software segmenteert de elektroden via eenvoudige beelddrempels en maakt handmatige interactie mogelijk om de gegevens te corrigeren. Handmatige methoden zijn erg tijdrovend, gebruikersafhankelijk en vatbaar voor onnauwkeurigheden. Aan de andere kant is de loutere CT-beelddrempelmethode niet in staat om alle elektroden te herkennen en andere metalen voorwerpen, zoals draden, tandvijlsel, intracraniale clips, splinters, hechtingen, gehoorapparaten of intracraniale stents, volledig uit te sluiten. Daarom is vaak handmatige tussenkomst nodig om de gegevens aan te passen. De ALICE-tool houdt bijvoorbeeld rekening met het volume van gesegmenteerde clusters om de elektroden te identificeren, maar bleek andere objecten met vergelijkbare volumes (bijv. draadclusters).

Het doel van dit project is de ontwikkeling van een nieuwe, robuuste, geautomatiseerde methode om ECoG-elektroden in CT-volumes te herkennen. Het bestaat uit het verwijderen van metalen artefacten uit CT-volumes, identificatie van groepen/arrays van metalen objecten in de schedel en vormanalyse van gedetecteerde objecten om de lokalisatie van ECoG-elektroden te bereiken. De voorgestelde benadering zou gemakkelijk kunnen worden geïntegreerd in bestaande tools.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italië, 86077
        • IRCCS Neuromed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

24 mensen met epilepsie (PwE) die ongevoelig zijn voor anti-epileptica (ASM) die epilepsiechirurgie ondergingen bij IRCCS Neuromed.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie subdurale ECoG-elektroden waren geïmplanteerd, ondergingen een epilepsieoperatie
  • Beschikbaarheid van een postoperatieve CT-scan met acceptabele beeldkwaliteit

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met CT-scans met een lage beeldkwaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geneesmiddelenresistente epilepsiepatiënten
Patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie ondergingen een epilepsieoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatienauwkeurigheid van een lineaire discriminantanalyse-classificator bij het detecteren van elektroden
Tijdsspanne: September 2020

Voor elke patiënt wordt een afzonderlijke database gemaakt, met rijen die overeenkomen met potentiële elektrode-objecten binnen het CT-volume, en samengesteld door een verzameling van de geëxtraheerde geometrische kenmerken en de toegewezen klasse. Twee klassen komen aan bod: "elektrode" en "niet-elektrode". De klasse "elektrode" wordt toegewezen aan de eigenlijke elektroden, terwijl de klasse zonder elektrode wordt toegewezen aan alle andere gedetecteerde metalen voorwerpen.

Een Linear Discriminant Analysis (LDA)-algoritme zal worden gebruikt voor modeltraining en gegevensclassificatie. Classificatieprestaties zullen worden beoordeeld door een 10-voudige kruisvalidatie toe te passen op elk van de 24 patiëntendatabases. Bij 10-voudige kruisvalidatie wordt de dataset willekeurig verdeeld in 10 subsets van gelijke grootte, waarna elke subset wordt getest met behulp van de classifier die is getraind op de overige negen subsets. Vervolgens worden de verkregen 10 classificatienauwkeurigheden gemiddeld om een ​​algehele classificatienauwkeurigheid te verkrijgen.

September 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BIOING_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren