Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajna zautomatyzowana lokalizacja elektrod ECoG w obrazach CT za pomocą analizy kształtu (LOC-ECOG)

8 września 2020 zaktualizowane przez: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Osoby z padaczką lekową (PwE) oporną na leki przeciwpadaczkowe mogą być oceniane pod kątem operacji. W kilku przypadkach nieinwazyjne badanie przedoperacyjne nie wystarcza do zlokalizowania strefy epileptogennej i jej prawidłowe wytyczenie wymaga badań wewnątrzczaszkowych za pomocą elektrod śródmiąższowych lub podtwardówkowych. Podejście metodyczne z elektrodami podtwardówkowymi pozwala na uzyskanie elektrokortykografii (ECoG) obejmującej duże obszary korowe i mapować wymowne obszary.

Aby wyznaczyć strefę początku napadu, konieczne jest dokładne zlokalizowanie położenia elektrody na powierzchni korowej. Elektrody są zwykle rozpoznawane poprzez przetwarzanie obrazów tomografii komputerowej (CT) pacjentów przy użyciu prostego przetwarzania obrazu (np. progowania), która izoluje metalowe obiekty. Jednak również druty, szwy, klipsy i inne metalowe przedmioty są faktycznie rozpoznawane i muszą zostać usunięte ręcznie. Nowa zautomatyzowana metoda, oparta na analizie kształtu, zostanie retrospektywnie przetestowana w grupie pacjentów z oporną na leczenie padaczką ogniskową, wcześniej badaną za pomocą elektrod podtwardówkowych w celach diagnostycznych w celu zapewnienia zaawansowanego rozpoznawania elektrod podtwardówkowych ECoG. Do testów zostaną zwerbowane łącznie 24 skany tomografii komputerowej z dużą liczbą (> 1700) okrągłych elektrod platynowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W przypadku osób z padaczką (PwE) opornych na leki przeciwpadaczkowe czasami nieinwazyjna ocena przedoperacyjna za pomocą elektroencefalogramu (EEG) rejestrowanego bezpośrednio z owłosionej skóry głowy nie jest wystarczająca do wyznaczenia strefy epileptogennej i identyfikacji kory elokwentnej. W takich przypadkach konieczne jest podejście inwazyjne z wykorzystaniem elektroencefalografii wewnątrzczaszkowej (iEEG). Elektrody podtwardówkowe są często stosowane w ocenie przedoperacyjnej pacjentów, którzy są kandydatami do operacji padaczki. Elektrody umieszczone bezpośrednio na powierzchni kory mózgowej dostarczają sygnał o znacznie większej rozdzielczości niż ten dostarczany z elektrod do skóry głowy i mają bardzo wyraźny obraz małych miejsc aktywności, które są trudne do zauważenia na skórze głowy.

Elektrody podtwardówkowe pozwalają nie tylko na lokalizację nieprawidłowej tkanki epileptycznej, ale także na lokalizację sąsiadujących prawidłowych funkcji. Dlatego precyzyjna anatomiczna lokalizacja elektrod na mózgu pacjenta odgrywa kluczową rolę w określeniu strefy epileptogennej lub w mapowaniu kory elokwentnej.

Z klinicznego punktu widzenia dokładna lokalizacja anatomicznych granic strefy epileptogennej pozwala wykluczyć obszary elokwentne, uniknąć deficytów u pacjenta i zminimalizować resekcję objętości mózgu.

Umiejscowienie tych elektrod uzyskuje się na ogół przez dopasowanie położenia elektrod do anatomii mózgu pacjenta. Zwykle obraz rezonansu magnetycznego (MRI) przed implantacją jest rejestrowany razem ze skanem tomografii komputerowej (CT) po implantacji, ponieważ MRI zapewnia wyższy kontrast tkanki mózgowej, podczas gdy CT wspomaga lokalizację elektrod, nawet jeśli na obrazy CT mają wpływ metalowe artefakty .

Różne dedykowane narzędzia programowe, które wspierają ocenę przedoperacyjną, są obecnie dostępne jako pakiety oparte na Matlabie lub oprogramowanie open source, również z graficznym interfejsem użytkownika. Zapewniają one głównie korejestrację MRI-CT i oferują tylko podstawowe funkcje rozpoznawania elektrod ECoG ze skanów CT. Większość dedykowanego oprogramowania segmentuje elektrody za pomocą prostego progowania obrazu i umożliwia ręczną interakcję w celu skorygowania danych. Metody ręczne są bardzo czasochłonne, zależne od użytkownika i podatne na niedokładności. Z drugiej strony sama metoda progowania obrazu TK nie jest w stanie rozpoznać wszystkich elektrod i całkowicie wykluczyć innych obiektów metalowych, takich jak druty, opiłki zębów, klipsy wewnątrzczaszkowe, drzazgi, szwy, aparaty słuchowe czy stenty wewnątrzczaszkowe. Dlatego często wymagana jest ręczna interwencja w celu dostosowania danych. Na przykład narzędzie ALICE bierze pod uwagę objętość segmentowanych klastrów w celu identyfikacji elektrod, ale okazało się, że nie jest w stanie wykluczyć innych obiektów o porównywalnych objętościach (np. wiązki przewodów).

Celem tego projektu jest opracowanie nowatorskiej, niezawodnej, zautomatyzowanej metody rozpoznawania elektrod ECoG w tomografii komputerowej. Polega na usuwaniu metalowych artefaktów z tomografii komputerowej, identyfikacji grup/układów metalowych przedmiotów w czaszce oraz analizie kształtu wykrytych obiektów w celu lokalizacji elektrod ECoG. Proponowane podejście można łatwo zintegrować z istniejącymi narzędziami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • IS
      • Pozzilli, IS, Włochy, 86077
        • IRCCS Neuromed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

24 osoby z padaczką (PwE) oporną na leki przeciwpadaczkowe (ASM), które przeszły operację padaczki w IRCCS Neuromed.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którym wszczepiono podtwardówkowe elektrody ECoG, byli poddawani operacji padaczki
  • Dostępność pooperacyjnego tomografii komputerowej z akceptowalną jakością obrazu

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową o niskiej jakości obrazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z padaczką lekooporną
Pacjenci z padaczką lekooporną byli poddawani leczeniu operacyjnemu padaczki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność klasyfikacji klasyfikatora liniowej analizy dyskryminacyjnej w wykrywaniu elektrod
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r

Dla każdego pacjenta zostanie utworzona odrębna baza danych, z wierszami odpowiadającymi potencjalnym obiektom elektrod w obrębie tomografii komputerowej, składająca się ze zbioru wyodrębnionych cech geometrycznych i przypisanej klasy. Rozważone zostaną dwie klasy: „elektroda” i „nieelektroda”. Klasa „elektroda” jest przypisywana do rzeczywistych elektrod, podczas gdy klasa nieelektrodowa jest przypisywana do wszystkich innych wykrytych obiektów metalowych.

Algorytm liniowej analizy dyskryminacyjnej (LDA) zostanie użyty do uczenia modeli i klasyfikacji danych. Wydajność klasyfikacji zostanie oceniona poprzez zastosowanie 10-krotnej walidacji krzyżowej w każdej z 24 baz danych pacjentów. W 10-krotnej walidacji krzyżowej zbiór danych zostanie losowo podzielony na 10 podzbiorów o równej wielkości, a następnie każdy podzbiór zostanie przetestowany przy użyciu klasyfikatora wytrenowanego na pozostałych dziewięciu podzbiorach. Następnie uzyskane 10 dokładności klasyfikacji zostanie uśrednionych w celu uzyskania ogólnej dokładności klasyfikacji.

Wrzesień 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIOING_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj