Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv automatiserad lokalisering av ECoG-elektroder i CT-bilder via formanalys (LOC-ECOG)

8 september 2020 uppdaterad av: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Personer med läkemedelsepilepsi (PwE) som är motståndskraftiga mot anfallsmediciner kan utvärderas för operation. I flera fall är icke-invasiv preskirurgisk upparbetning tillräcklig för lokalisering av den epileptogena zonen och dess korrekta avgränsning kräver intrakraniella undersökningar med hjälp av intraparenkymala eller subdurala elektroder. Det metodologiska tillvägagångssättet med subdurala elektroder gör det möjligt att erhålla elektrokortikografi (ECoG) som täcker stora kortikala regioner och att kartlägga vältaliga områden.

För att avgränsa anfallsstartzonen är det obligatoriskt att exakt lokalisera elektrodpositionen på den kortikala ytan. Elektroder känns vanligtvis igen genom att behandla patienters datortomografi (CT) bilder med hjälp av enkel bildbehandling (t. tröskelvärde) som isolerar metallföremål. Men även trådar, sömmar, clips och andra metallföremål känns igen och måste tas bort genom manuellt ingrepp. En ny automatiserad metod, baserad på formanalys, kommer att testas retrospektivt i en grupp patienter med refraktär fokal epilepsi som tidigare undersökts med subdurala elektroder i diagnostiska syften för att ge avancerad ECoG subdural elektroder igenkänning. Totalt 24 CT-skanningar med ett stort antal (> 1700) runda platinaelektroder kommer att rekryteras för testning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

För personer med epilepsi (PwE) som är refraktär mot anfallsmedicin ibland är den icke-invasiva prekirurgiska utvärderingen med ElectroEncephaloGram (EEG) registrerad direkt från hårbotten inte tillräcklig för att avgränsa den epileptogena zonen och för att identifiera den vältaliga cortex. I dessa fall behövs ett invasivt tillvägagångssätt med intrakraniell elektroencefalografi (iEEG) Subdurala elektroder används ofta i den förkirurgiska utvärderingen av patienter som är kandidater för epilepsikirurgi. Elektroder placerade direkt på ytan av cortex ger en signal med en mycket högre upplösning än den som ges från hårbottenelektroder, och har en mycket tydlig bild av små aktivitetslägen som är svåra att se i hårbotten.

Subdurala elektroder tillåter inte bara lokalisering av onormal epileptisk vävnad utan också lokalisering av intilliggande normala funktioner. Därför spelar den exakta anatomiska lokaliseringen av elektroderna på patientens hjärna en nyckelroll i definitionen av den epileptogena zonen eller vid kartläggningen av vältalig cortex.

Ur en klinisk synvinkel tillåter den exakta lokaliseringen av de anatomiska gränserna för den epileptogena zonen att utesluta vältaliga områden, undvika underskott till patienten och minimera hjärnvolymresektion.

Lokaliseringen av dessa elektroder erhålls i allmänhet genom att matcha elektrodernas placering med patientens hjärnanatomi. Vanligtvis samregistreras en pre-implantat magnetisk resonansbild (MRT) till en postimplanterad datortomografi (CT) eftersom MRI ger högre hjärnvävnadskontrast, medan CT stöder elektrodlokalisering, även om CT-bilder påverkas av metallartefakter .

Olika dedikerade mjukvaruverktyg som stöder förkirurgisk utvärdering finns för närvarande tillgängliga som Matlab-baserade paket eller programvara med öppen källkod, även med grafiska användargränssnitt. De tillhandahåller huvudsakligen MRT-CT-samregistrering och erbjuder endast grundläggande funktioner för igenkänning av ECoG-elektroder från CT-skanningar. De flesta dedikerade mjukvarorna segmenterar elektroderna via enkel bildtröskelvärde och tillåter manuell interaktion för att korrigera data. Manuella metoder är mycket tidskrävande, användarberoende och benägna att bli felaktiga. Å andra sidan kan den enbart CT-bildtröskelmetoden inte känna igen alla elektroderna och helt utesluta andra metallföremål, såsom trådar, tandspån, intrakraniella clips, splitter, stygn, hörapparater eller intrakraniella stentar. Därför krävs ofta manuella ingrepp för att justera data. Till exempel tar ALICE-verktyget hänsyn till volymen av segmenterade kluster för att identifiera elektroderna, men visade sig inte kunna utesluta andra objekt med jämförbara volymer (t. trådkluster).

Syftet med detta projekt är att utveckla en ny, robust, automatiserad metod för att känna igen ECoG-elektroder i CT-volymer. Den består av avlägsnande av metallartefakter från CT-volymer, identifiering av grupper/arrayer av metallföremål i skallen och formanalys av detekterade föremål för att uppnå ECoG-elektroders lokalisering. Det föreslagna tillvägagångssättet skulle lätt kunna integreras i befintliga verktyg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • IRCCS Neuromed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

24 personer med epilepsi (PwE) som är refraktära mot anfallsmediciner (ASM) som genomgick en epilepsioperation på IRCCS Neuromed.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter implanterade med subdurala ECoG-elektroder genomgick en epilepsioperation
  • Tillgänglighet för en postoperativ CT-skanning med acceptabel bildkvalitet

Exklusions kriterier:

- Patienter som har datortomografi med låg bildkvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Läkemedelsresistenta epilepsipatienter
Patienter med läkemedelsresistent epilepsi genomgick en epilepsioperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificeringsnoggrannhet för en klassificerare för linjär diskriminerande analys vid detektering av elektroder
Tidsram: September 2020

En distinkt databas kommer att skapas för varje patient, med rader som motsvarar potentiella elektrodobjekt inom CT-volymen, och sammansatt av en samling av de extraherade geometriska egenskaperna och den tilldelade klassen. Två klasser kommer att beaktas: "elektrod" och "icke-elektrod". Klassen "elektrod" tilldelas de faktiska elektroderna, medan icke-elektrodklassen tilldelas alla andra detekterade metallföremål.

En LDA-algoritm (Linear Discriminant Analysis) kommer att användas för modellträning och dataklassificering. Klassificeringsprestanda kommer att bedömas genom att tillämpa en 10-faldig korsvalidering på var och en av de 24 patienternas databaser. I 10-faldig korsvalidering kommer datamängden att delas upp slumpmässigt i 10 delmängder av samma storlek, och sedan kommer varje delmängd att testas med hjälp av klassificeraren som tränats på de återstående nio delmängderna. Sedan kommer medelvärdet av de erhållna 10 klassificeringsnoggrannheterna att ge en övergripande klassificeringsnoggrannhet.

September 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

7 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BIOING_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera