Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv automatisert lokalisering av ECoG-elektroder i CT-bilder via formanalyse (LOC-ECOG)

8. september 2020 oppdatert av: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Personer med medikamentepilepsi (PwE) som er motstandsdyktige mot anfallsmedisiner, kan vurderes for kirurgi. I flere tilfeller er ikke-invasiv preskirurgisk opparbeidelse tilstrekkelig for lokalisering av den epileptogene sonen, og dens korrekte avgrensning krever intrakranielle undersøkelser ved hjelp av intraparenkymale eller subdurale elektroder. Den metodiske tilnærmingen med subdurale elektroder gjør det mulig å oppnå elektrokortikografi (ECoG) som dekker store kortikale områder og å kartlegge veltalende områder.

For å avgrense anfallssonen er det obligatorisk å lokalisere elektrodeposisjonen nøyaktig på den kortikale overflaten. Elektroder gjenkjennes vanligvis ved å behandle pasienters computertomografi (CT) bilder ved hjelp av enkel bildebehandling (f. terskel) som isolerer metallgjenstander. Men også ledninger, sting, klips og andre metallgjenstander gjenkjennes faktisk og må fjernes ved manuell inngripen. En ny automatisert metode, basert på formanalyse, vil bli testet retrospektivt i en gruppe forsøkspersoner med refraktær fokal epilepsi som tidligere er undersøkt med subdurale elektroder for diagnostiske formål for å gi avansert ECoG subduralelektrodegjenkjenning. Totalt 24 CT-skanninger med et stort antall (> 1700) runde platinaelektroder vil bli rekruttert for testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For personer med epilepsi (PwE) som ikke er motstandsdyktige mot anfallsmedisiner, er noen ganger ikke-invasiv prekirurgisk evaluering ved bruk av ElectroEncephaloGram (EEG) registrert direkte fra hodebunnen tilstrekkelig til å avgrense den epileptogene sonen og identifisere den veltalende cortex. I disse tilfellene er en invasiv tilnærming ved bruk av intrakraniell elektroencefalografi (iEEG) nødvendig. Subdurale elektroder brukes ofte i den prekirurgiske evalueringen av pasienter som er kandidater for epilepsikirurgi. Elektroder plassert direkte på overflaten av cortex gir et signal med mye høyere oppløsning enn det som gis fra hodebunnselektroder, og har et mye klart syn på små aktivitetssteder som er vanskelig å se i hodebunnen.

Subdurale elektroder tillater ikke bare lokalisering av unormalt epileptisk vev, men også lokalisering av tilstøtende normale funksjoner. Derfor spiller den nøyaktige anatomiske lokaliseringen av elektrodene på pasientens hjerne en nøkkelrolle i definisjonen av den epileptogene sonen eller i kartleggingen av veltalende cortex.

Fra et klinisk synspunkt tillater den nøyaktige lokaliseringen av de anatomiske grensene til den epileptogene sonen å utelukke veltalende områder, unngå underskudd til pasienten og minimere hjernevolumreseksjon.

Lokaliseringen av disse elektrodene oppnås vanligvis ved å matche plasseringen av elektrodene med hjerneanatomien til pasienten. Vanligvis blir et preimplantat magnetisk resonansbilde (MRI) samregistrert til en post-implantat computertomografiskanning (CT) fordi MR gir høyere hjernevevskontrast, mens CT støtter elektrodelokalisering, selv om CT-bilder er påvirket av metallartefakter .

Ulike dedikerte programvareverktøy som støtter pre-kirurgisk evaluering er for tiden tilgjengelig som Matlab-baserte pakker eller åpen kildekode-programvare, også med grafiske brukergrensesnitt. De gir hovedsakelig MR-CT-samregistrering og tilbyr kun grunnleggende funksjoner for gjenkjenning av ECoG-elektroder fra CT-skanninger. De fleste dedikerte programvarer segmenterer elektrodene via enkel bildeterskeling og tillater manuell interaksjon for å korrigere dataene. Manuelle metoder er svært tidkrevende, brukeravhengige og utsatt for unøyaktighet. På den annen side er ikke bare CT-bildeterskelmetoden i stand til å gjenkjenne alle elektrodene og helt utelukke andre metalliske gjenstander, slik som ledninger, tannspåner, intrakranielle klips, splinter, sting, høreapparater eller intrakranielle stenter. Derfor er det ofte nødvendig med manuell intervensjon for å justere dataene. For eksempel vurderer ALICE-verktøyet volumet av segmenterte klynger for å identifisere elektrodene, men viste seg ikke å være i stand til å ekskludere andre objekter med sammenlignbare volumer (f. trådklynger).

Målet med dette prosjektet er å utvikle en ny, robust, automatisert metode for å gjenkjenne ECoG-elektroder i CT-volumer. Den består av fjerning av metallartefakter fra CT-volumer, identifisering av grupper/arrays av metallobjekter i skallen og formanalyse av oppdagede objekter for å oppnå ECoG-elektrodelokalisering. Den foreslåtte tilnærmingen kan enkelt integreres i eksisterende verktøy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS Neuromed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

24 personer med epilepsi (PwE) motstandsdyktig mot anfallsmedisiner (ASM) som gjennomgikk epilepsioperasjon ved IRCCS Neuromed.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter implantert med subdurale ECoG-elektroder gjennomgikk epilepsikirurgi
  • Tilgjengelighet av en postoperativ CT-skanning med akseptabel bildekvalitet

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som har CT-skanninger med lav bildekvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Legemiddelresistente epilepsipasienter
Pasienter med legemiddelresistent epilepsi gjennomgikk en epilepsioperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifiseringsnøyaktighet for en lineær diskriminerende analyseklassifikator ved detektering av elektroder
Tidsramme: September 2020

En distinkt database vil bli opprettet for hver pasient, med rader som tilsvarer potensielle elektrodeobjekter innenfor CT-volumet, og komponert av en samling av de ekstraherte geometriske egenskapene og den tildelte klassen. To klasser vil bli vurdert: "elektrode" og "ikke-elektrode". Klassen "elektrode" er tilordnet de faktiske elektrodene, mens ikke-elektrodeklassen tildeles alle de andre detekterte metallobjektene.

En Linear Discriminant Analysis (LDA) algoritme vil bli brukt for modelltrening og dataklassifisering. Klassifiseringsytelser vil bli vurdert ved å bruke en 10-dobbel kryssvalidering på hver av de 24 pasientdatabasene. Ved 10-gangers kryssvalidering vil datasettet deles tilfeldig inn i 10 delsett av lik størrelse, og deretter vil hvert delsett bli testet ved å bruke klassifikatoren som er trent på de resterende ni delsettene. Deretter vil de oppnådde 10 klassifiseringsnøyaktighetene bli gjennomsnittet for å gi en total klassifiseringsnøyaktighet.

September 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BIOING_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere