Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficiente localizzazione automatizzata degli elettrodi ECoG nelle immagini CT tramite l'analisi della forma (LOC-ECOG)

8 settembre 2020 aggiornato da: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Le persone con epilessia da farmaci (PwE) refrattarie ai farmaci antiepilettici possono essere valutate per un intervento chirurgico. In molti casi il work-up prechirurgico non invasivo non è sufficiente per la localizzazione della Zona Epilettogena e la sua corretta delimitazione richiede indagini intracraniche mediante elettrodi intraparenchimali o subdurali. e per mappare aree eloquenti.

Per delineare la zona di insorgenza delle crisi è obbligatorio localizzare con precisione la posizione dell'elettrodo sulla superficie corticale. Gli elettrodi vengono generalmente riconosciuti elaborando le immagini della tomografia computerizzata (TC) dei pazienti utilizzando una semplice elaborazione delle immagini (ad es. soglia) che isola gli oggetti metallici. Tuttavia, anche i fili, i punti di sutura, i fermagli e altri oggetti metallici vengono effettivamente riconosciuti e devono essere rimossi con un intervento manuale. Un nuovo metodo automatizzato, basato sull'analisi della forma, sarà testato retrospettivamente in un gruppo di soggetti con epilessia focale refrattaria precedentemente studiati con elettrodi subdurali per scopi diagnostici per fornire un riconoscimento avanzato degli elettrodi subdurali ECoG. Verrà reclutato un totale di 24 scansioni TC con un numero elevato (> 1700) di matrici di elettrodi di platino rotondi per il test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Per le persone con epilessia (PwE) refrattarie ai farmaci antiepilettici a volte la valutazione prechirurgica non invasiva mediante elettroencefalogramma (EEG) registrato direttamente dal cuoio capelluto non è sufficiente per delineare la zona epilettogena e per identificare la corteccia eloquente. In questi casi è necessario un approccio invasivo mediante l'elettroencefalografia intracranica (iEEG). Gli elettrodi subdurali sono usati frequentemente nella valutazione prechirurgica dei pazienti candidati alla chirurgia dell'epilessia. Gli elettrodi posizionati direttamente sulla superficie della corteccia forniscono un segnale con una risoluzione molto più elevata di quella fornita dagli elettrodi del cuoio capelluto e hanno una visione molto chiara dei piccoli loci di attività che è difficile vedere sul cuoio capelluto.

Gli elettrodi subdurali consentono non solo la localizzazione del tessuto epilettico anormale, ma anche la localizzazione delle normali funzioni adiacenti. Pertanto, la precisa localizzazione anatomica degli elettrodi sul cervello del paziente gioca un ruolo chiave nella definizione della zona epilettogena o nella mappatura della corteccia eloquente.

Da un punto di vista clinico, l'accurata localizzazione dei confini anatomici della zona epilettogena consente di escludere aree eloquenti, evitare deficit al paziente e minimizzare la resezione del volume cerebrale.

La localizzazione di questi elettrodi è generalmente ottenuta facendo corrispondere le posizioni degli elettrodi con l'anatomia cerebrale del paziente. Comunemente, un'immagine di risonanza magnetica (MRI) pre-impianto è co-registrata a una scansione di tomografia computerizzata (TC) post-impianto perché la risonanza magnetica offre un contrasto del tessuto cerebrale più elevato, mentre la TC supporta la localizzazione degli elettrodi, anche se le immagini TC sono influenzate da artefatti metallici .

Vari strumenti software dedicati che supportano la valutazione pre-chirurgica sono attualmente disponibili come pacchetti basati su Matlab o software open source, anche con interfacce utente grafiche. Forniscono principalmente la co-registrazione MRI-TC e offrono solo funzionalità di base per il riconoscimento degli elettrodi ECoG dalle scansioni TC. La maggior parte dei software dedicati segmenta gli elettrodi tramite una semplice soglia di immagine e consente l'interazione manuale per correggere i dati. I metodi manuali richiedono molto tempo, dipendono dall'utente e sono soggetti a imprecisioni. D'altra parte, il mero metodo di soglia dell'immagine TC non è in grado di riconoscere tutti gli elettrodi e di escludere completamente altri oggetti metallici, come fili, limatura di denti, clip intracraniche, schegge, punti di sutura, apparecchi acustici o stent intracranici. Pertanto, è spesso necessario un intervento manuale per regolare i dati. Ad esempio, lo strumento ALICE considera il volume dei cluster segmentati per identificare gli elettrodi, ma si è rivelato incapace di escludere altri oggetti con volumi comparabili (ad es. gruppi di fili).

Lo scopo di questo progetto è sviluppare un metodo innovativo, robusto e automatizzato per riconoscere gli elettrodi ECoG nei volumi CT. Consiste nella rimozione di artefatti metallici dai volumi CT, nell'identificazione di gruppi/array di oggetti metallici all'interno del cranio e nell'analisi della forma degli oggetti rilevati per ottenere la localizzazione degli elettrodi ECoG. L'approccio proposto potrebbe essere facilmente integrato negli strumenti esistenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS Neuromed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

24 persone con epilessia (PwE) refrattaria ai farmaci antiepilettici (ASM) che sono state sottoposte a chirurgia dell'epilessia presso l'IRCCS Neuromed.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti impiantati con elettrodi ECoG subdurali sono stati sottoposti a chirurgia dell'epilessia
  • Disponibilità di una TAC post-operatoria con qualità dell'immagine accettabile

Criteri di esclusione:

- Pazienti con scansioni TC con bassa qualità dell'immagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con epilessia farmacoresistente
I pazienti con epilessia resistente ai farmaci sono stati sottoposti a chirurgia dell'epilessia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di classificazione di un classificatore di analisi discriminante lineare nel rilevamento degli elettrodi
Lasso di tempo: Settembre 2020

Verrà creato un database distinto per ogni paziente, con righe corrispondenti a potenziali oggetti elettrodi all'interno del volume CT, e composto da una raccolta delle caratteristiche geometriche estratte e della classe assegnata. Saranno considerate due classi: "elettrodo" e "non elettrodo". La classe "elettrodo" è assegnata agli elettrodi veri e propri, mentre la classe non-elettrodo è assegnata a tutti gli altri oggetti metallici rilevati.

Verrà utilizzato un algoritmo di analisi discriminante lineare (LDA) per l'addestramento del modello e la classificazione dei dati. Le prestazioni di classificazione saranno valutate applicando una convalida incrociata di 10 volte su ciascuno dei database dei 24 pazienti. Nella convalida incrociata di 10 volte, il set di dati verrà suddiviso casualmente in 10 sottoinsiemi di dimensioni uguali, quindi ciascun sottoinsieme verrà testato utilizzando il classificatore addestrato sui restanti nove sottoinsiemi. Quindi, verrà calcolata la media delle 10 accuratezze di classificazione ottenute per fornire un'accuratezza di classificazione complessiva.

Settembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIOING_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi