Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas automaattinen EKoG-elektrodien paikantaminen CT-kuvissa muotoanalyysin avulla (LOC-ECOG)

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Ihmiset, joilla on lääkeepilepsia (PwE), jotka eivät kestä kouristuslääkkeitä, voidaan arvioida leikkausta varten. Useissa tapauksissa ei-invasiivinen esikirurginen käsittely ei riitä epileptogeenisen alueen paikantamiseen, ja sen oikea rajaaminen edellyttää kallonsisäisiä tutkimuksia intraparenkymaalisilla tai subduraalisilla elektrodeilla. Metodologinen lähestymistapa subduraalisilla elektrodeilla mahdollistaa suuret aivokuoren alueet kattavan elektrokortikografian (ECoG) saamisen ja kartoittaa kaunopuheisia alueita.

Kohtauksen alkamisvyöhykkeen rajaamiseksi on pakollista lokalisoida elektrodin sijainti tarkasti kortikaalisella pinnalla. Elektrodit tunnistetaan yleensä käsittelemällä potilaiden tietokonetomografiakuvia yksinkertaisella kuvankäsittelyllä (esim. kynnys), joka eristää metalliesineet. Kuitenkin myös johdot, ompeleet, pidikkeet ja muut metalliesineet tunnistetaan ja ne on poistettava manuaalisella toimenpiteellä. Uusi, muotoanalyysiin perustuva automaattinen menetelmä testataan takautuvasti ryhmässä, jossa on refraktaarista fokaalista epilepsiaa, joka on aiemmin tutkittu subduraalisilla elektrodeilla diagnostisia tarkoituksia varten edistyneen ECoG-subduraalielektrodien tunnistuksen aikaansaamiseksi. Yhteensä 24 CT-skannausta, joissa on suuri määrä (> 1700) pyöreitä platinaelektrodiryhmiä, rekrytoidaan testaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Epilepsiaa (PwE) sairastaville, jotka eivät kestä epilepsialääkkeitä, ei toisinaan suoraan päänahasta tallennettu ei-invasiivinen leikkausta edeltävä arviointi ElectroEncephaloGramilla (EEG) riitä epileptogeenisen alueen rajaamiseen ja kaunopuheisen aivokuoren tunnistamiseen. Näissä tapauksissa tarvitaan invasiivinen lähestymistapa kallonsisäistä elektroenkefalografiaa (iEEG) käyttäen. Subduraalielektrodeja käytetään usein potilaiden, joille epilepsialeikkaus on ehdokkaan, leikkausta edeltävässä arvioinnissa. Suoraan aivokuoren pinnalle asetetut elektrodit antavat signaalin, jonka resoluutio on paljon suurempi kuin päänahan elektrodeilta saadut signaalit, ja niillä on selkeä näkymä pienistä aktiivisuuslokuksista, joita on vaikea nähdä päänahassa.

Subduraaliset elektrodit mahdollistavat paitsi epänormaalin epileptisen kudoksen lokalisoinnin, myös viereisten normaalien toimintojen paikantamisen. Siksi elektrodien tarkka anatominen sijainti potilaan aivoissa on avainasemassa epileptogeenisen alueen määrittelyssä tai kaunopuheisen aivokuoren kartoituksessa.

Kliinisestä näkökulmasta katsottuna epileptogeenisen vyöhykkeen anatomisten rajojen tarkka sijainti mahdollistaa kaunopuheisten alueiden sulkemisen pois, välttää potilasvajetta ja minimoi aivotilavuuden resektion.

Näiden elektrodien sijainti saadaan yleensä sovittamalla elektrodien paikat potilaan aivojen anatomiaan. Yleensä pre-implanttimagneettinen resonanssikuva (MRI) rekisteröidään rinnakkaisistutuksen jälkeiseen tietokonetomografiaan, koska MRI tarjoaa paremman aivokudoksen kontrastin, kun taas TT tukee elektrodien paikantamista, vaikka metalliartefaktit vaikuttaisivat TT-kuviin. .

Erilaisia ​​ohjelmistotyökaluja, jotka tukevat leikkausta edeltävää arviointia, on tällä hetkellä saatavilla Matlab-pohjaisina paketteina tai avoimen lähdekoodin ohjelmistoina, myös graafisilla käyttöliittymillä. Ne tarjoavat pääasiassa MRI-CT-yhteisrekisteröinnin ja tarjoavat vain perusominaisuuksia EKG-elektrodien tunnistamiseen CT-skannauksista. Useimmat omistetut ohjelmistot segmentoivat elektrodit yksinkertaisen kuvan kynnyksen avulla ja mahdollistavat manuaalisen toiminnan tietojen korjaamiseksi. Manuaaliset menetelmät ovat erittäin aikaa vieviä, käyttäjäkohtaisia ​​ja alttiita epätarkkuudelle. Toisaalta pelkkä CT-kuvan kynnysmenetelmä ei pysty tunnistamaan kaikkia elektrodeja ja sulkemaan kokonaan pois muita metalliesineitä, kuten lankoja, hammasviilaa, kallonsisäisiä klipsiä, siruja, ompeleita, kuulolaitteita tai kallonsisäisiä stenttejä. Siksi tietojen säätäminen vaatii usein manuaalista puuttumista. Esimerkiksi ALICE-työkalu ottaa huomioon segmentoitujen klustereiden tilavuuden tunnistaakseen elektrodit, mutta osoittautui, että se ei pysty sulkemaan pois muita samankokoisia objekteja (esim. lankaklusterit).

Tämän projektin tavoitteena on kehittää uusi, vankka, automatisoitu menetelmä EKoG-elektrodien tunnistamiseen CT-tilavuuksissa. Se koostuu metalliesineiden poistamisesta CT-tilavuuksista, metalliesineiden ryhmien/ryhmien tunnistamisesta kallossa ja havaittujen esineiden muoto-analyysistä ECoG-elektrodien paikantamiseksi. Ehdotettu lähestymistapa voitaisiin helposti integroida olemassa oleviin työkaluihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS Neuromed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

24 epilepsiaa (PwE) sairastavaa henkilöä, jotka eivät kestä epilepsialääkkeitä (ASM), joille tehtiin epilepsialeikkaus IRCCS Neuromedissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille, joille oli istutettu subduraaliset EKoG-elektrodit, tehtiin epilepsialeikkaus
  • Leikkauksen jälkeisen CT-skannauksen saatavuus hyväksyttävällä kuvanlaadulla

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joille tehdään CT-skannaukset huonolla kuvanlaadulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lääkeresistentit epilepsiapotilaat
Lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastaville potilaille tehtiin epilepsialeikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarisen erotteluanalyysin luokittelijan luokittelutarkkuus elektrodien havaitsemisessa
Aikaikkuna: Syyskuu 2020

Kullekin potilaalle luodaan erillinen tietokanta, jossa on rivit, jotka vastaavat CT-tilavuuden mahdollisia elektrodiobjekteja. Tietokanta koostuu poimittujen geometristen ominaisuuksien ja määritetyn luokan kokoelmasta. Kaksi luokkaa otetaan huomioon: "elektrodi" ja "ei-elektrodi". "Elektrodi"-luokka on osoitettu varsinaisille elektrodeille, kun taas ei-elektrodiluokka on osoitettu kaikille muille havaituille metalliesineille.

Mallin opetukseen ja tietojen luokitteluun käytetään Linear Discriminant Analysis (LDA) -algoritmia. Luokittelusuorituskykyä arvioidaan soveltamalla 10-kertaista ristiinvalidointia jokaisessa 24 potilastietokannassa. Kymmenkertaisessa ristiinvalidaatiossa tietojoukko jaetaan satunnaisesti 10 samankokoiseen osajoukkoon, ja sitten jokainen osajoukko testataan käyttämällä luokittelijaa, joka on koulutettu jäljellä oleville yhdeksälle osajoukolle. Sitten saaduista 10 luokitustarkkuudesta lasketaan keskiarvo yleisen luokittelutarkkuuden saamiseksi.

Syyskuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIOING_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa