- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04479410
Localisation automatisée efficace des électrodes ECoG dans les images CT via l'analyse de forme (LOC-ECOG)
Les personnes atteintes d'épilepsie médicamenteuse (PwE) réfractaires aux médicaments anti-épileptiques peuvent être évaluées pour une intervention chirurgicale. Dans plusieurs cas, le bilan préchirurgical non invasif n'est pas suffisant pour la localisation de la zone épileptogène et sa délimitation correcte nécessite des investigations intracrâniennes au moyen d'électrodes intraparenchymateuses ou sous-durales. L'approche méthodologique avec des électrodes sous-durales permet d'obtenir une électrocorticographie (ECoG) couvrant de grandes régions corticales. et de cartographier des zones éloquentes.
Pour délimiter la zone de début de crise, il est obligatoire de localiser précisément la position de l'électrode sur la surface corticale. Les électrodes sont généralement reconnues en traitant les images de tomodensitométrie (TDM) des patients à l'aide d'un traitement d'image simple (par ex. seuillage) qui isole les objets métalliques. Cependant, les fils, points de suture, clips et autres objets métalliques sont également reconnus et doivent être retirés par une intervention manuelle. Une nouvelle méthode automatisée, basée sur l'analyse de la forme, sera testée rétrospectivement sur un groupe de sujets atteints d'épilepsie focale réfractaire précédemment étudiés avec des électrodes sous-durales à des fins de diagnostic pour fournir une reconnaissance avancée des électrodes sous-durales ECoG. Un total de 24 tomodensitogrammes avec un grand nombre (> 1700) de réseaux d'électrodes rondes en platine seront recrutés pour les tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour les personnes atteintes d'épilepsie (PwE) réfractaires aux médicaments anti-épileptiques, l'évaluation préchirurgicale non invasive utilisant l'électroencéphalogramme (EEG) enregistré directement à partir du cuir chevelu n'est parfois pas suffisante pour délimiter la zone épileptogène et pour identifier le cortex éloquent. Dans ces cas, une approche invasive utilisant l'électroencéphalographie intracrânienne (iEEG) est nécessaire. Les électrodes sous-durales sont fréquemment utilisées dans l'évaluation préchirurgicale des patients candidats à la chirurgie de l'épilepsie. Les électrodes placées directement sur la surface du cortex fournissent un signal avec une résolution beaucoup plus élevée que celle fournie par les électrodes du cuir chevelu, et ont une vision beaucoup plus claire des petits loci d'activité qui sont difficiles à voir sur le cuir chevelu.
Les électrodes sous-durales permettent non seulement la localisation du tissu épileptique anormal mais également la localisation des fonctions normales adjacentes. Ainsi, la localisation anatomique précise des électrodes sur le cerveau du patient joue un rôle clé dans la définition de la zone épileptogène ou dans la cartographie du cortex éloquent.
D'un point de vue clinique, la localisation précise des limites anatomiques de la zone épileptogène permet d'exclure les zones éloquentes, d'éviter les déficits au patient et de minimiser la résection du volume cérébral.
La localisation de ces électrodes est généralement obtenue en faisant correspondre les emplacements des électrodes avec l'anatomie cérébrale du patient. Généralement, une image par résonance magnétique (IRM) pré-implantaire est co-enregistrée avec une tomodensitométrie (TDM) post-implantaire, car l'IRM offre un contraste plus élevé du tissu cérébral, tandis que la TDM prend en charge la localisation des électrodes, même si les images TDM sont affectées par des artefacts métalliques. .
Divers outils logiciels dédiés prenant en charge l'évaluation pré-chirurgicale sont actuellement disponibles sous forme de packages basés sur Matlab ou de logiciels open source, également avec des interfaces utilisateur graphiques. Ils fournissent principalement le co-enregistrement IRM-CT et n'offrent que des fonctionnalités de base pour la reconnaissance des électrodes ECoG à partir des tomodensitogrammes. La plupart des logiciels dédiés segmentent les électrodes via un simple seuillage d'image et permettent une interaction manuelle pour corriger les données. Les méthodes manuelles prennent beaucoup de temps, dépendent de l'utilisateur et sont sujettes à des imprécisions. D'autre part, la simple méthode de seuillage d'image CT n'est pas en mesure de reconnaître toutes les électrodes et d'exclure complètement d'autres objets métalliques, tels que les fils, la limaille dentaire, les clips intracrâniens, les éclats, les points de suture, les prothèses auditives ou les stents intracrâniens. Par conséquent, une intervention manuelle est souvent nécessaire pour ajuster les données. Par exemple, l'outil ALICE considère le volume des clusters segmentés pour identifier les électrodes, mais s'est avéré incapable d'exclure d'autres objets avec des volumes comparables (par ex. faisceaux de fils).
L'objectif de ce projet est de développer une nouvelle méthode robuste et automatisée pour reconnaître les électrodes ECoG dans les volumes CT. Il consiste en l'élimination des artefacts métalliques des volumes CT, l'identification de groupes/réseaux d'objets métalliques dans le crâne et l'analyse de la forme des objets détectés pour obtenir la localisation des électrodes ECoG. L'approche proposée pourrait être facilement intégrée dans les outils existants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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IS
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Pozzilli, IS, Italie, 86077
- IRCCS Neuromed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des patients implantés avec des électrodes ECoG sous-durales ont subi une chirurgie de l'épilepsie
- Disponibilité d'un scanner post-opératoire avec une qualité d'image acceptable
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des tomodensitogrammes avec une faible qualité d'image
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients épileptiques résistants aux médicaments
Des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments ont subi une chirurgie de l'épilepsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de classification d'un classificateur d'analyse discriminante linéaire dans la détection des électrodes
Délai: Septembre 2020
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Une base de données distincte sera créée pour chaque patient, avec des lignes correspondant aux objets d'électrode potentiels dans le volume CT, et composée d'une collection des caractéristiques géométriques extraites et de la classe attribuée. Deux classes seront considérées : « électrode » et « non-électrode ». La classe "électrode" est attribuée aux électrodes réelles, tandis que la classe non-électrode est attribuée à tous les autres objets métalliques détectés. Un algorithme d'analyse discriminante linéaire (ADL) sera utilisé pour la formation des modèles et la classification des données. Les performances de classification seront évaluées en appliquant une validation croisée de 10 fois sur chacune des 24 bases de données de patients. Dans une validation croisée de 10 fois, l'ensemble de données sera divisé au hasard en 10 sous-ensembles de taille égale, puis chaque sous-ensemble sera testé à l'aide du classificateur formé sur les neuf sous-ensembles restants. Ensuite, les 10 précisions de classification obtenues seront moyennées pour fournir une précision de classification globale. |
Septembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taimouri V, Akhondi-Asl A, Tomas-Fernandez X, Peters JM, Prabhu SP, Poduri A, Takeoka M, Loddenkemper T, Bergin AM, Harini C, Madsen JR, Warfield SK. Electrode localization for planning surgical resection of the epileptogenic zone in pediatric epilepsy. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2014 Jan;9(1):91-105. doi: 10.1007/s11548-013-0915-6. Epub 2013 Jun 23.
- Brunner P, Ritaccio AL, Lynch TM, Emrich JF, Wilson JA, Williams JC, Aarnoutse EJ, Ramsey NF, Leuthardt EC, Bischof H, Schalk G. A practical procedure for real-time functional mapping of eloquent cortex using electrocorticographic signals in humans. Epilepsy Behav. 2009 Jul;15(3):278-86. doi: 10.1016/j.yebeh.2009.04.001. Epub 2009 Jun 17.
- Arnulfo G, Narizzano M, Cardinale F, Fato MM, Palva JM. Automatic segmentation of deep intracerebral electrodes in computed tomography scans. BMC Bioinformatics. 2015 Mar 25;16:99. doi: 10.1186/s12859-015-0511-6.
- Dykstra AR, Chan AM, Quinn BT, Zepeda R, Keller CJ, Cormier J, Madsen JR, Eskandar EN, Cash SS. Individualized localization and cortical surface-based registration of intracranial electrodes. Neuroimage. 2012 Feb 15;59(4):3563-70. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.11.046. Epub 2011 Nov 28.
- Hermes D, Miller KJ, Noordmans HJ, Vansteensel MJ, Ramsey NF. Automated electrocorticographic electrode localization on individually rendered brain surfaces. J Neurosci Methods. 2010 Jan 15;185(2):293-8. doi: 10.1016/j.jneumeth.2009.10.005. Epub 2009 Oct 27.
- Lachaux JP, Rudrauf D, Kahane P. Intracranial EEG and human brain mapping. J Physiol Paris. 2003 Jul-Nov;97(4-6):613-28. doi: 10.1016/j.jphysparis.2004.01.018.
- Branco MP, Gaglianese A, Glen DR, Hermes D, Saad ZS, Petridou N, Ramsey NF. ALICE: A tool for automatic localization of intra-cranial electrodes for clinical and high-density grids. J Neurosci Methods. 2018 May 1;301:43-51. doi: 10.1016/j.jneumeth.2017.10.022. Epub 2017 Nov 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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- BIOING_01
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