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Localisation automatisée efficace des électrodes ECoG dans les images CT via l'analyse de forme (LOC-ECOG)

8 septembre 2020 mis à jour par: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Les personnes atteintes d'épilepsie médicamenteuse (PwE) réfractaires aux médicaments anti-épileptiques peuvent être évaluées pour une intervention chirurgicale. Dans plusieurs cas, le bilan préchirurgical non invasif n'est pas suffisant pour la localisation de la zone épileptogène et sa délimitation correcte nécessite des investigations intracrâniennes au moyen d'électrodes intraparenchymateuses ou sous-durales. L'approche méthodologique avec des électrodes sous-durales permet d'obtenir une électrocorticographie (ECoG) couvrant de grandes régions corticales. et de cartographier des zones éloquentes.

Pour délimiter la zone de début de crise, il est obligatoire de localiser précisément la position de l'électrode sur la surface corticale. Les électrodes sont généralement reconnues en traitant les images de tomodensitométrie (TDM) des patients à l'aide d'un traitement d'image simple (par ex. seuillage) qui isole les objets métalliques. Cependant, les fils, points de suture, clips et autres objets métalliques sont également reconnus et doivent être retirés par une intervention manuelle. Une nouvelle méthode automatisée, basée sur l'analyse de la forme, sera testée rétrospectivement sur un groupe de sujets atteints d'épilepsie focale réfractaire précédemment étudiés avec des électrodes sous-durales à des fins de diagnostic pour fournir une reconnaissance avancée des électrodes sous-durales ECoG. Un total de 24 tomodensitogrammes avec un grand nombre (> 1700) de réseaux d'électrodes rondes en platine seront recrutés pour les tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Pour les personnes atteintes d'épilepsie (PwE) réfractaires aux médicaments anti-épileptiques, l'évaluation préchirurgicale non invasive utilisant l'électroencéphalogramme (EEG) enregistré directement à partir du cuir chevelu n'est parfois pas suffisante pour délimiter la zone épileptogène et pour identifier le cortex éloquent. Dans ces cas, une approche invasive utilisant l'électroencéphalographie intracrânienne (iEEG) est nécessaire. Les électrodes sous-durales sont fréquemment utilisées dans l'évaluation préchirurgicale des patients candidats à la chirurgie de l'épilepsie. Les électrodes placées directement sur la surface du cortex fournissent un signal avec une résolution beaucoup plus élevée que celle fournie par les électrodes du cuir chevelu, et ont une vision beaucoup plus claire des petits loci d'activité qui sont difficiles à voir sur le cuir chevelu.

Les électrodes sous-durales permettent non seulement la localisation du tissu épileptique anormal mais également la localisation des fonctions normales adjacentes. Ainsi, la localisation anatomique précise des électrodes sur le cerveau du patient joue un rôle clé dans la définition de la zone épileptogène ou dans la cartographie du cortex éloquent.

D'un point de vue clinique, la localisation précise des limites anatomiques de la zone épileptogène permet d'exclure les zones éloquentes, d'éviter les déficits au patient et de minimiser la résection du volume cérébral.

La localisation de ces électrodes est généralement obtenue en faisant correspondre les emplacements des électrodes avec l'anatomie cérébrale du patient. Généralement, une image par résonance magnétique (IRM) pré-implantaire est co-enregistrée avec une tomodensitométrie (TDM) post-implantaire, car l'IRM offre un contraste plus élevé du tissu cérébral, tandis que la TDM prend en charge la localisation des électrodes, même si les images TDM sont affectées par des artefacts métalliques. .

Divers outils logiciels dédiés prenant en charge l'évaluation pré-chirurgicale sont actuellement disponibles sous forme de packages basés sur Matlab ou de logiciels open source, également avec des interfaces utilisateur graphiques. Ils fournissent principalement le co-enregistrement IRM-CT et n'offrent que des fonctionnalités de base pour la reconnaissance des électrodes ECoG à partir des tomodensitogrammes. La plupart des logiciels dédiés segmentent les électrodes via un simple seuillage d'image et permettent une interaction manuelle pour corriger les données. Les méthodes manuelles prennent beaucoup de temps, dépendent de l'utilisateur et sont sujettes à des imprécisions. D'autre part, la simple méthode de seuillage d'image CT n'est pas en mesure de reconnaître toutes les électrodes et d'exclure complètement d'autres objets métalliques, tels que les fils, la limaille dentaire, les clips intracrâniens, les éclats, les points de suture, les prothèses auditives ou les stents intracrâniens. Par conséquent, une intervention manuelle est souvent nécessaire pour ajuster les données. Par exemple, l'outil ALICE considère le volume des clusters segmentés pour identifier les électrodes, mais s'est avéré incapable d'exclure d'autres objets avec des volumes comparables (par ex. faisceaux de fils).

L'objectif de ce projet est de développer une nouvelle méthode robuste et automatisée pour reconnaître les électrodes ECoG dans les volumes CT. Il consiste en l'élimination des artefacts métalliques des volumes CT, l'identification de groupes/réseaux d'objets métalliques dans le crâne et l'analyse de la forme des objets détectés pour obtenir la localisation des électrodes ECoG. L'approche proposée pourrait être facilement intégrée dans les outils existants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italie, 86077
        • IRCCS Neuromed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

24 personnes atteintes d'épilepsie (PwE) réfractaires aux médicaments anti-épileptiques (ASM) qui ont subi une chirurgie de l'épilepsie à l'IRCCS Neuromed.

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients implantés avec des électrodes ECoG sous-durales ont subi une chirurgie de l'épilepsie
  • Disponibilité d'un scanner post-opératoire avec une qualité d'image acceptable

Critère d'exclusion:

- Patients ayant des tomodensitogrammes avec une faible qualité d'image

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients épileptiques résistants aux médicaments
Des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments ont subi une chirurgie de l'épilepsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de classification d'un classificateur d'analyse discriminante linéaire dans la détection des électrodes
Délai: Septembre 2020

Une base de données distincte sera créée pour chaque patient, avec des lignes correspondant aux objets d'électrode potentiels dans le volume CT, et composée d'une collection des caractéristiques géométriques extraites et de la classe attribuée. Deux classes seront considérées : « électrode » et « non-électrode ». La classe "électrode" est attribuée aux électrodes réelles, tandis que la classe non-électrode est attribuée à tous les autres objets métalliques détectés.

Un algorithme d'analyse discriminante linéaire (ADL) sera utilisé pour la formation des modèles et la classification des données. Les performances de classification seront évaluées en appliquant une validation croisée de 10 fois sur chacune des 24 bases de données de patients. Dans une validation croisée de 10 fois, l'ensemble de données sera divisé au hasard en 10 sous-ensembles de taille égale, puis chaque sous-ensemble sera testé à l'aide du classificateur formé sur les neuf sous-ensembles restants. Ensuite, les 10 précisions de classification obtenues seront moyennées pour fournir une précision de classification globale.

Septembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

25 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIOING_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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