Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní automatizovaná lokalizace EKoG elektrod v CT obrazech pomocí tvarové analýzy (LOC-ECOG)

8. září 2020 aktualizováno: Luigi Pavone, Neuromed IRCCS

Lidé s drogovou epilepsií (PwE) refrakterní na léky proti záchvatům mohou být vyšetřeni k operaci. V několika případech neinvazivní předchirurgické vyšetření nestačí k lokalizaci epileptogenní zóny a její správné vymezení vyžaduje intrakraniální vyšetření pomocí intraparenchymálních nebo subdurálních elektrod. Metodický přístup se subdurálními elektrodami umožňuje získat elektrokortikografii (ECoG) pokrývající velké kortikální oblasti a mapovat výmluvné oblasti.

Pro vymezení zóny nástupu záchvatu je nutné přesně lokalizovat polohu elektrody na kortikálním povrchu. Elektrody jsou obvykle rozpoznávány zpracováním obrazů pacientů z počítačové tomografie (CT) pomocí jednoduchého zpracování obrazu (např. prahování), který izoluje kovové předměty. Ve skutečnosti jsou však rozpoznány i dráty, stehy, spony a další kovové předměty, které je třeba odstranit ručním zásahem. Nová automatizovaná metoda založená na analýze tvaru bude retrospektivně testována na skupině subjektů s refrakterní fokální epilepsií, která byla dříve vyšetřována pomocí subdurálních elektrod pro diagnostické účely, aby bylo zajištěno pokročilé rozpoznání subdurálních elektrod ECoG. K testování bude přijato celkem 24 CT skenů s velkým počtem (> 1700) polí kruhových platinových elektrod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U lidí s epilepsií (PwE) refrakterní na anti-záchvatovou medikaci někdy neinvazivní předchirurgické vyšetření pomocí ElectroEncephaloGram (EEG) zaznamenané přímo z pokožky hlavy nestačí k vymezení epileptogenní zóny a k identifikaci výmluvného kortexu. V těchto případech je nutný invazivní přístup využívající intrakraniální elektroencefalografii (iEEG) Subdurální elektrody se často používají při předchirurgickém hodnocení pacientů, kteří jsou kandidáty na operaci epilepsie. Elektrody umístěné přímo na povrchu kortexu poskytují signál s mnohem vyšším rozlišením, než jaký poskytují elektrody na hlavě, a mají velmi jasný pohled na malá ložiska aktivity, která je na pokožce hlavy obtížně viditelná.

Subdurální elektrody umožňují nejen lokalizaci abnormální epileptické tkáně, ale také lokalizaci přilehlých normálních funkcí. Přesná anatomická lokalizace elektrod na pacientově mozku proto hraje klíčovou roli při definici epileptogenní zóny nebo při mapování elokventního kortexu.

Z klinického hlediska umožňuje přesná lokalizace anatomických hranic epileptogenní zóny vyloučit elokventní oblasti, vyhnout se deficitům pacienta a minimalizovat resekci objemu mozku.

Lokalizace těchto elektrod se obecně získá přizpůsobením umístění elektrod anatomii mozku pacienta. Obvykle je snímek předimplantační magnetické rezonance (MRI) registrován společně s poimplantačním skenováním pomocí počítačové tomografie (CT), protože MRI nabízí vyšší kontrast mozkové tkáně, zatímco CT podporuje lokalizaci elektrod, i když jsou snímky CT ovlivněny kovovými artefakty. .

Různé specializované softwarové nástroje, které podporují předoperační hodnocení, jsou v současné době k dispozici jako balíčky založené na Matlabu nebo open source software, také s grafickým uživatelským rozhraním. Poskytují především MRI-CT koregistraci a nabízejí pouze základní funkce pro rozpoznání ECoG elektrod z CT skenů. Většina specializovaných softwarů segmentuje elektrody pomocí jednoduchého prahování obrazu a umožňuje manuální interakci pro opravu dat. Manuální metody jsou velmi časově náročné, závislé na uživateli a náchylné k nepřesnostem. Na druhou stranu pouhá metoda prahování CT obrazu nedokáže rozpoznat všechny elektrody a zcela vyloučit jiné kovové předměty, jako jsou dráty, zubní piliny, intrakraniální klipy, třísky, stehy, sluchadla nebo intrakraniální stenty. K úpravě dat je proto často nutný manuální zásah. Například nástroj ALICE zvažuje objem segmentovaných shluků k identifikaci elektrod, ale ukázalo se, že není schopen vyloučit jiné objekty se srovnatelnými objemy (např. svazky drátů).

Cílem tohoto projektu je vyvinout novou, robustní, automatizovanou metodu rozpoznávání ECoG elektrod v objemech CT. Skládá se z odstranění kovových artefaktů z CT objemů, identifikace skupin/polí kovových předmětů v lebce a tvarové analýzy detekovaných objektů pro dosažení lokalizace ECoG elektrod. Navrhovaný přístup by mohl být snadno integrován do stávajících nástrojů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • IS
      • Pozzilli, IS, Itálie, 86077
        • IRCCS Neuromed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

24 lidí s epilepsií (PwE) refrakterní na léky proti záchvatům (ASM), kteří podstoupili operaci epilepsie na IRCCS Neuromed.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s implantovanými subdurálními ECoG elektrodami podstoupili operaci epilepsie
  • Dostupnost pooperačního CT skenu s přijatelnou kvalitou obrazu

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s CT skeny s nízkou kvalitou obrazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s farmakorezistentní epilepsií
Pacienti s farmakorezistentní epilepsií podstoupili operaci epilepsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost klasifikace klasifikátoru lineární diskriminační analýzy v detekčních elektrodách
Časové okno: Září 2020

Pro každého pacienta bude vytvořena samostatná databáze s řádky odpovídajícími potenciálním elektrodovým objektům v objemu CT a složená ze souboru extrahovaných geometrických znaků a přiřazené třídy. Budou uvažovány dvě třídy: "elektrodové" a "neelektrodové". Třída "elektroda" je přiřazena skutečným elektrodám, zatímco třída neelektrod je přiřazena všem ostatním detekovaným kovovým předmětům.

Pro trénování modelu a klasifikaci dat bude použit algoritmus lineární diskriminační analýzy (LDA). Klasifikační výkony budou hodnoceny aplikací 10násobné křížové validace na každé z 24 databází pacientů. Při 10násobné křížové validaci bude datová sada náhodně rozdělena do 10 podmnožin stejné velikosti a poté bude každá podmnožina testována pomocí klasifikátoru natrénovaného na zbývajících devíti podmnožinách. Poté bude získaných 10 přesností klasifikace zprůměrováno, aby byla poskytnuta celková přesnost klasifikace.

Září 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIOING_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit