統合失調症における小児期の外傷と幻聴との関係を仲介する認知因子 (HADITRYOS)
統合失調症における小児期の外傷と幻聴との関係における解離症状と早期不適応スキーマの仲介的役割
背景 小児期に受けた外傷と統合失調症、特に音響-言語幻覚 (AVH) との強い関連性が実証されています。 第 2 世代の研究では、現在、この関連性を仲介する役割を果たしている可能性が高い認知プロセスと感情プロセスを調べています。 これらのメディエーターには、初期の不適応な性格パターンと解離体験が含まれているようです。 これらの要因はほとんどの場合別々に調査されてきましたが、最近の研究では、それらが関連している可能性があり、AVH に寄与している可能性があることが示されています。 より具体的には、別の研究では、子供時代のトラウマと AVH の素因との関連は直接的なものではなく、子供時代に受けた暴力が初期の不適応スキーマや解離に与える影響などの認知的要因に依存することが示されています。 ただし、この研究は、AVHの素因を持つ被験者の非臨床サンプルで実施されました。
目的: 統合失調症と AVH (n = 350) と診断された入院患者の大規模な多施設サンプルで、AVH、小児期の外傷、初期の不適応スキーマ、解離症状の構造モデルをテストする。 第 2 の目的は、(i) Bortolon と同僚によるものとして以前の研究でテストされたモデルの一部であるスキームのみを対象とするのではなく、Jeffrey Young によって記述されたすべての初期パターンの役割をモデルでテストすることです。探索的モデルの調整の質に対する確認モデルの調整の質。
方法: 被験者が自己申告アンケート (小児期の外傷アンケート、ヤング スキーマ アンケート簡易フォーム、解離体験尺度、Launay-Slade 幻覚尺度、Cardiff Anomalous Perceptions Scale) を受け取る 1 回の訪問。
分析: 構造方程式モデルは、部分最小二乗構造方程式モデリングを使用して追加の分析を実行しました。 主要エンドポイントは、変数間の有意な関連性に対応しています。 モデルの品質は、適合品質測定を使用して評価されます。 副次評価項目は、さまざまな変数 (p < 0.05) と適合の品質尺度で評価されたモデルの品質との間の有意な関連性です。
主な仮説: 小児期の外傷と AVH の素因との関連は直接的なものではなく、統合失調症患者の初期の不適応スキーマと解離症状に対する小児期に受けた暴力の影響に依存しています。
調査の概要
詳細な説明
背景 第 1 世代の研究では、幼少期に受けたトラウマ (身体的、心理的、性的暴力) と統合失調症との強い関連性が実証されており、より具体的には「聞こえる声」 (音響-言語幻覚、AVH) の経験との強い関連性が示されています。
第 2 世代の研究では、現在、この関連性を仲介する役割を果たしている可能性が高い認知プロセスと感情プロセスを調べています。 これらのメディエーターには、初期の不適応な性格パターンと解離体験が含まれているようです。 これらの要因はほとんどの場合別々に調査されてきましたが、最近の研究では、それらが関連している可能性があり、AVH に寄与している可能性があることが示されています。 より具体的には、別の研究では、幼少期のトラウマと AVH の素因との関連は直接的なものではなく、幼少期に受けた暴力が初期の不適応スキーマ (例えば、「征服」を中心とした対人機能) に与える影響などの認知的要因に依存することが示されています。放棄」、「脆弱性」）および解離。 ただし、この研究は、AVH の素因を持つ被験者の非臨床サンプルで実施されました。および AVH (n = 350)。
二次的な目的は、(i) 探索的分析を実行することで、以前の研究でテストされたモデルの一部であるスキームのみを対象とするのではなく、Jeffrey Young によって記述されたすべての初期パターンの役割を研究者がモデルでテストできるようにすることです。 (ii) 確認モデルの調整の質を探索的モデルの調整の質と比較します。
方法
断面多中心デザイン (3 センター) が実行されます。 含まれる患者は、統合失調症または統合失調感情障害と診断され、含まれる時点でAVHを経験します（n = 350）。 全員入院になります。 この研究は、被験者が完了する必要があるすべての自己報告アンケートを受け取る1回の訪問で構成されています。
- 一般情報シート（社会人口統計および臨床データ）
- 小児期のトラウマ体験に関するアンケート: 小児期のトラウマに関するアンケート
- 初期の不適応スキーマに関するアンケート: ヤング スキーマ アンケート ショート フォーム
- 解離体験に関するアンケート：解離体験尺度
- 幻覚に関するアンケート: Launay - Slade 幻覚尺度および Cardiff Anomalous Perceptions 尺度。
すべてのアンケートはフランス語で検証されています。 分析 構造方程式モデルは、部分最小二乗構造方程式モデリング (PLS-SEM) を使用して追加の分析を実行しました。
主要評価項目は、Bortolon と同僚によって記述されたモデルのように、変数間の有意な関連性 (有意性しきい値 < 0.05) に対応します。 モデルの品質 (測定モデルと構造モデルの両方) は、適合品質測定を使用して評価されます。
副次評価項目は、さまざまな変数 (p < 0.05) と適合の品質尺度で評価されたモデルの品質との間の有意な関連性です。
仮説 幼少期のトラウマと AVH の素因との関連は直接的なものではなく、幼少期に受けた暴力が初期の不適応スキーマ (たとえば、「服従」、「放棄」、「脆弱性」を中心とした対人機能) に与える影響に依存すると仮定されています。 ）および統合失調症患者の解離症状。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clément DONDE
- 電話番号：+33 (0)4 76 76 39 86
- メール：cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
研究場所
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La Tronche、フランス、38700
- 募集
- Grenoble University Hospital
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コンタクト：
- Clément DONDÉ, MD PhD
- メール：cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
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Saint-Étienne、フランス
- 募集
- CHU St Etienne
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コンタクト：
- Eric FAKRA, Pr
- 電話番号：+33 (0)4 77 82 88 52
- メール：Eric.Fakra@chu-st-etienne.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害
- 幻聴
- 流暢なフランス語
- インフォームドコンセントを与えた
除外基準:
- 興奮または自殺のリスク
- 非自発的入院
- 神経学的状態
- インフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合失調症
含まれる患者は、統合失調症または統合失調感情障害と診断され、含まれる時点でAVHを経験します（n = 350）。
全員入院になります。
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年;性別;教育;最高の卒業証書;仕事;配偶者の有無;居住地
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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Launay-Slade Hallucination Scale によって測定される幻聴
時間枠：ベースライン
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幻聴は、幻聴の素因を測定するために開発された自己報告尺度であるLaunay-Slade Hallucination Scaleによって測定されます。 3 つの項目は、0 から 4 までの 5 段階のリッカート スケールを使用して測定される言語による幻覚を測定するように設計されました (0 = 「間違いなく私には当てはまらない」、1 = 「おそらく私には当てはまらない」、2 = 「わからない」、3 = 「おそらく当てはまる」、4 = 「間違いなく当てはまる」）。 |
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解離経験スケール（DES）によって評価される防御的解離
時間枠：ベースライン
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解離経験スケール (DES) によって評価される防御的解離。
DES は、解離体験を測定するために開発された 28 項目です。
回答者は、他の人と比較して、説明された 28 の状況のそれぞれをどのくらいの頻度で経験したかを評価するよう求められます。
スケールは、参加者がチェックしなければならない 11 のボックスで構成されていました (「他の人よりもはるかに少ない」から「他の人よりもはるかに多い」まで)。
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ベースライン
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若いスキーマアンケートの短いフォーム（SQ-SF）によって測定される初期の不適応スキーマ「放棄」
時間枠：ベースライン
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若いスキーマ アンケート ショート フォーム (SQ-SF) によって測定される初期の不適応スキーマ「放棄」。
SQ-SF は、Young によって提案された 15 の EMS を測定するように設計された、75 項目の自己報告インベントリーです。
各項目は 6 段階で評価されます (1 = 「私について完全に真実ではない」から 6 = 「私を完全に説明している」まで)。
スコアが高いほど、回答者に不適応なスキーマが多く存在することを示します。
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ベースライン
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若いスキーマアンケートの短い形式（SQ-SF）で測定される初期の不適応スキーマ「自己犠牲」
時間枠：ベースライン
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若いスキーマ アンケート ショート フォーム (SQ-SF) によって測定される初期の不適応スキーマ「自己犠牲」。
SQ-SF は、Young によって提案された 15 の EMS を測定するように設計された、75 項目の自己報告インベントリーです。
各項目は 6 段階で評価されます (1 = 「私について完全に真実ではない」から 6 = 「私を完全に説明している」まで)。
スコアが高いほど、回答者に不適応なスキーマが多く存在することを示します。
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ベースライン
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若いスキーマ アンケート ショート フォーム (SQ-SF) によって測定される初期の不適応スキーマ「脆弱性」
時間枠：ベースライン
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若いスキーマ アンケート ショート フォーム (SQ-SF) によって測定される初期の不適応スキーマ「脆弱性」。
SQ-SF は、Young によって提案された 15 の EMS を測定するように設計された、75 項目の自己報告インベントリーです。
各項目は 6 段階で評価されます (1 = 「私について完全に真実ではない」から 6 = 「私を完全に説明している」まで)。
スコアが高いほど、回答者に不適応なスキーマが多く存在することを示します。
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ベースライン
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若いスキーマアンケートの短いフォーム（SQ-SF）によって測定される初期の不適応スキーマ「征服」
時間枠：ベースライン
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若いスキーマ アンケート ショート フォーム (SQ-SF) によって測定される初期の不適応スキーマ「服従」。
SQ-SF は、Young によって提案された 15 の EMS を測定するように設計された、75 項目の自己報告インベントリーです。
各項目は 6 段階で評価されます (1 = 「私について完全に真実ではない」から 6 = 「私を完全に説明している」まで)。
スコアが高いほど、回答者に不適応なスキーマが多く存在することを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Daalman K, Diederen KM, Derks EM, van Lutterveld R, Kahn RS, Sommer IE. Childhood trauma and auditory verbal hallucinations. Psychol Med. 2012 Dec;42(12):2475-84. doi: 10.1017/S0033291712000761. Epub 2012 Apr 16.
- Varese F, Smeets F, Drukker M, Lieverse R, Lataster T, Viechtbauer W, Read J, van Os J, Bentall RP. Childhood adversities increase the risk of psychosis: a meta-analysis of patient-control, prospective- and cross-sectional cohort studies. Schizophr Bull. 2012 Jun;38(4):661-71. doi: 10.1093/schbul/sbs050. Epub 2012 Mar 29.
- Williams J, Bucci S, Berry K, Varese F. Psychological mediators of the association between childhood adversities and psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:175-196. doi: 10.1016/j.cpr.2018.05.009. Epub 2018 Jun 2.
- Bortolon C, Seille J, Raffard S. Exploration of trauma, dissociation, maladaptive schemas and auditory hallucinations in a French sample. Cogn Neuropsychiatry. 2017 Nov;22(6):468-485. doi: 10.1080/13546805.2017.1387524. Epub 2017 Oct 12.
- Evans GJ, Reid G, Preston P, Palmier-Claus J, Sellwood W. Trauma and psychosis: The mediating role of self-concept clarity and dissociation. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;228(3):626-32. doi: 10.1016/j.psychres.2015.04.053. Epub 2015 Jun 11.
- Bell V. A community of one: social cognition and auditory verbal hallucinations. PLoS Biol. 2013 Dec;11(12):e1001723. doi: 10.1371/journal.pbio.1001723. Epub 2013 Dec 3.
- Bentall RP, Slade PD. Reality testing and auditory hallucinations: a signal detection analysis. Br J Clin Psychol. 1985 Sep;24 ( Pt 3):159-69. doi: 10.1111/j.2044-8260.1985.tb01331.x.
- Laroi F, Marczewski P, Van der Linden M. Further evidence of the multi-dimensionality of hallucinatory predisposition: factor structure of a modified version of the Launay-Slade Hallucinations Scale in a normal sample. Eur Psychiatry. 2004 Feb;19(1):15-20. doi: 10.1016/S0924-9338(03)00028-2.
- Cottraux J, & Blackburn IM. Psychothérapies cognitives des troubles de la personnalité. NPG Neurologie-Psychiatrie-Gériatrie. 2007; 7(37), 41.
- Larøi F, Billieux J, Defeldre A-C, Ceschi, G, Van der Linden M. Factorial structure and psychometric properties of the French adaptation of the Dissociative Experiences Scale (DES) in non-clinical participants. Revue Européenne de Psychologie Appliquée/European Review of Applied Psychology. 2013; 63(4): 203-208.
- Launay G, Slade P. The measurement of hallucinatory predisposition in male and female prisoners. Personality and Individual Differences. 1981; 2(3): 221-234.
- Mauchand P, Lachenal-Chevallet K, Cottraux J. [Empirical validation of the Young Schema Questionnaire-Short Form (YSQ-S2) in borderline personality disorder and control subjects]. Encephale. 2011 Apr;37(2):138-43. doi: 10.1016/j.encep.2010.04.014. Epub 2010 Jul 3. French.
- Briere J, Scott C. Assessment of trauma symptoms in eating-disordered populations. Eat Disord. 2007 Jul-Sep;15(4):347-58. doi: 10.1080/10640260701454360.
- Darves-Bornoz JM, Degiovanni A, Gaillard P. Validation of a French version of the Dissociative Experiences Scale in a rape-victim population. Can J Psychiatry. 1999 Apr;44(3):271-5. doi: 10.1177/070674379904400308.
- Garrison JR, Moseley P, Alderson-Day B, Smailes D, Fernyhough C, Simons JS. Testing continuum models of psychosis: No reduction in source monitoring ability in healthy individuals prone to auditory hallucinations. Cortex. 2017 Jun;91:197-207. doi: 10.1016/j.cortex.2016.11.011. Epub 2016 Nov 22.
- Johns LC, Kompus K, Connell M, Humpston C, Lincoln TM, Longden E, Preti A, Alderson-Day B, Badcock JC, Cella M, Fernyhough C, McCarthy-Jones S, Peters E, Raballo A, Scott J, Siddi S, Sommer IE, Laroi F. Auditory verbal hallucinations in persons with and without a need for care. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S255-64. doi: 10.1093/schbul/sbu005.
- Perona-Garcelan S, Carrascoso-Lopez F, Garcia-Montes JM, Ductor-Recuerda MJ, Lopez Jimenez AM, Vallina-Fernandez O, Perez-Alvarez M, Gomez-Gomez MT. Dissociative experiences as mediators between childhood trauma and auditory hallucinations. J Trauma Stress. 2012 Jun;25(3):323-9. doi: 10.1002/jts.21693. Epub 2012 May 15.
- Perona-Garcelan S, Garcia-Montes JM, Cuevas-Yust C, Perez-Alvarez M, Ductor-Recuerda MJ, Salas-Azcona R, Gomez-Gomez MT. A preliminary exploration of trauma, dissociation, and positive psychotic symptoms in a Spanish sample. J Trauma Dissociation. 2010;11(3):284-92. doi: 10.1080/15299731003786462.
- Pilton M, Varese F, Berry K, Bucci S. The relationship between dissociation and voices: A systematic literature review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:138-55. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.004. Epub 2015 Jun 16.
- Wright DB, Loftus EF. Measuring dissociation: comparison of alternative forms of the dissociative experiences scale. Am J Psychol. 1999 Winter;112(4):497-519.
- Wright MO, Crawford E, Del Castillo D. Childhood emotional maltreatment and later psychological distress among college students: the mediating role of maladaptive schemas. Child Abuse Negl. 2009 Jan;33(1):59-68. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.12.007. Epub 2009 Jan 23.
- Young JE. Cognitive therapy for personality disorders : A schema-focused approach. Professional Resource Press/Professional Resource Exchange. 1999.
- Young JE, Brown G. Young schema questionnaire short form. New York: Cognitive Therapy Centre. 1998.
- Young JE, Klosko, JS, Weishaar, ME. Schema therapy : A practitioner's guide. 2005.
- Hair Jr JF, Hult GTM, Ringle C, Sarstedt M. A primer on partial least squares structural equation modeling (PLS-SEM). Sage publications. 2016.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JB, et al. Structured clinical interview for DSM-IV axis I disorders. New York: New York State Psychiatric Institute. 1995.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5®). American Psychiatric Pub. 2013.
- Bernstein DP, Ahluvalia T, Pogge D, Handelsman L. Validity of the Childhood Trauma Questionnaire in an adolescent psychiatric population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):340-8. doi: 10.1097/00004583-199703000-00012.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 38RC20.055
- 2020-A00452-37 (その他の識別子：ID RCB)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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