Cognitieve factoren die de relatie bemiddelen tussen kindertrauma en auditieve hallucinaties bij schizofrenie (HADITRYOS)
De bemiddelende rol van dissociatieve symptomen en vroege onaangepaste schema's in de relatie tussen kindertrauma en auditieve hallucinaties bij schizofrenie
ACHTERGROND Het is aangetoond dat er sterke associaties bestaan tussen opgelopen trauma in de kindertijd en het hebben van schizofrenie, en meer specifiek het ervaren van akoestisch-verbale hallucinaties (AVH). Een tweede generatie onderzoek onderzoekt momenteel de cognitieve en affectieve processen die waarschijnlijk een mediërende rol spelen in deze associatie. Deze bemiddelaars lijken vroege onaangepaste persoonlijkheidspatronen en dissociatieve ervaringen te omvatten. Hoewel deze factoren het vaakst afzonderlijk zijn onderzocht, geeft recent onderzoek aan dat ze met elkaar in verband kunnen worden gebracht en dus kunnen bijdragen aan AVH. Meer specifiek heeft een ander onderzoek aangetoond dat het verband tussen jeugdtrauma en aanleg voor AVH niet direct is, maar afhangt van cognitieve factoren, waaronder de impact van geweld tijdens de kindertijd op vroege onaangepaste schema's en dissociatie. Deze studie werd echter uitgevoerd op een niet-klinische steekproef van proefpersonen met aanleg voor AVH.
DOELSTELLINGEN: het testen van een structureel model van AVH, kindertrauma, vroege onaangepaste schema's en dissociatieve symptomen in een grote multicentrische steekproef van intramurale patiënten met de diagnose schizofrenie en AVH (n=350). Secundaire doelstellingen zijn (i) testen in het model de rol van alle vroege patronen beschreven door Jeffrey Young in plaats van zich alleen te richten op de schema's die deel uitmaken van het model dat in eerdere studie is getest, zoals dat van Bortolon en collega's, (ii) vergelijk de kwaliteit van de aanpassing van het confirmatief model aan de kwaliteit van de aanpassing van het verkennend model.
METHODEN: een enkel bezoek waarbij de proefpersonen zelfgerapporteerde vragenlijsten krijgen (vragenlijst kindertrauma, korte vragenlijst The Young schema, schaal dissociatieve ervaringen, hallucinatieschaal Launay-Slade en schaal afwijkende waarnemingen Cardiff).
ANALYSES: Structureel vergelijkingsmodel voerde aanvullende analyse uit met behulp van Partial Least Squares Structural Equation Modelling. Het primaire eindpunt komt overeen met significante verbanden tussen de variabelen. De kwaliteit van het model wordt beoordeeld met behulp van een fit-kwaliteitsmaatstaf. De secundaire eindpunten zijn significante associaties tussen de verschillende variabelen (p <0,05) en de modelkwaliteit beoordeeld met een kwaliteitsmaatstaf voor de fit.
BELANGRIJKSTE HYPOTHESE: het verband tussen kindertrauma en aanleg voor AVH is niet direct, maar hangt af van de impact van geweld tijdens de kindertijd op vroege onaangepaste schema's en dissociatieve symptomen bij patiënten met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Een eerste generatie onderzoek heeft sterke associaties aangetoond tussen opgelopen trauma's in de kindertijd (fysiek, psychologisch en seksueel geweld) en het hebben van schizofrenie, en meer specifiek het ervaren van "stemmen horen" (akoestisch-verbale hallucinaties, AVH).
Een tweede generatie onderzoek onderzoekt momenteel de cognitieve en affectieve processen die waarschijnlijk een mediërende rol spelen in deze associatie. Deze bemiddelaars lijken vroege onaangepaste persoonlijkheidspatronen en dissociatieve ervaringen te omvatten. Hoewel deze factoren het vaakst afzonderlijk zijn onderzocht, geeft recent onderzoek aan dat ze met elkaar in verband kunnen worden gebracht en dus kunnen bijdragen aan AVH. Meer specifiek heeft een andere studie aangetoond dat het verband tussen jeugdtrauma en aanleg voor AVH niet direct is, maar afhangt van cognitieve factoren, waaronder de impact van geweld tijdens de kindertijd op vroege onaangepaste schema's (bijvoorbeeld interpersoonlijk functioneren gericht op "onderwerping", " verlating", "kwetsbaarheid") en dissociatie. Deze studie werd echter uitgevoerd op een niet-klinische steekproef van proefpersonen met aanleg voor AVH DOELSTELLINGEN Hier is het doel het testen van een structureel model van AVH, kindertrauma, vroege onaangepaste schema's en dissociatieve symptomen bij een grote steekproef van patiënten met de diagnose schizofrenie. en AVH (n=350).
Secundaire doelstellingen zijn (i) het uitvoeren van verkennende analyses waarmee onderzoekers in het model de rol kunnen testen van alle vroege patronen die door Jeffrey Young zijn beschreven, in plaats van zich alleen te richten op de schema's die deel uitmaken van het model dat in de vorige studie is getest. door Bortolon en collega's, (ii) vergelijk de kwaliteit van de aanpassing van het bevestigende model met de kwaliteit van de aanpassing van het verkennende model.
METHODEN
Er zal een cross-sectioneel, multicenter design (3 centra) worden uitgevoerd. Geïncludeerde patiënten zullen worden gediagnosticeerd met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis en ervaren AVH op het moment van opname (n=350). Allen zullen intramuraal zijn. Het onderzoek bestaat uit één enkel bezoek waarbij de proefpersonen alle zelfgerapporteerde vragenlijsten ontvangen die moeten worden ingevuld:
- Algemene informatiefiche (socio-demografische en klinische gegevens)
- Vragenlijst over traumatische ervaringen uit de kindertijd: vragenlijst over trauma bij kinderen
- Vragenlijst over vroege onaangepaste schema's: korte vorm van de Young-schemavragenlijst
- Vragenlijst over dissociatieve ervaringen: Schaal dissociatieve ervaringen
- Vragenlijst over hallucinaties: Launay - Slade hallucinatieschaal en Cardiff Anomalous Perceptions Scale.
Alle vragenlijsten zijn gevalideerd in het Frans. ANALYSES Structureel vergelijkingsmodel voerde aanvullende analyse uit met behulp van Partial Least Squares Structural Equation Modeling (PLS-SEM).
Het primaire eindpunt komt overeen met significante associaties (significantiedrempel <0,05) tussen de variabelen zoals in het model beschreven door Bortolon en collega's. De kwaliteit van het model (zowel meet- als constructief model) wordt beoordeeld met behulp van een fit-kwaliteitsmaatstaf.
De secundaire eindpunten zijn significante associaties tussen de verschillende variabelen (p <0,05) en de modelkwaliteit beoordeeld met een kwaliteitsmaatstaf voor de fit.
HYPOTHESES Er wordt verondersteld dat de associatie tussen kindertrauma en aanleg voor AVH niet direct is, maar afhangt van de impact van geweld tijdens de kindertijd op vroege onaangepaste schema's (bijvoorbeeld interpersoonlijk functioneren gericht op "onderwerping", "verlating", "kwetsbaarheid" ) en dissociatieve symptomen bij patiënten met schizofrenie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clément DONDE
- Telefoonnummer: +33 (0)4 76 76 39 86
- E-mail: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- Grenoble University Hospital
-
Contact:
- Clément DONDÉ, MD PhD
- E-mail: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Werving
- CHU St Etienne
-
Contact:
- Eric FAKRA, Pr
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 88 52
- E-mail: Eric.Fakra@chu-st-etienne.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schizofrenie of schizo-affectieve stoornis
- Auditieve hallucinaties
- Vloeiend in het Frans
- Geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Agitatie of zelfmoordrisico
- Onvrijwillige ziekenhuisopname
- Neurologische aandoening
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schizofrenie
Geïncludeerde patiënten zullen worden gediagnosticeerd met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis en ervaren AVH op het moment van opname (n=350).
Allen zullen intramuraal zijn.
|
leeftijd; geslacht; onderwijs; hoogste diploma; functie; burgerlijke staat; woonplaats
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve hallucinaties gemeten door de Launay-Slade Hallucination Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
De auditieve hallucinaties gemeten door de Launay-Slade Hallucination Scale, een zelfrapportageschaal die is ontwikkeld om de aanleg voor hallucinaties te meten. Er zijn drie items ontworpen om verbale hallucinaties te meten, die worden gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, van 0 tot 4 (0 = "absoluut niet van toepassing op mij", 1 = "mogelijk niet van toepassing op mij", 2 = " niet zeker," 3 = "mogelijk van toepassing op mij", en 4 = "zeker van toepassing op mij"). |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Defensieve dissociatie beoordeeld door de schaal Dissociatieve ervaringen (DES)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Defensieve dissociatie beoordeeld door de Dissociative Experiences Scale (DES).
De DES is een 28-item dat is ontwikkeld om dissociatieve ervaringen te meten.
Respondenten wordt gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze elk van de 28 beschreven situaties hebben ervaren in vergelijking met andere mensen.
De schaal bestond uit 11 vakjes die de deelnemers moesten aankruisen (van "veel minder dan anderen" tot "veel meer dan anderen").
|
Basislijn
|
|
Vroeg onaangepast schema "Verlaten", dat wordt gemeten met de verkorte vragenlijst voor jonge schema's (SQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het vroege onaangepaste schema "verlating", dat wordt gemeten met de verkorte vragenlijst voor jonge schema's (SQ-SF).
De SQ-SF is een zelfrapportage-inventaris van 75 items, ontworpen om 15 door Young voorgestelde EMS te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal (van 1 = "helemaal niet waar van mij" tot 6 = "beschrijft mij perfect").
Hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van een onaangepast schema voor de respondent.
|
Basislijn
|
|
Het vroege onaangepaste schema "Zelfopoffering", dat wordt gemeten met de verkorte vragenlijst voor jonge schema's (SQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het vroege onaangepaste schema "Zelfopoffering", dat wordt gemeten met de verkorte vragenlijst voor jonge schema's (SQ-SF).
De SQ-SF is een zelfrapportage-inventaris van 75 items, ontworpen om 15 door Young voorgestelde EMS te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal (van 1 = "helemaal niet waar van mij" tot 6 = "beschrijft mij perfect").
Hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van een onaangepast schema voor de respondent.
|
Basislijn
|
|
Het vroege onaangepaste schema "Kwetsbaarheid", dat wordt gemeten met de verkorte vragenlijst voor jonge schema's (SQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het vroege onaangepaste schema "Kwetsbaarheid", dat wordt gemeten met de verkorte vragenlijst voor jonge schema's (SQ-SF).
De SQ-SF is een zelfrapportage-inventaris van 75 items, ontworpen om 15 door Young voorgestelde EMS te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal (van 1 = "helemaal niet waar van mij" tot 6 = "beschrijft mij perfect").
Hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van een onaangepast schema voor de respondent.
|
Basislijn
|
|
Het vroege onaangepaste schema "Onderwerping", dat wordt gemeten met de verkorte vragenlijst voor jonge schema's (SQ-SF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het vroege onaangepaste schema "Onderwerping", dat wordt gemeten met de verkorte vragenlijst voor jonge schema's (SQ-SF).
De SQ-SF is een zelfrapportage-inventaris van 75 items, ontworpen om 15 door Young voorgestelde EMS te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal (van 1 = "helemaal niet waar van mij" tot 6 = "beschrijft mij perfect").
Hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van een onaangepast schema voor de respondent.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Daalman K, Diederen KM, Derks EM, van Lutterveld R, Kahn RS, Sommer IE. Childhood trauma and auditory verbal hallucinations. Psychol Med. 2012 Dec;42(12):2475-84. doi: 10.1017/S0033291712000761. Epub 2012 Apr 16.
- Varese F, Smeets F, Drukker M, Lieverse R, Lataster T, Viechtbauer W, Read J, van Os J, Bentall RP. Childhood adversities increase the risk of psychosis: a meta-analysis of patient-control, prospective- and cross-sectional cohort studies. Schizophr Bull. 2012 Jun;38(4):661-71. doi: 10.1093/schbul/sbs050. Epub 2012 Mar 29.
- Williams J, Bucci S, Berry K, Varese F. Psychological mediators of the association between childhood adversities and psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:175-196. doi: 10.1016/j.cpr.2018.05.009. Epub 2018 Jun 2.
- Bortolon C, Seille J, Raffard S. Exploration of trauma, dissociation, maladaptive schemas and auditory hallucinations in a French sample. Cogn Neuropsychiatry. 2017 Nov;22(6):468-485. doi: 10.1080/13546805.2017.1387524. Epub 2017 Oct 12.
- Evans GJ, Reid G, Preston P, Palmier-Claus J, Sellwood W. Trauma and psychosis: The mediating role of self-concept clarity and dissociation. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;228(3):626-32. doi: 10.1016/j.psychres.2015.04.053. Epub 2015 Jun 11.
- Bell V. A community of one: social cognition and auditory verbal hallucinations. PLoS Biol. 2013 Dec;11(12):e1001723. doi: 10.1371/journal.pbio.1001723. Epub 2013 Dec 3.
- Bentall RP, Slade PD. Reality testing and auditory hallucinations: a signal detection analysis. Br J Clin Psychol. 1985 Sep;24 ( Pt 3):159-69. doi: 10.1111/j.2044-8260.1985.tb01331.x.
- Laroi F, Marczewski P, Van der Linden M. Further evidence of the multi-dimensionality of hallucinatory predisposition: factor structure of a modified version of the Launay-Slade Hallucinations Scale in a normal sample. Eur Psychiatry. 2004 Feb;19(1):15-20. doi: 10.1016/S0924-9338(03)00028-2.
- Cottraux J, & Blackburn IM. Psychothérapies cognitives des troubles de la personnalité. NPG Neurologie-Psychiatrie-Gériatrie. 2007; 7(37), 41.
- Larøi F, Billieux J, Defeldre A-C, Ceschi, G, Van der Linden M. Factorial structure and psychometric properties of the French adaptation of the Dissociative Experiences Scale (DES) in non-clinical participants. Revue Européenne de Psychologie Appliquée/European Review of Applied Psychology. 2013; 63(4): 203-208.
- Launay G, Slade P. The measurement of hallucinatory predisposition in male and female prisoners. Personality and Individual Differences. 1981; 2(3): 221-234.
- Mauchand P, Lachenal-Chevallet K, Cottraux J. [Empirical validation of the Young Schema Questionnaire-Short Form (YSQ-S2) in borderline personality disorder and control subjects]. Encephale. 2011 Apr;37(2):138-43. doi: 10.1016/j.encep.2010.04.014. Epub 2010 Jul 3. French.
- Briere J, Scott C. Assessment of trauma symptoms in eating-disordered populations. Eat Disord. 2007 Jul-Sep;15(4):347-58. doi: 10.1080/10640260701454360.
- Darves-Bornoz JM, Degiovanni A, Gaillard P. Validation of a French version of the Dissociative Experiences Scale in a rape-victim population. Can J Psychiatry. 1999 Apr;44(3):271-5. doi: 10.1177/070674379904400308.
- Garrison JR, Moseley P, Alderson-Day B, Smailes D, Fernyhough C, Simons JS. Testing continuum models of psychosis: No reduction in source monitoring ability in healthy individuals prone to auditory hallucinations. Cortex. 2017 Jun;91:197-207. doi: 10.1016/j.cortex.2016.11.011. Epub 2016 Nov 22.
- Johns LC, Kompus K, Connell M, Humpston C, Lincoln TM, Longden E, Preti A, Alderson-Day B, Badcock JC, Cella M, Fernyhough C, McCarthy-Jones S, Peters E, Raballo A, Scott J, Siddi S, Sommer IE, Laroi F. Auditory verbal hallucinations in persons with and without a need for care. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S255-64. doi: 10.1093/schbul/sbu005.
- Perona-Garcelan S, Carrascoso-Lopez F, Garcia-Montes JM, Ductor-Recuerda MJ, Lopez Jimenez AM, Vallina-Fernandez O, Perez-Alvarez M, Gomez-Gomez MT. Dissociative experiences as mediators between childhood trauma and auditory hallucinations. J Trauma Stress. 2012 Jun;25(3):323-9. doi: 10.1002/jts.21693. Epub 2012 May 15.
- Perona-Garcelan S, Garcia-Montes JM, Cuevas-Yust C, Perez-Alvarez M, Ductor-Recuerda MJ, Salas-Azcona R, Gomez-Gomez MT. A preliminary exploration of trauma, dissociation, and positive psychotic symptoms in a Spanish sample. J Trauma Dissociation. 2010;11(3):284-92. doi: 10.1080/15299731003786462.
- Pilton M, Varese F, Berry K, Bucci S. The relationship between dissociation and voices: A systematic literature review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:138-55. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.004. Epub 2015 Jun 16.
- Wright DB, Loftus EF. Measuring dissociation: comparison of alternative forms of the dissociative experiences scale. Am J Psychol. 1999 Winter;112(4):497-519.
- Wright MO, Crawford E, Del Castillo D. Childhood emotional maltreatment and later psychological distress among college students: the mediating role of maladaptive schemas. Child Abuse Negl. 2009 Jan;33(1):59-68. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.12.007. Epub 2009 Jan 23.
- Young JE. Cognitive therapy for personality disorders : A schema-focused approach. Professional Resource Press/Professional Resource Exchange. 1999.
- Young JE, Brown G. Young schema questionnaire short form. New York: Cognitive Therapy Centre. 1998.
- Young JE, Klosko, JS, Weishaar, ME. Schema therapy : A practitioner's guide. 2005.
- Hair Jr JF, Hult GTM, Ringle C, Sarstedt M. A primer on partial least squares structural equation modeling (PLS-SEM). Sage publications. 2016.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JB, et al. Structured clinical interview for DSM-IV axis I disorders. New York: New York State Psychiatric Institute. 1995.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5®). American Psychiatric Pub. 2013.
- Bernstein DP, Ahluvalia T, Pogge D, Handelsman L. Validity of the Childhood Trauma Questionnaire in an adolescent psychiatric population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):340-8. doi: 10.1097/00004583-199703000-00012.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC20.055
- 2020-A00452-37 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .