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Facteurs cognitifs médiant la relation entre les traumatismes de l'enfance et les hallucinations auditives dans la schizophrénie (HADITRYOS)

12 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Le rôle médiateur des symptômes dissociatifs et des schémas inadaptés précoces dans la relation entre les traumatismes de l'enfance et les hallucinations auditives dans la schizophrénie

CONTEXTE Il est démontré qu'il existe de fortes associations entre les traumatismes subis dans l'enfance et le fait d'avoir la schizophrénie, et plus spécifiquement d'éprouver des hallucinations acoustiques-verbales (AVH). Une deuxième génération de recherches examine actuellement les processus cognitifs et affectifs susceptibles de jouer un rôle médiateur dans cette association. Ces médiateurs semblent inclure des modèles de personnalité inadaptés précoces et des expériences dissociatives. Bien que ces facteurs aient le plus souvent été explorés séparément, des recherches récentes indiquent qu'ils pourraient être associés, et ainsi contribuer à l'AVH. Plus précisément, une autre étude a montré que l'association entre traumatisme infantile et prédisposition à l'AVH n'est pas directe mais dépend de facteurs cognitifs dont l'impact des violences subies durant l'enfance sur les schémas précoces inadaptés et la dissociation. Cependant, cette étude a été réalisée sur un échantillon non clinique de sujets prédisposés à l'AVH.

OBJECTIFS : tester un modèle structurel d'AVH, de traumatismes infantiles, de schémas inadaptés précoces et de symptômes dissociatifs dans un grand échantillon multicentrique de patients hospitalisés diagnostiqués avec schizophrénie et AVH (n=350). Les objectifs secondaires sont (i) tester dans le modèle le rôle de tous les modèles précoces décrits par Jeffrey Young au lieu de cibler uniquement les schémas qui font partie du modèle testé dans une étude précédente comme celle de Bortolon et ses collègues, (ii) comparer les qualité de l'ajustement du modèle confirmatoire à la qualité de l'ajustement du modèle exploratoire.

MÉTHODES : une seule visite au cours de laquelle les sujets recevront des questionnaires autodéclarés (Childhood trauma questionnaire, The Young schema questionnaire short form, Dissociative experiences scale, Launay-Slade hallucination scale and Cardiff Anomalous Perceptions Scale).

ANALYSES : Le modèle d'équation structurelle a effectué une analyse supplémentaire à l'aide de la modélisation par équation structurelle des moindres carrés partiels. Le critère de jugement principal correspond à des associations significatives entre les variables. La qualité du modèle sera évaluée à l'aide d'une mesure de qualité d'ajustement. Les critères de jugement secondaires sont des associations significatives entre les différentes variables (p<0,05) et la qualité du modèle évaluée avec une mesure de la qualité de l'ajustement.

HYPOTHÈSE PRINCIPALE : l'association entre traumatisme infantile et prédisposition à l'AVH n'est pas directe, mais dépend de l'impact des violences subies pendant l'enfance sur les schémas précoces inadaptés et les symptômes dissociatifs chez les patients atteints de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE Une première génération de recherches a mis en évidence de fortes associations entre les traumatismes subis dans l'enfance (violences physiques, psychologiques et sexuelles) et le fait d'être schizophrène, et plus spécifiquement d'avoir l'expérience « d'entendre des voix » (hallucinations acoustiques-verbales, AVH).

Une deuxième génération de recherches examine actuellement les processus cognitifs et affectifs susceptibles de jouer un rôle médiateur dans cette association. Ces médiateurs semblent inclure des modèles de personnalité inadaptés précoces et des expériences dissociatives. Bien que ces facteurs aient le plus souvent été explorés séparément, des recherches récentes indiquent qu'ils pourraient être associés, et ainsi contribuer à l'AVH. Plus précisément, une autre étude a montré que l'association entre traumatisme infantile et prédisposition à l'AVH n'est pas directe mais dépend de facteurs cognitifs dont l'impact des violences subies pendant l'enfance sur les schémas précoces inadaptés (par exemple, fonctionnement interpersonnel centré sur "l'assujettissement", " abandon", "vulnérabilité") et dissociation. Cependant, cette étude a été réalisée sur un échantillon non clinique de sujets ayant une prédisposition à l'AVH et AVH (n = 350).

Les objectifs secondaires sont (i) d'effectuer des analyses exploratoires qui permettront aux chercheurs de tester dans le modèle le rôle de tous les modèles précoces décrits par Jeffrey Young au lieu de cibler uniquement les schémas qui font partie du modèle testé dans l'étude précédente comme celui par Bortolon et ses collaborateurs, (ii) comparer la qualité de l'ajustement du modèle confirmatoire à la qualité de l'ajustement du modèle exploratoire.

MÉTHODES

Un devis transversal multicentrique (3 centres) sera réalisé. Les patients inclus seront diagnostiqués avec une schizophrénie ou un trouble schizo-affectif, et auront une AVH au moment de l'inclusion (n= 350). Tous seront hospitalisés. L'étude consiste en une seule visite au cours de laquelle les sujets recevront tous les questionnaires autodéclarés à remplir :

  1. Fiche d'informations générales (données socio-démographiques et cliniques)
  2. Questionnaire sur les expériences traumatisantes de l'enfance : Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
  3. Questionnaire sur les schémas précoces inadaptés : le formulaire abrégé du questionnaire du schéma de Young
  4. Questionnaire sur les expériences dissociatives : Échelle des expériences dissociatives
  5. Questionnaire sur les hallucinations : échelle d'hallucination de Launay - Slade et échelle de perceptions anormales de Cardiff.

Tous les questionnaires ont été validés en français. ANALYSES Le modèle d'équations structurelles a effectué une analyse supplémentaire à l'aide de la modélisation d'équations structurelles des moindres carrés partiels (PLS-SEM).

Le critère de jugement principal correspond à des associations significatives (seuil de signification < 0,05) entre les variables comme dans le modèle décrit par Bortolon et ses collaborateurs. La qualité du modèle (mesure et modèle structurel) sera évaluée à l'aide d'une mesure de qualité d'ajustement.

Les critères de jugement secondaires sont des associations significatives entre les différentes variables (p<0,05) et la qualité du modèle évaluée avec une mesure de la qualité de l'ajustement.

HYPOTHÈSES On fait l'hypothèse que l'association entre traumatisme infantile et prédisposition à l'AVH n'est pas directe, mais dépend de l'impact de la violence subie pendant l'enfance sur les schémas précoces inadaptés (par exemple, le fonctionnement interpersonnel centré sur "l'assujettissement", "l'abandon", la "vulnérabilité" ) et des symptômes dissociatifs chez les patients atteints de schizophrénie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Schizophrénie ou trouble schizo-affectif
  • Des hallucinations auditives
  • Couramment en français
  • A donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Agitation ou risque suicidaire
  • Hospitalisation involontaire
  • État neurologique
  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Schizophrénie
Les patients inclus seront diagnostiqués avec une schizophrénie ou un trouble schizo-affectif, et auront une AVH au moment de l'inclusion (n= 350). Tous seront hospitalisés.
  • Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (Bernstein, Ahluvalia, Pogge et Handelsman, 1997 ; Bernstein et al., 2003)
  • Le formulaire court du questionnaire du schéma de Young (SQ-SF ; Cottraux & Black, 2006 ; Young, 1998).
  • Échelle des expériences dissociatives (Laroi et al., 2013).
  • Échelle d'hallucination de Launay-Slade (Bentall & Slade, 1985; Launay & Slade, 1981)
  • Échelle de perceptions anormales de Cardiff (Bell et al., 2006)
âge; genre; éducation; diplôme le plus élevé; emploi; état civil; lieu d'habitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hallucinations auditives mesurées par l'échelle d'hallucination de Launay-Slade
Délai: Ligne de base

Les hallucinations auditives mesurées par l'échelle d'hallucination de Launay-Slade, qui est une échelle d'auto-évaluation développée pour mesurer la prédisposition aux hallucinations.

Trois items ont été conçus pour mesurer les hallucinations verbales, qui sont mesurées à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, de 0 à 4 (0 = "ne s'applique certainement pas à moi", 1 = "ne s'applique peut-être pas à moi", 2 = " incertain", 3 = "s'applique peut-être à moi" et 4 = "s'applique certainement à moi").

Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dissociation défensive évaluée par l'échelle des expériences dissociatives (DES)
Délai: Ligne de base
Dissociation défensive évaluée par l'échelle des expériences dissociatives (DES). Le DES est un ensemble de 28 items développé pour mesurer les expériences dissociatives. Les répondants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ont vécu chacune des 28 situations décrites par rapport à d'autres personnes. L'échelle était composée de 11 cases que les participants devaient cocher (de "beaucoup moins que les autres" à "beaucoup plus que les autres").
Ligne de base
Schéma précoce inadapté "Abandon", qui est mesuré par le formulaire court du questionnaire du schéma jeune (SQ-SF)
Délai: Ligne de base
Le schéma précoce inadapté "Abandon", qui est mesuré par le formulaire court du questionnaire du schéma jeune (SQ-SF). Le SQ-SF est un inventaire d'auto-évaluation de 75 éléments conçu pour mesurer 15 EMS proposés par Young. Chaque item est évalué sur une échelle de 6 points (de 1 = « complètement faux à mon sujet » à 6 = « me décrit parfaitement »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence d'un schéma inadapté pour le répondant.
Ligne de base
Le schéma précoce inadapté "Sacrifice", qui est mesuré par le formulaire court du questionnaire du schéma jeune (SQ-SF)
Délai: Ligne de base
Le schéma précoce inadapté "Sacrifice", qui est mesuré par la forme abrégée du questionnaire du schéma jeune (SQ-SF). Le SQ-SF est un inventaire d'auto-évaluation de 75 éléments conçu pour mesurer 15 EMS proposés par Young. Chaque item est évalué sur une échelle de 6 points (de 1 = « complètement faux à mon sujet » à 6 = « me décrit parfaitement »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence d'un schéma inadapté pour le répondant.
Ligne de base
Le schéma précoce inadapté "Vulnérabilité", qui est mesuré par le formulaire court du questionnaire du schéma jeune (SQ-SF)
Délai: Ligne de base
Le schéma précoce inadapté "Vulnérabilité", qui est mesuré par le formulaire court du questionnaire du schéma jeune (SQ-SF). Le SQ-SF est un inventaire d'auto-évaluation de 75 éléments conçu pour mesurer 15 EMS proposés par Young. Chaque item est évalué sur une échelle de 6 points (de 1 = « complètement faux à mon sujet » à 6 = « me décrit parfaitement »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence d'un schéma inadapté pour le répondant.
Ligne de base
Le schéma précoce inadapté "Assujettissement", qui est mesuré par le formulaire court du questionnaire du schéma jeune (SQ-SF)
Délai: Ligne de base
Le schéma précoce inadapté "Assujettissement", qui est mesuré par le formulaire court du questionnaire du schéma jeune (SQ-SF). Le SQ-SF est un inventaire d'auto-évaluation de 75 éléments conçu pour mesurer 15 EMS proposés par Young. Chaque item est évalué sur une échelle de 6 points (de 1 = « complètement faux à mon sujet » à 6 = « me décrit parfaitement »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence d'un schéma inadapté pour le répondant.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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