Kognitiiviset tekijät, jotka välittävät lapsuuden trauman ja kuulohalusinaatioiden välistä suhdetta skitsofreniassa (HADITRYOS)
Dissosiatiivisten oireiden ja varhaisten väärinkäytösten skeemojen välittäjärooli lapsuuden trauman ja kuulohallusinaatioiden välisessä suhteessa skitsofrenian yhteydessä
TAUSTA On osoitettu, että lapsuudessa koetun trauman ja skitsofrenian ja tarkemmin sanoen akustis-verbaalisten hallusinaatioiden (AVH) kokemisen välillä on vahva yhteys. Toinen tutkimussukupolvi tutkii parhaillaan kognitiivisia ja affektiivisia prosesseja, joilla on todennäköisesti välittävä rooli tässä yhdistyksessä. Näihin välittäjiin näyttää sisältyvän varhaiset sopeutumattomat persoonallisuusmallit ja dissosiatiiviset kokemukset. Vaikka näitä tekijöitä on useimmiten tutkittu erikseen, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ne voivat liittyä toisiinsa ja siten edistää AVH:ta. Tarkemmin sanottuna toinen tutkimus on osoittanut, että lapsuuden trauman ja AVH-alttiuden välinen yhteys ei ole suora, vaan riippuu kognitiivisista tekijöistä, mukaan lukien lapsuuden aikana koetun väkivallan vaikutuksesta varhaisiin sopeutumattomiin skeemoihin ja dissosiaatioon. Tämä tutkimus suoritettiin kuitenkin ei-kliinisellä otoksella koehenkilöistä, joilla oli taipumus AVH:lle.
TAVOITTEET: AVH:n, lapsuuden trauman, varhaisten epämukavuuden skeemojen ja dissosiatiivisten oireiden rakenteellisen mallin testaaminen suuressa monikeskisessä otoksessa skitsofrenia- ja AVH-diagnooseista kärsiviä potilaita (n=350). Toissijaisia tavoitteita ovat (i) testata mallissa kaikkien Jeffrey Youngin kuvaamien varhaisten mallien roolia sen sijaan että kohdistaisit vain järjestelmiä, jotka ovat osa edellisessä tutkimuksessa testattua mallia, kuten Bortolonin ja kollegoiden malli, (ii) vertailla varmistusmallin mukautuksen laatu tutkivan mallin mukautuksen laatuun.
MENETELMÄT: yksi yksittäinen käynti, jossa koehenkilöt saavat itseraportoidut kyselylomakkeet (lapsuuden traumakysely, The Young schema -kyselylomake, Dissosiatiivisten kokemusten asteikko, Launay-Slade-hallusinaatioasteikko ja Cardiffin poikkeavien havaintojen asteikko).
ANALYYSI: Rakenneyhtälömalli suoritti lisäanalyysin käyttämällä osittaisten pienimmän neliösumman rakenneyhtälöiden mallintamista. Ensisijainen päätepiste vastaa muuttujien välisiä merkittäviä assosiaatioita. Mallin laatua arvioidaan sopivuuslaadun mittarilla. Toissijaiset päätepisteet ovat merkittäviä assosiaatioita eri muuttujien (p < 0,05) ja mallin laadun välillä, joka on arvioitu sopivuuden laatumittarilla.
PÄÄHYPOTEESI: Lapsuuden trauman ja AVH-alttiuden välinen yhteys ei ole suora, vaan riippuu lapsuuden aikana koetun väkivallan vaikutuksesta varhaiseen sopeutumattomaan skeemaan ja dissosiatiivisiin oireisiin skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Ensimmäinen tutkimussukupolvi on osoittanut vahvan yhteyden lapsuudessa koetun trauman (fyysinen, psyykkinen ja seksuaalinen väkivalta) ja skitsofrenian välillä, ja tarkemmin sanottuna "äänien kuulemisen" (akustis-verbaaliset hallusinaatiot, AVH) välillä.
Toinen tutkimussukupolvi tutkii parhaillaan kognitiivisia ja affektiivisia prosesseja, joilla on todennäköisesti välittävä rooli tässä yhdistyksessä. Näihin välittäjiin näyttää sisältyvän varhaiset sopeutumattomat persoonallisuusmallit ja dissosiatiiviset kokemukset. Vaikka näitä tekijöitä on useimmiten tutkittu erikseen, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ne voivat liittyä toisiinsa ja siten edistää AVH:ta. Tarkemmin sanottuna toinen tutkimus on osoittanut, että yhteys lapsuuden trauman ja alttiuden välillä AVH:lle ei ole suora, vaan riippuu kognitiivisista tekijöistä, mukaan lukien lapsuuden aikana koetun väkivallan vaikutuksesta varhaisiin sopeutumattomiin skeemoihin (esimerkiksi "alisoitumiseen" keskittyvä ihmisten välinen toiminta, " hylkääminen, "haavoittuvuus") ja dissosiaatio. Tämä tutkimus suoritettiin kuitenkin ei-kliinisellä otoksella potilaista, joilla on taipumus AVH:lle. TAVOITTEET Tässä tavoitteena on testata AVH:n, lapsuuden trauman, varhaisten epäsopivuusskeemojen ja dissosiatiivisten oireiden rakennemallia suurella otoksella skitsofreniadiagnoosin saaneita potilaita. ja AVH (n = 350).
Toissijaiset tavoitteet ovat (i) suorittaa tutkivia analyyseja, joiden avulla tutkijat voivat testata mallissa kaikkien Jeffrey Youngin kuvaamien varhaisten mallien roolia sen sijaan, että kohdistaisivat vain järjestelmiä, jotka ovat osa edellisessä tutkimuksessa testattua mallia. Bortolon ja kollegat, (ii) vertaavat vahvistavan mallin säädön laatua tutkivan mallin mukautuksen laatuun.
MENETELMÄT
Suoritetaan poikkileikkaus, monikeskussuunnittelu (3 keskustaa). Mukana olevilla potilailla diagnosoidaan skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, ja heillä on AVH sisällyttämishetkellä (n = 350). Kaikki tulevat olemaan sairaalahoitoa. Tutkimus koostuu yhdestä vierailusta, jossa koehenkilöt saavat kaikki itseraportoidut kyselylomakkeet täytettäväksi:
- Yleinen tietolomake (sosiodemografiset ja kliiniset tiedot)
- Traumaattisia lapsuuden kokemuksia koskeva kyselylomake: Lapsuuden traumakysely
- Varhaisten sopeutumattomien skeemojen kyselylomake: Young-skeeman kyselylomakkeen lyhyt lomake
- Kysely dissosiatiivisista kokemuksista: Dissosiatiivisten kokemusten asteikko
- Hallusinaatioita koskeva kyselylomake: Launay - Sladen hallusinaatioasteikko ja Cardiffin poikkeavien havaintojen asteikko.
Kaikki kyselylomakkeet on validoitu ranskaksi. ANALYYSI Rakenneyhtälömalli suoritti lisäanalyysin käyttämällä Partial Least Squares Structural Equation Modeling (PLS-SEM) -rakennetta.
Ensisijainen päätepiste vastaa merkittäviä assosiaatioita (merkittävyyskynnys <0,05) muuttujien välillä, kuten Bortolonin ja kollegoiden kuvaamassa mallissa. Mallin laatua (sekä mittaus- että rakennemalli) arvioidaan sopivuusmittauksella.
Toissijaiset päätepisteet ovat merkittäviä assosiaatioita eri muuttujien (p < 0,05) ja mallin laadun välillä, joka on arvioitu sopivuuden laatumittarilla.
HYPOTEESIT Oletuksena on, että lapsuuden trauman ja AVH-alttiuden välinen yhteys ei ole suora, vaan se riippuu lapsuudessa koetun väkivallan vaikutuksesta varhaisiin sopeutumattomiin skeemoihin (esimerkiksi ihmisten väliseen toimintaan, joka keskittyy "alisoitumiseen", "hylkäämiseen", "haavoittuvuuteen"). ) ja dissosiatiiviset oireet skitsofreniapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clément DONDE
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 39 86
- Sähköposti: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Grenoble University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément DONDÉ, MD PhD
- Sähköposti: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- CHU St Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric FAKRA, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 88 52
- Sähköposti: Eric.Fakra@chu-st-etienne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- Kuulohalusinaatiot
- Puhuu sujuvasti ranskaa
- Antoi tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Agitaatio tai itsemurhariski
- Tahdonvastainen sairaalahoito
- Neurologinen tila
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skitsofrenia
Mukana olevilla potilailla diagnosoidaan skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, ja heillä on AVH sisällyttämishetkellä (n = 350).
Kaikki tulevat olemaan sairaalahoitoa.
|
ikä; sukupuoli; koulutus; korkein tutkintotodistus; Job; Siviilisääty; asuinpaikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuloharhat mitattuna Launay-Slade -hallusinaatioasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuuloharhat mitataan Launay-Slade Hallusination Scale -asteikolla, joka on itseraportointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan hallusinaatioille alttiutta. Kolme kohdetta suunniteltiin mittaamaan sanallisia hallusinaatioita, jotka mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4 (0 = "ei ehdottomasti koske minua", 1 = "ei koske minua", 2 = " epävarma", 3 = "koskee mahdollisesti minua" ja 4 = "koskee minua ehdottomasti"). |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolustava dissosiaatio arvioituna dissosiatiivisten kokemusten asteikolla (DES)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puolustava dissosiaatio arvioituna dissosiatiivisten kokemusten asteikolla (DES).
DES on 28-osainen, joka on kehitetty mittaamaan dissosiatiivisia kokemuksia.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokivat kunkin 28 kuvatun tilanteen verrattuna muihin ihmisiin.
Asteikko koostui 11 ruudusta, jotka osallistujien oli valittava ("paljon vähemmän kuin muut" - "paljon enemmän kuin muut").
|
Perustaso
|
|
Varhainen sopeutumaton skeema "Abandonment", jota mitataan nuoren skeeman kyselylomakkeen lyhyellä lomakkeella (SQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Varhainen epäadaptiivinen skeema "Abandonment", jota mitataan nuoren skeeman kyselylomakkeella (SQ-SF).
SQ-SF on 75 tuotteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan 15 EMS:ää Youngin ehdotuksesta.
Jokainen kohde on arvioitu 6 pisteen asteikolla (1 = "täysin väärä minusta" 6 = "kuvailee minua täydellisesti").
Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajalla on enemmän sopeutumatonta skeemaa.
|
Perustaso
|
|
Varhainen epäadaptiivinen skeema "itseuhri", jota mitataan nuoren skeeman kyselylomakkeella (SQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Varhainen epäadaptiivinen skeema "Uhrautuminen", jota mitataan nuoren skeeman kyselylomakkeella (SQ-SF).
SQ-SF on 75 tuotteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan 15 EMS:ää Youngin ehdotuksesta.
Jokainen kohde on arvioitu 6 pisteen asteikolla (1 = "täysin väärä minusta" 6 = "kuvailee minua täydellisesti").
Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajalla on enemmän sopeutumatonta skeemaa.
|
Perustaso
|
|
Varhainen epämukava skeema "Haavoittuvuus", jota mitataan nuoren skeeman kyselylomakkeen lyhyellä lomakkeella (SQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Varhainen epämukava skeema "Vulnerability", jota mitataan nuoren skeeman kyselylomakkeella (SQ-SF).
SQ-SF on 75 tuotteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan 15 EMS:ää Youngin ehdotuksesta.
Jokainen kohde on arvioitu 6 pisteen asteikolla (1 = "täysin väärä minusta" 6 = "kuvailee minua täydellisesti").
Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajalla on enemmän sopeutumatonta skeemaa.
|
Perustaso
|
|
Varhainen epäadaptiivinen skeema "Alistaminen", jota mitataan nuoren skeeman kyselylomakkeen lyhyellä lomakkeella (SQ-SF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Varhainen maladaptiivinen skeema "Alistuminen", jota mitataan nuoren skeeman kyselylomakkeen lyhyellä lomakkeella (SQ-SF).
SQ-SF on 75 tuotteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan 15 EMS:ää Youngin ehdotuksesta.
Jokainen kohde on arvioitu 6 pisteen asteikolla (1 = "täysin väärä minusta" 6 = "kuvailee minua täydellisesti").
Korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajalla on enemmän sopeutumatonta skeemaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Daalman K, Diederen KM, Derks EM, van Lutterveld R, Kahn RS, Sommer IE. Childhood trauma and auditory verbal hallucinations. Psychol Med. 2012 Dec;42(12):2475-84. doi: 10.1017/S0033291712000761. Epub 2012 Apr 16.
- Varese F, Smeets F, Drukker M, Lieverse R, Lataster T, Viechtbauer W, Read J, van Os J, Bentall RP. Childhood adversities increase the risk of psychosis: a meta-analysis of patient-control, prospective- and cross-sectional cohort studies. Schizophr Bull. 2012 Jun;38(4):661-71. doi: 10.1093/schbul/sbs050. Epub 2012 Mar 29.
- Williams J, Bucci S, Berry K, Varese F. Psychological mediators of the association between childhood adversities and psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:175-196. doi: 10.1016/j.cpr.2018.05.009. Epub 2018 Jun 2.
- Bortolon C, Seille J, Raffard S. Exploration of trauma, dissociation, maladaptive schemas and auditory hallucinations in a French sample. Cogn Neuropsychiatry. 2017 Nov;22(6):468-485. doi: 10.1080/13546805.2017.1387524. Epub 2017 Oct 12.
- Evans GJ, Reid G, Preston P, Palmier-Claus J, Sellwood W. Trauma and psychosis: The mediating role of self-concept clarity and dissociation. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;228(3):626-32. doi: 10.1016/j.psychres.2015.04.053. Epub 2015 Jun 11.
- Bell V. A community of one: social cognition and auditory verbal hallucinations. PLoS Biol. 2013 Dec;11(12):e1001723. doi: 10.1371/journal.pbio.1001723. Epub 2013 Dec 3.
- Bentall RP, Slade PD. Reality testing and auditory hallucinations: a signal detection analysis. Br J Clin Psychol. 1985 Sep;24 ( Pt 3):159-69. doi: 10.1111/j.2044-8260.1985.tb01331.x.
- Laroi F, Marczewski P, Van der Linden M. Further evidence of the multi-dimensionality of hallucinatory predisposition: factor structure of a modified version of the Launay-Slade Hallucinations Scale in a normal sample. Eur Psychiatry. 2004 Feb;19(1):15-20. doi: 10.1016/S0924-9338(03)00028-2.
- Cottraux J, & Blackburn IM. Psychothérapies cognitives des troubles de la personnalité. NPG Neurologie-Psychiatrie-Gériatrie. 2007; 7(37), 41.
- Larøi F, Billieux J, Defeldre A-C, Ceschi, G, Van der Linden M. Factorial structure and psychometric properties of the French adaptation of the Dissociative Experiences Scale (DES) in non-clinical participants. Revue Européenne de Psychologie Appliquée/European Review of Applied Psychology. 2013; 63(4): 203-208.
- Launay G, Slade P. The measurement of hallucinatory predisposition in male and female prisoners. Personality and Individual Differences. 1981; 2(3): 221-234.
- Mauchand P, Lachenal-Chevallet K, Cottraux J. [Empirical validation of the Young Schema Questionnaire-Short Form (YSQ-S2) in borderline personality disorder and control subjects]. Encephale. 2011 Apr;37(2):138-43. doi: 10.1016/j.encep.2010.04.014. Epub 2010 Jul 3. French.
- Briere J, Scott C. Assessment of trauma symptoms in eating-disordered populations. Eat Disord. 2007 Jul-Sep;15(4):347-58. doi: 10.1080/10640260701454360.
- Darves-Bornoz JM, Degiovanni A, Gaillard P. Validation of a French version of the Dissociative Experiences Scale in a rape-victim population. Can J Psychiatry. 1999 Apr;44(3):271-5. doi: 10.1177/070674379904400308.
- Garrison JR, Moseley P, Alderson-Day B, Smailes D, Fernyhough C, Simons JS. Testing continuum models of psychosis: No reduction in source monitoring ability in healthy individuals prone to auditory hallucinations. Cortex. 2017 Jun;91:197-207. doi: 10.1016/j.cortex.2016.11.011. Epub 2016 Nov 22.
- Johns LC, Kompus K, Connell M, Humpston C, Lincoln TM, Longden E, Preti A, Alderson-Day B, Badcock JC, Cella M, Fernyhough C, McCarthy-Jones S, Peters E, Raballo A, Scott J, Siddi S, Sommer IE, Laroi F. Auditory verbal hallucinations in persons with and without a need for care. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S255-64. doi: 10.1093/schbul/sbu005.
- Perona-Garcelan S, Carrascoso-Lopez F, Garcia-Montes JM, Ductor-Recuerda MJ, Lopez Jimenez AM, Vallina-Fernandez O, Perez-Alvarez M, Gomez-Gomez MT. Dissociative experiences as mediators between childhood trauma and auditory hallucinations. J Trauma Stress. 2012 Jun;25(3):323-9. doi: 10.1002/jts.21693. Epub 2012 May 15.
- Perona-Garcelan S, Garcia-Montes JM, Cuevas-Yust C, Perez-Alvarez M, Ductor-Recuerda MJ, Salas-Azcona R, Gomez-Gomez MT. A preliminary exploration of trauma, dissociation, and positive psychotic symptoms in a Spanish sample. J Trauma Dissociation. 2010;11(3):284-92. doi: 10.1080/15299731003786462.
- Pilton M, Varese F, Berry K, Bucci S. The relationship between dissociation and voices: A systematic literature review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:138-55. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.004. Epub 2015 Jun 16.
- Wright DB, Loftus EF. Measuring dissociation: comparison of alternative forms of the dissociative experiences scale. Am J Psychol. 1999 Winter;112(4):497-519.
- Wright MO, Crawford E, Del Castillo D. Childhood emotional maltreatment and later psychological distress among college students: the mediating role of maladaptive schemas. Child Abuse Negl. 2009 Jan;33(1):59-68. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.12.007. Epub 2009 Jan 23.
- Young JE. Cognitive therapy for personality disorders : A schema-focused approach. Professional Resource Press/Professional Resource Exchange. 1999.
- Young JE, Brown G. Young schema questionnaire short form. New York: Cognitive Therapy Centre. 1998.
- Young JE, Klosko, JS, Weishaar, ME. Schema therapy : A practitioner's guide. 2005.
- Hair Jr JF, Hult GTM, Ringle C, Sarstedt M. A primer on partial least squares structural equation modeling (PLS-SEM). Sage publications. 2016.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JB, et al. Structured clinical interview for DSM-IV axis I disorders. New York: New York State Psychiatric Institute. 1995.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5®). American Psychiatric Pub. 2013.
- Bernstein DP, Ahluvalia T, Pogge D, Handelsman L. Validity of the Childhood Trauma Questionnaire in an adolescent psychiatric population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):340-8. doi: 10.1097/00004583-199703000-00012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.055
- 2020-A00452-37 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .