Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные факторы, опосредующие связь между детской травмой и слуховыми галлюцинациями при шизофрении (HADITRYOS)

12 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Опосредующая роль диссоциативных симптомов и ранних дезадаптивных схем во взаимосвязи детской травмы и слуховых галлюцинаций при шизофрении

ПРЕДПОСЫЛКИ Продемонстрирована тесная связь между травмой, перенесенной в детстве, и шизофренией, а точнее, наличием акустико-вербальных галлюцинаций (АВГ). Второе поколение исследований в настоящее время изучает когнитивные и аффективные процессы, которые, вероятно, играют опосредующую роль в этой ассоциации. Эти медиаторы, по-видимому, включают ранние неадаптивные личностные паттерны и диссоциативный опыт. Хотя эти факторы чаще всего изучались по отдельности, недавние исследования показывают, что они могут быть связаны и, таким образом, способствовать развитию AVH. В частности, другое исследование показало, что связь между детской травмой и предрасположенностью к АВГ не является прямой, а зависит от когнитивных факторов, включая влияние насилия, перенесенного в детстве, на ранние дезадаптивные схемы и диссоциацию. Однако это исследование было проведено на неклинической выборке субъектов с предрасположенностью к АВГ.

ЗАДАЧИ: тестирование структурной модели ВГБ, детской травмы, ранних дезадаптивных схем и диссоциативных симптомов на большой многоцентровой выборке стационарных больных с диагнозом шизофрения и ВГБ (n=350). Вторичные цели: (i) проверить в модели роль всех ранних паттернов, описанных Джеффри Янгом, вместо того, чтобы нацеливаться только на схемы, которые являются частью модели, протестированной в предыдущем исследовании, как это было у Бортолон и его коллег, (ii) сравнить качество подгонки подтверждающей модели к качеству подгонки исследовательской модели.

МЕТОДЫ: одно посещение, во время которого испытуемые будут получать анкеты с самоотчетами (анкета о детской травме, короткая форма анкеты по схеме Янга, шкала диссоциативных переживаний, шкала галлюцинаций Лоне-Слэйда и шкала аномальных восприятий Кардиффа).

АНАЛИЗ: Модель структурного уравнения провела дополнительный анализ с использованием моделирования структурного уравнения методом наименьших квадратов. Первичная конечная точка соответствует значимым связям между переменными. Качество модели будет оцениваться с использованием критерия качества соответствия. Вторичные конечные точки представляют собой значимые связи между различными переменными (p <0,05) и качеством модели, оцениваемым с помощью меры качества соответствия.

ОСНОВНАЯ ГИПОТЕЗА: связь между детской травмой и предрасположенностью к АВГ не является прямой, а зависит от влияния перенесенного в детстве насилия на ранние дезадаптивные схемы и диссоциативные симптомы у больных шизофренией.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ Первое поколение исследований продемонстрировало сильную связь между травмой, перенесенной в детстве (физическое, психологическое и сексуальное насилие), и шизофренией, а точнее, «слышанием голосов» (акусто-вербальные галлюцинации, AVH).

Второе поколение исследований в настоящее время изучает когнитивные и аффективные процессы, которые, вероятно, играют опосредующую роль в этой ассоциации. Эти медиаторы, по-видимому, включают ранние неадаптивные личностные паттерны и диссоциативный опыт. Хотя эти факторы чаще всего изучались по отдельности, недавние исследования показывают, что они могут быть связаны и, таким образом, способствовать развитию AVH. В частности, другое исследование показало, что связь между детской травмой и предрасположенностью к AVH не является прямой, а зависит от когнитивных факторов, включая влияние насилия, перенесенного в детстве, на ранние дезадаптивные схемы (например, межличностное функционирование, сосредоточенное на «подчинении», « отказ», «уязвимость») и диссоциация. Тем не менее, это исследование было проведено на неклинической выборке субъектов с предрасположенностью к АВГ. ЦЕЛИ Здесь цель состоит в проверке структурной модели АВГ, детской травмы, ранних дезадаптивных схем и диссоциативных симптомов на большой выборке пациентов с диагнозом шизофрения. и АВГ (n=350).

Второстепенные цели заключаются в том, чтобы (i) провести исследовательский анализ, который позволит исследователям проверить в модели роль всех ранних паттернов, описанных Джеффри Янгом, вместо того, чтобы ориентироваться только на схемы, которые являются частью модели, протестированной в предыдущем исследовании. Бортолон и его коллеги, (ii) сравнить качество корректировки подтверждающей модели с качеством корректировки исследовательской модели.

МЕТОДЫ

Будет выполнен поперечный, многоцентровый дизайн (3 центра). Включенные пациенты будут диагностированы с шизофренией или шизоаффективным расстройством и перенесут AVH на момент включения (n = 350). Все будут стационарно. Исследование состоит из одного визита, во время которого испытуемые получат все заполненные анкеты:

  1. Общий информационный лист (социально-демографические и клинические данные)
  2. Анкета о травмирующих детских переживаниях: Анкета о детских травмах
  3. Анкета по ранним дезадаптивным схемам: краткая форма анкеты по схеме Юнга
  4. Анкета о диссоциативных переживаниях: Шкала диссоциативных переживаний
  5. Опросник по галлюцинациям: шкала галлюцинаций Лоне-Слэйда и шкала аномальных восприятий Кардиффа.

Все анкеты были утверждены на французском языке. АНАЛИЗ Модель структурного уравнения провела дополнительный анализ с использованием моделирования структурного уравнения методом наименьших квадратов (PLS-SEM).

Первичная конечная точка соответствует значимым ассоциациям (порог значимости <0,05) между переменными, как в модели, описанной Бортолоном и его коллегами. Качество модели (как модели измерения, так и структурной модели) будет оцениваться с использованием критерия качества соответствия.

Вторичные конечные точки представляют собой значимые связи между различными переменными (p <0,05) и качеством модели, оцениваемым с помощью меры качества соответствия.

ГИПОТЕЗЫ Предполагается, что связь между детской травмой и предрасположенностью к АВГ не является прямой, а зависит от воздействия перенесенного в детстве насилия на ранние дезадаптивные схемы (например, межличностное функционирование, основанное на «подчинении», «отвержении», «уязвимости»). ) и диссоциативные симптомы у больных шизофренией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • La Tronche, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • Grenoble University Hospital
        • Контакт:
      • Saint-Étienne, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU St Etienne
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Шизофрения или шизоаффективное расстройство
  • Слуховые галлюцинации
  • Свободно говорит по-французски
  • Дал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возбуждение или риск самоубийства
  • Недобровольная госпитализация
  • Неврологическое состояние
  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шизофрения
Включенные пациенты будут диагностированы с шизофренией или шизоаффективным расстройством и перенесут AVH на момент включения (n = 350). Все будут стационарно.
  • Опросник детской травмы (Bernstein, Ahluvalia, Pogge, & Handelsman, 1997; Bernstein et al., 2003)
  • Краткая форма анкеты по схеме Янга (SQ-SF; Cottraux & Black, 2006; Young, 1998).
  • Шкала диссоциативных переживаний (Laroi et al., 2013).
  • Шкала галлюцинаций Лоне-Слейда (Bentall & Slade, 1985; Launay & Slade, 1981)
  • Кардиффская шкала аномального восприятия (Bell et al., 2006)
возраст; пол; образование; высший диплом; работа; семейное положение; места жительства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слуховые галлюцинации, измеряемые по шкале галлюцинаций Лоне-Слейда.
Временное ограничение: Базовый уровень

Слуховые галлюцинации измеряются по шкале галлюцинаций Лонея-Слейда, которая представляет собой шкалу самоотчетов, разработанную для измерения предрасположенности к галлюцинациям.

Для измерения вербальных галлюцинаций были разработаны три вопроса, которые измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 = «определенно ко мне не относится», 1 = «возможно, ко мне не относится», 2 = « не уверен», 3 = «возможно, относится ко мне» и 4 = «определенно относится ко мне»).

Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Защитная диссоциация, оцениваемая по шкале диссоциативных переживаний (DES).
Временное ограничение: Базовый уровень
Защитная диссоциация оценивается по шкале диссоциативных переживаний (DES). DES — это набор из 28 пунктов, разработанный для измерения диссоциативного опыта. Респондентов просят оценить, как часто они сталкивались с каждой из 28 описанных ситуаций по сравнению с другими людьми. Шкала состояла из 11 полей, которые участники должны были отметить (от «гораздо меньше, чем другие» до «намного больше, чем другие»).
Базовый уровень
Ранняя дезадаптивная схема «Отверженность», которая измеряется с помощью краткой формы анкеты молодой схемы (SQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
Ранняя дезадаптивная схема «Покинутость», которая измеряется с помощью краткой формы анкеты молодой схемы (SQ-SF). SQ-SF представляет собой опросник с самоотчетом из 75 пунктов, предназначенный для измерения 15 EMS, предложенных Янгом. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале (от 1 = «совершенно не соответствует действительности» до 6 = «совершенно описывает меня»). Более высокие баллы указывают на большее наличие дезадаптивной схемы у респондента.
Базовый уровень
Ранняя дезадаптивная схема «Самопожертвование», которая измеряется с помощью краткой формы анкеты юношеской схемы (SQ-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень
Ранняя дезадаптивная схема «Самопожертвование», которая измеряется с помощью краткой формы анкеты юношеской схемы (SQ-SF). SQ-SF представляет собой опросник с самоотчетом из 75 пунктов, предназначенный для измерения 15 EMS, предложенных Янгом. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале (от 1 = «совершенно не соответствует действительности» до 6 = «совершенно описывает меня»). Более высокие баллы указывают на большее наличие дезадаптивной схемы у респондента.
Базовый уровень
Ранняя дезадаптивная схема «Уязвимость», которая измеряется с помощью краткой формы анкеты молодой схемы (SQ-SF).
Временное ограничение: Базовый уровень
Ранняя дезадаптивная схема «Уязвимость», которая измеряется с помощью краткой формы анкеты молодой схемы (SQ-SF). SQ-SF представляет собой опросник с самоотчетом из 75 пунктов, предназначенный для измерения 15 EMS, предложенных Янгом. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале (от 1 = «совершенно не соответствует действительности» до 6 = «совершенно описывает меня»). Более высокие баллы указывают на большее наличие дезадаптивной схемы у респондента.
Базовый уровень
Ранняя дезадаптивная схема «Подчинение», которая измеряется с помощью краткой формы анкеты молодой схемы (SQ-SF).
Временное ограничение: Базовый уровень
Ранняя дезадаптивная схема «Подчинение», которая измеряется с помощью краткой формы анкеты молодой схемы (SQ-SF). SQ-SF представляет собой опросник с самоотчетом из 75 пунктов, предназначенный для измерения 15 EMS, предложенных Янгом. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале (от 1 = «совершенно не соответствует действительности» до 6 = «совершенно описывает меня»). Более высокие баллы указывают на большее наличие дезадаптивной схемы у респондента.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться