Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní faktory zprostředkovávající vztah mezi dětským traumatem a sluchovými halucinacemi u schizofrenie (HADITRYOS)

12. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Zprostředkující role disociativních symptomů a časných maladaptivních schémat ve vztahu mezi dětským traumatem a sluchovými halucinacemi u schizofrenie

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Je prokázáno, že silné asociace mezi traumatem utrpěným v dětství a schizofrenií, konkrétněji mezi prožíváním akusticko-verbálních halucinací (AVH). Druhá generace výzkumu v současné době zkoumá kognitivní a afektivní procesy, které pravděpodobně hrají roli zprostředkovatele v této asociaci. Zdá se, že tyto mediátory zahrnují rané maladaptivní osobnostní vzorce a disociativní zkušenosti. Ačkoli byly tyto faktory nejčastěji zkoumány samostatně, nedávný výzkum naznačuje, že by mohly být spojeny, a tak přispívat k AVH. Konkrétněji, jiná studie ukázala, že souvislost mezi dětským traumatem a predispozicí k AVH není přímá, ale závisí na kognitivních faktorech, včetně dopadu násilí v dětství na časná maladaptivní schémata a disociaci. Tato studie však byla provedena na neklinickém vzorku subjektů s predispozicí k AVH.

CÍLE: testování strukturálního modelu AVH, dětského traumatu, časných maladaptivních schémat a disociativních symptomů na velkém multicentrickém vzorku hospitalizovaných pacientů s diagnózou schizofrenie a AVH (n=350). Sekundárními cíli jsou (i) otestovat v modelu roli všech raných vzorců popsaných Jeffrey Youngem namísto zacílení pouze na schémata, která jsou součástí modelu testovaného v předchozí studii, jako je ten od Bortolona a kolegů, (ii) porovnat kvalita přizpůsobení potvrzujícího modelu na kvalitu přizpůsobení průzkumného modelu.

METODY: jedna jediná návštěva, při které subjekty obdrží dotazníky, které si sami uvedli (dotazník dětského traumatu, krátký formulář dotazníku The Young schématu, škála disociativních zážitků, škála halucinací Launay-Slade a škála Cardiffových anomálních vnímání.

ANALÝZY: Model strukturních rovnic provedl další analýzu pomocí modelování strukturních rovnic parciálních nejmenších čtverců. Primární cíl odpovídá významným souvislostem mezi proměnnými. Kvalita modelu bude posouzena pomocí měření kvality shody. Sekundárními cílovými body jsou významné souvislosti mezi různými proměnnými (p < 0,05) a kvalitou modelu hodnocenou pomocí měření kvality shody.

HLAVNÍ HYPOTÉZA: souvislost mezi dětským traumatem a predispozicí k AVH není přímá, ale závisí na dopadu násilí v dětství na časná maladaptivní schémata a disociativní symptomy u pacientů se schizofrenií.

Přehled studie

Detailní popis

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY [0002] První generace výzkumu prokázala silné souvislosti mezi traumatem utrpěným v dětství (fyzické, psychické a sexuální násilí) a schizofrenií, a konkrétněji zkušenostmi s "slyšením hlasů" (akusticko-verbální halucinace, AVH).

Druhá generace výzkumu v současné době zkoumá kognitivní a afektivní procesy, které pravděpodobně hrají roli zprostředkovatele v této asociaci. Zdá se, že tyto mediátory zahrnují rané maladaptivní osobnostní vzorce a disociativní zkušenosti. Ačkoli byly tyto faktory nejčastěji zkoumány samostatně, nedávný výzkum naznačuje, že by mohly být spojeny, a tak přispívat k AVH. Konkrétněji, jiná studie ukázala, že souvislost mezi dětským traumatem a predispozicí k AVH není přímá, ale závisí na kognitivních faktorech, včetně dopadu násilí v dětství na raná maladaptivní schémata (například mezilidské fungování zaměřené na „podmanění“, “ opuštění, „zranitelnost“) a disociace. Tato studie však byla provedena na neklinickém vzorku subjektů s predispozicí k AVH CÍLE Zde je cílem otestovat strukturální model AVH, dětské trauma, časná maladaptivní schémata a disociativní symptomy na velkém vzorku pacientů s diagnózou schizofrenie a AVH (n=350).

Sekundárními cíli je (i) provést průzkumné analýzy, které umožní výzkumníkům otestovat v modelu roli všech raných vzorců popsaných Jeffreym Youngem, místo aby se zaměřovali pouze na schémata, která jsou součástí modelu testovaného v předchozí studii jako Bortolon a kolegové, (ii) porovnat kvalitu úpravy konfirmačního modelu s kvalitou úpravy explorativního modelu.

METODY

Bude proveden průřezový, multicentrický návrh (3 centra). Zařazeným pacientům bude diagnostikována schizofrenie nebo schizoafektivní porucha a budou mít AVH v době zařazení (n=350). Všichni budou hospitalizovaní. Studie sestává z jedné jediné návštěvy, při které subjekty obdrží všechny dotazníky, které si sami vyplní:

  1. Obecný informační list (sociodemografická a klinická data)
  2. Dotazník o traumatických zážitcích z dětství: Dotazník o traumatech z dětství
  3. Dotazník o raných maladaptivních schématech: Krátká forma dotazníku Young schema
  4. Dotazník o disociativních zážitcích: Škála disociativních zážitků
  5. Dotazník o halucinacích: Launayova - Sladeova škála halucinací a Cardiffská škála anomálních vnímání.

Všechny dotazníky byly validovány ve francouzštině. ANALÝZY Model strukturních rovnic provedl další analýzu pomocí modelování strukturních rovnic parciálních nejmenších čtverců (PLS-SEM).

Primární cíl odpovídá významným asociacím (práh významnosti <0,05) mezi proměnnými jako v modelu popsaném Bortolonem a kolegy. Kvalita modelu (jak měření, tak strukturálního modelu) bude posouzena pomocí míry přizpůsobení kvality.

Sekundárními cílovými body jsou významné souvislosti mezi různými proměnnými (p < 0,05) a kvalitou modelu hodnocenou pomocí měření kvality shody.

HYPOTÉZY Předpokládá se, že souvislost mezi dětským traumatem a predispozicí k AVH není přímá, ale závisí na dopadu násilí v dětství na časná maladaptivní schémata (například mezilidské fungování zaměřené na „podrobení“, „opuštění“, „zranitelnost“ ) a disociativní symptomy u pacientů se schizofrenií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
  • Sluchové halucinace
  • Plynně francouzsky
  • Dal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Riziko rozrušení nebo sebevraždy
  • Nedobrovolná hospitalizace
  • Neurologický stav
  • Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Schizofrenie
Zařazeným pacientům bude diagnostikována schizofrenie nebo schizoafektivní porucha a budou mít AVH v době zařazení (n=350). Všichni budou hospitalizovaní.
  • Dotazník traumatu z dětství (Bernstein, Ahluvalia, Pogge, & Handelsman, 1997; Bernstein et al., 2003)
  • Krátká forma dotazníku The Young schématu (SQ-SF; Cottraux & Black, 2006; Young, 1998).
  • Škála disociativních zkušeností (Laroi et al., 2013).
  • Launay-Slade halucinační stupnice (Bentall & Slade, 1985; Launay & Slade, 1981)
  • Cardiffská škála anomálního vnímání (Bell et al., 2006)
stáří; Rod; vzdělání; nejvyšší diplom; práce; stav; místo k žití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluchové halucinace měřené Launay-Slade Halucinační škálou
Časové okno: Základní linie

Sluchové halucinace měřené pomocí Launay-Slade Hallucination Scale, což je škála s vlastním hodnocením vyvinutá pro měření predispozice k halucinacím.

Tři položky byly navrženy pro měření verbálních halucinací, které se měří pomocí 5bodové Likertovy škály, od 0 do 4 (0 = „určitě se mě netýká“, 1 = „možná se mě netýká“, 2 = „ nejsem si jistý," 3 = "možná se na mě vztahuje" a 4 = "určitě se na mě vztahuje").

Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Defenzivní disociace hodnocená škálou disociativních zkušeností (DES)
Časové okno: Základní linie
Obranná disociace hodnocená škálou disociativních zkušeností (DES). DES je 28 položek vyvinutých pro měření disociativních zkušeností. Respondenti mají ohodnotit, jak často zažili každou z 28 popsaných situací ve srovnání s ostatními lidmi. Škála se skládala z 11 políček, která měli účastníci zaškrtnout (od „mnohem méně než ostatní“ po „mnohem více než ostatní“).
Základní linie
Rané maladaptivní schéma "Abandonment", které je měřeno krátkým dotazníkem pro mladé schéma (SQ-SF)
Časové okno: Základní linie
Rané maladaptivní schéma "Abandonment", které je měřeno krátkým dotazníkem pro mladé schéma (SQ-SF). SQ-SF je inventář o 75 položkách s vlastní zprávou navržený k měření 15 EMS navržených Youngem. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (od 1 = „o mně zcela nepravdivý“ do 6 = „dokonale mě popisuje“). Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost maladaptivního schématu u respondenta.
Základní linie
Rané maladaptivní schéma „Self-sacrifice“, které je měřeno krátkým dotazníkem pro mladé schéma (SQ-SF)
Časové okno: Základní linie
Rané maladaptivní schéma „Self-sacrifice“, které je měřeno krátkým dotazníkem pro mladé schéma (SQ-SF). SQ-SF je inventář o 75 položkách s vlastní zprávou navržený k měření 15 EMS navržených Youngem. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (od 1 = „o mně zcela nepravdivý“ do 6 = „dokonale mě popisuje“). Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost maladaptivního schématu u respondenta.
Základní linie
Rané maladaptivní schéma „Vulnerability“, které se měří krátkým formulářem dotazníku pro mladé schéma (SQ-SF)
Časové okno: Základní linie
Rané maladaptivní schéma "Vulnerability", které je měřeno krátkým formulářem dotazníku pro mladé schéma (SQ-SF). SQ-SF je inventář o 75 položkách s vlastní zprávou navržený k měření 15 EMS navržených Youngem. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (od 1 = „o mně zcela nepravdivý“ do 6 = „dokonale mě popisuje“). Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost maladaptivního schématu u respondenta.
Základní linie
Rané maladaptivní schéma "Podřízení", které se měří pomocí dotazníku pro mladé schéma (SQ-SF)
Časové okno: Základní linie
Rané maladaptivní schéma "Subjugation", které je měřeno krátkým dotazníkem pro mladé schéma (SQ-SF). SQ-SF je inventář o 75 položkách s vlastní zprávou navržený k měření 15 EMS navržených Youngem. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (od 1 = „o mně zcela nepravdivý“ do 6 = „dokonale mě popisuje“). Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost maladaptivního schématu u respondenta.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit