Kognitive faktorer, der medierer forholdet mellem barndomstraumer og auditive hallucinationer ved skizofreni (HADITRYOS)
Dissociative symptomers og tidlige maladaptive skemaers medierende rolle i forholdet mellem barndomstraumer og auditive hallucinationer ved skizofreni
BAGGRUND Det er påvist, at stærke sammenhænge mellem traumer i barndommen og at have skizofreni, og mere specifikt at opleve akustisk-verbale hallucinationer (AVH). En anden generation af forskning undersøger i øjeblikket de kognitive og affektive processer, der sandsynligvis vil spille en medierende rolle i denne sammenhæng. Disse mediatorer synes at omfatte tidlige maladaptive personlighedsmønstre og dissociative oplevelser. Selvom disse faktorer oftest er blevet undersøgt hver for sig, tyder nyere forskning på, at de kan være forbundet og dermed bidrage til AVH. Mere specifikt har en anden undersøgelse vist, at sammenhængen mellem barndomstraumer og disposition for AVH ikke er direkte, men afhænger af kognitive faktorer, herunder indvirkningen af vold udsat under barndommen på tidlige maladaptive skemaer og dissociation. Denne undersøgelse blev imidlertid udført på en ikke-klinisk prøve af forsøgspersoner med en disposition for AVH.
MÅL: test af en strukturel model for AVH, barndomstraumer, tidlige maladaptive skemaer og dissociative symptomer i et stort multicentrisk udvalg af indlagte patienter diagnosticeret med skizofreni og AVH (n=350). Sekundære mål er (i) at teste i modellen rollen af alle de tidlige mønstre beskrevet af Jeffrey Young i stedet for kun at målrette mod de ordninger, der er en del af modellen testet i tidligere undersøgelse som den af Bortolon og kolleger, (ii) sammenligne kvaliteten af justeringen af den bekræftende model til kvaliteten af justeringen af den eksplorative model.
METODER: Et enkelt besøg, hvor forsøgspersoner vil modtage selvrapporterede spørgeskemaer (Spørgeskema til børnetraumer, kortformular spørgeskemaet The Young Schema, Dissociative experiences-skalaen, Launay-Slade hallucinationsskalaen og Cardiff Anomalous Perceptions Scale.
ANALYSER: Strukturel ligningsmodel udførte yderligere analyse ved hjælp af partielle mindste kvadraters strukturel ligningsmodellering. Det primære endepunkt svarer til signifikante sammenhænge mellem variablerne. Kvaliteten af modellen vil blive vurderet ved hjælp af et fit kvalitetsmål. De sekundære endepunkter er signifikante sammenhænge mellem de forskellige variable (p <0,05) og modelkvaliteten vurderet med et kvalitetsmål for tilpasningen.
HOVEDHYPOTESE: Sammenhængen mellem barndomstraumer og disposition for AVH er ikke direkte, men afhænger af virkningen af vold i barndommen på tidlige maladaptive skemaer og dissociative symptomer hos patienter med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND En første generation af forskning har vist stærke sammenhænge mellem traumer i barndommen (fysisk, psykologisk og seksuel vold) og at have skizofreni, og mere specifikt at opleve "at høre stemmer" (akustisk-verbale hallucinationer, AVH).
En anden generation af forskning undersøger i øjeblikket de kognitive og affektive processer, der sandsynligvis vil spille en medierende rolle i denne sammenhæng. Disse mediatorer synes at omfatte tidlige maladaptive personlighedsmønstre og dissociative oplevelser. Selvom disse faktorer oftest er blevet undersøgt hver for sig, tyder nyere forskning på, at de kan være forbundet og dermed bidrage til AVH. Mere specifikt har en anden undersøgelse vist, at sammenhængen mellem barndomstraumer og disposition for AVH ikke er direkte, men afhænger af kognitive faktorer, herunder virkningen af vold udsat i barndommen på tidlige maladaptive skemaer (for eksempel interpersonel funktion centreret om "underkastelse", " opgivelse", "sårbarhed") og dissociation. Denne undersøgelse blev imidlertid udført på en ikke-klinisk prøve af forsøgspersoner med en disposition for AVH. MÅL Her er det formål at teste en strukturel model af AVH, barndomstraumer, tidlige maladaptive skemaer og dissociative symptomer i et stort udvalg af patienter diagnosticeret med skizofreni og AVH (n=350).
Sekundære mål er (i) at udføre eksplorative analyser, som vil give efterforskere mulighed for i modellen at teste rollen af alle de tidlige mønstre beskrevet af Jeffrey Young i stedet for kun at målrette de skemaer, der er en del af modellen testet i tidligere undersøgelse, som den ene. af Bortolon og kolleger, (ii) sammenligne kvaliteten af justeringen af den bekræftende model med kvaliteten af justeringen af den eksplorative model.
METODER
Et tværsnit, multicenter design (3 centre) vil blive udført. De inkluderede patienter vil blive diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse og opleve AVH på inklusionstidspunktet (n= 350). Alle vil være indlagte. Undersøgelsen består af et enkelt besøg, hvor forsøgspersonerne vil modtage alle de selvrapporterede spørgeskemaer, der skal udfyldes:
- Generelt informationsblad (sociodemografiske og kliniske data)
- Spørgeskema om traumatiske barndomsoplevelser: Spørgeskema for barndomstraumer
- Spørgeskema om tidlige maladaptive skemaer: The Young skema spørgeskema kort form
- Spørgeskema om dissociative oplevelser: Dissociative erfaringer skala
- Spørgeskema om hallucinationer: Launay - Slade hallucinationsskala og Cardiff Anomalous Perceptions Scale.
Alle spørgeskemaer er blevet valideret på fransk. ANALYSER Strukturel ligningsmodel udførte yderligere analyse ved hjælp af Partial Least Squares Structural Equation Modeling (PLS-SEM).
Det primære endepunkt svarer til signifikante associationer (signifikanstærskel <0,05) mellem variablerne som i modellen beskrevet af Bortolon og kolleger. Kvaliteten af modellen (både måling og strukturel model) vil blive vurderet ved hjælp af et fit kvalitetsmål.
De sekundære endepunkter er signifikante sammenhænge mellem de forskellige variable (p <0,05) og modelkvaliteten vurderet med et kvalitetsmål for tilpasningen.
HYPOTESER Det er en hypotese, at sammenhængen mellem barndomstraumer og disposition for AVH ikke er direkte, men afhænger af virkningen af vold udsat i barndommen på tidlige maladaptive skemaer (for eksempel interpersonel funktion centreret om "underkastelse", "opgivelse", "sårbarhed" ) og dissociative symptomer hos patienter med skizofreni.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clément DONDE
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 39 86
- E-mail: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Clément DONDÉ, MD PhD
- E-mail: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Rekruttering
- CHU St Etienne
-
Kontakt:
- Eric FAKRA, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 88 52
- E-mail: Eric.Fakra@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skizofreni eller skizo-affektiv lidelse
- Auditive hallucinationer
- Flydende i fransk
- Gav informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Agitation eller selvmordsrisiko
- Ufrivillig indlæggelse
- Neurologisk tilstand
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skizofreni
De inkluderede patienter vil blive diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse og opleve AVH på inklusionstidspunktet (n= 350).
Alle vil være indlagte.
|
alder; køn; uddannelse; højeste diplom; job; Civilstand; opholdssted
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditive hallucinationer målt ved Launay-Slade Hallucinationsskalaen
Tidsramme: Baseline
|
De auditive hallucinationer målt ved Launay-Slade Hallucination Scale, som er en selvrapporteringsskala udviklet til at måle disposition for hallucinationer. Tre elementer blev designet til at måle verbale hallucinationer, som måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, fra 0 til 4 (0 = "gælder bestemt ikke mig," 1 = "gælder muligvis ikke for mig," 2 = " usikker," 3 = "gælder muligvis mig," og 4 = "gælder bestemt mig"). |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Defensiv dissociation vurderet ved Dissociative experiences scale (DES)
Tidsramme: Baseline
|
Defensiv dissociation vurderet ved Dissociative experiences scale (DES).
DES er et 28-element udviklet til at måle dissociative oplevelser.
Respondenterne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de har oplevet hver af de 28 beskrevne situationer sammenlignet med andre mennesker.
Skalaen var sammensat af 11 felter, som deltagerne skulle sætte kryds (fra "meget mindre end andre" til "meget mere end andre").
|
Baseline
|
|
Tidligt maladaptivt skema "Abandonment", som måles ved det unge skema spørgeskemakortform (SQ-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Det tidlige maladaptive skema "Abandonment", som måles ved det unge skema spørgeskemakortform (SQ-SF).
SQ-SF er en 75-elements, selvrapporterende opgørelse designet til at måle 15 EMS foreslået af Young.
Hvert emne er bedømt på en 6-trins skala (fra 1 = "helt usandt af mig" til 6 = "beskriver mig perfekt").
Højere score indikerer en større tilstedeværelse af et maladaptivt skema for respondenten.
|
Baseline
|
|
Det tidlige maladaptive skema "Selvopofrelse", som måles ved det unge skema spørgeskemakortform (SQ-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Det tidlige maladaptive skema "Selvopofrelse", som måles ved den unge skema-spørgeskemakortform (SQ-SF).
SQ-SF er en 75-elements, selvrapporterende opgørelse designet til at måle 15 EMS foreslået af Young.
Hvert emne er bedømt på en 6-trins skala (fra 1 = "helt usandt af mig" til 6 = "beskriver mig perfekt").
Højere score indikerer en større tilstedeværelse af et maladaptivt skema for respondenten.
|
Baseline
|
|
Det tidlige maladaptive skema "Sårbarhed", som måles ved den korte form for unge skema-spørgeskema (SQ-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Det tidlige maladaptive skema "Sårbarhed", som måles ved den unge skema-spørgeskemakortform (SQ-SF).
SQ-SF er en 75-elements, selvrapporterende opgørelse designet til at måle 15 EMS foreslået af Young.
Hvert emne er bedømt på en 6-trins skala (fra 1 = "helt usandt af mig" til 6 = "beskriver mig perfekt").
Højere score indikerer en større tilstedeværelse af et maladaptivt skema for respondenten.
|
Baseline
|
|
Det tidlige maladaptive skema "Underkastelse", som måles ved hjælp af det unge skema spørgeskemakortform (SQ-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Det tidlige maladaptive skema "Underkastelse", som måles ved hjælp af det unge skema spørgeskemakortform (SQ-SF).
SQ-SF er en 75-elements, selvrapporterende opgørelse designet til at måle 15 EMS foreslået af Young.
Hvert emne er bedømt på en 6-trins skala (fra 1 = "helt usandt af mig" til 6 = "beskriver mig perfekt").
Højere score indikerer en større tilstedeværelse af et maladaptivt skema for respondenten.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Daalman K, Diederen KM, Derks EM, van Lutterveld R, Kahn RS, Sommer IE. Childhood trauma and auditory verbal hallucinations. Psychol Med. 2012 Dec;42(12):2475-84. doi: 10.1017/S0033291712000761. Epub 2012 Apr 16.
- Varese F, Smeets F, Drukker M, Lieverse R, Lataster T, Viechtbauer W, Read J, van Os J, Bentall RP. Childhood adversities increase the risk of psychosis: a meta-analysis of patient-control, prospective- and cross-sectional cohort studies. Schizophr Bull. 2012 Jun;38(4):661-71. doi: 10.1093/schbul/sbs050. Epub 2012 Mar 29.
- Williams J, Bucci S, Berry K, Varese F. Psychological mediators of the association between childhood adversities and psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:175-196. doi: 10.1016/j.cpr.2018.05.009. Epub 2018 Jun 2.
- Bortolon C, Seille J, Raffard S. Exploration of trauma, dissociation, maladaptive schemas and auditory hallucinations in a French sample. Cogn Neuropsychiatry. 2017 Nov;22(6):468-485. doi: 10.1080/13546805.2017.1387524. Epub 2017 Oct 12.
- Evans GJ, Reid G, Preston P, Palmier-Claus J, Sellwood W. Trauma and psychosis: The mediating role of self-concept clarity and dissociation. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;228(3):626-32. doi: 10.1016/j.psychres.2015.04.053. Epub 2015 Jun 11.
- Bell V. A community of one: social cognition and auditory verbal hallucinations. PLoS Biol. 2013 Dec;11(12):e1001723. doi: 10.1371/journal.pbio.1001723. Epub 2013 Dec 3.
- Bentall RP, Slade PD. Reality testing and auditory hallucinations: a signal detection analysis. Br J Clin Psychol. 1985 Sep;24 ( Pt 3):159-69. doi: 10.1111/j.2044-8260.1985.tb01331.x.
- Laroi F, Marczewski P, Van der Linden M. Further evidence of the multi-dimensionality of hallucinatory predisposition: factor structure of a modified version of the Launay-Slade Hallucinations Scale in a normal sample. Eur Psychiatry. 2004 Feb;19(1):15-20. doi: 10.1016/S0924-9338(03)00028-2.
- Cottraux J, & Blackburn IM. Psychothérapies cognitives des troubles de la personnalité. NPG Neurologie-Psychiatrie-Gériatrie. 2007; 7(37), 41.
- Larøi F, Billieux J, Defeldre A-C, Ceschi, G, Van der Linden M. Factorial structure and psychometric properties of the French adaptation of the Dissociative Experiences Scale (DES) in non-clinical participants. Revue Européenne de Psychologie Appliquée/European Review of Applied Psychology. 2013; 63(4): 203-208.
- Launay G, Slade P. The measurement of hallucinatory predisposition in male and female prisoners. Personality and Individual Differences. 1981; 2(3): 221-234.
- Mauchand P, Lachenal-Chevallet K, Cottraux J. [Empirical validation of the Young Schema Questionnaire-Short Form (YSQ-S2) in borderline personality disorder and control subjects]. Encephale. 2011 Apr;37(2):138-43. doi: 10.1016/j.encep.2010.04.014. Epub 2010 Jul 3. French.
- Briere J, Scott C. Assessment of trauma symptoms in eating-disordered populations. Eat Disord. 2007 Jul-Sep;15(4):347-58. doi: 10.1080/10640260701454360.
- Darves-Bornoz JM, Degiovanni A, Gaillard P. Validation of a French version of the Dissociative Experiences Scale in a rape-victim population. Can J Psychiatry. 1999 Apr;44(3):271-5. doi: 10.1177/070674379904400308.
- Garrison JR, Moseley P, Alderson-Day B, Smailes D, Fernyhough C, Simons JS. Testing continuum models of psychosis: No reduction in source monitoring ability in healthy individuals prone to auditory hallucinations. Cortex. 2017 Jun;91:197-207. doi: 10.1016/j.cortex.2016.11.011. Epub 2016 Nov 22.
- Johns LC, Kompus K, Connell M, Humpston C, Lincoln TM, Longden E, Preti A, Alderson-Day B, Badcock JC, Cella M, Fernyhough C, McCarthy-Jones S, Peters E, Raballo A, Scott J, Siddi S, Sommer IE, Laroi F. Auditory verbal hallucinations in persons with and without a need for care. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S255-64. doi: 10.1093/schbul/sbu005.
- Perona-Garcelan S, Carrascoso-Lopez F, Garcia-Montes JM, Ductor-Recuerda MJ, Lopez Jimenez AM, Vallina-Fernandez O, Perez-Alvarez M, Gomez-Gomez MT. Dissociative experiences as mediators between childhood trauma and auditory hallucinations. J Trauma Stress. 2012 Jun;25(3):323-9. doi: 10.1002/jts.21693. Epub 2012 May 15.
- Perona-Garcelan S, Garcia-Montes JM, Cuevas-Yust C, Perez-Alvarez M, Ductor-Recuerda MJ, Salas-Azcona R, Gomez-Gomez MT. A preliminary exploration of trauma, dissociation, and positive psychotic symptoms in a Spanish sample. J Trauma Dissociation. 2010;11(3):284-92. doi: 10.1080/15299731003786462.
- Pilton M, Varese F, Berry K, Bucci S. The relationship between dissociation and voices: A systematic literature review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:138-55. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.004. Epub 2015 Jun 16.
- Wright DB, Loftus EF. Measuring dissociation: comparison of alternative forms of the dissociative experiences scale. Am J Psychol. 1999 Winter;112(4):497-519.
- Wright MO, Crawford E, Del Castillo D. Childhood emotional maltreatment and later psychological distress among college students: the mediating role of maladaptive schemas. Child Abuse Negl. 2009 Jan;33(1):59-68. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.12.007. Epub 2009 Jan 23.
- Young JE. Cognitive therapy for personality disorders : A schema-focused approach. Professional Resource Press/Professional Resource Exchange. 1999.
- Young JE, Brown G. Young schema questionnaire short form. New York: Cognitive Therapy Centre. 1998.
- Young JE, Klosko, JS, Weishaar, ME. Schema therapy : A practitioner's guide. 2005.
- Hair Jr JF, Hult GTM, Ringle C, Sarstedt M. A primer on partial least squares structural equation modeling (PLS-SEM). Sage publications. 2016.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JB, et al. Structured clinical interview for DSM-IV axis I disorders. New York: New York State Psychiatric Institute. 1995.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5®). American Psychiatric Pub. 2013.
- Bernstein DP, Ahluvalia T, Pogge D, Handelsman L. Validity of the Childhood Trauma Questionnaire in an adolescent psychiatric population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):340-8. doi: 10.1097/00004583-199703000-00012.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC20.055
- 2020-A00452-37 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .