Kognitive faktorer som medierer forholdet mellom barndomstraumer og auditive hallusinasjoner ved schizofreni (HADITRYOS)
Den medierende rollen til dissosiative symptomer og tidlige maladaptive skjemaer i forholdet mellom barndomstraumer og auditive hallusinasjoner ved schizofreni
BAKGRUNN Det er vist at sterke assosiasjoner mellom traumer i barndommen og å ha schizofreni, og mer spesifikt å oppleve akustisk-verbale hallusinasjoner (AVH). En andre generasjons forskning undersøker for tiden de kognitive og affektive prosessene som sannsynligvis vil spille en medierende rolle i denne assosiasjonen. Disse mediatorene ser ut til å inkludere tidlige maladaptive personlighetsmønstre og dissosiative erfaringer. Selv om disse faktorene oftest har blitt utforsket separat, indikerer nyere forskning at de kan være assosiert, og dermed bidra til AVH. Mer spesifikt har en annen studie vist at assosiasjonen mellom barndomstraumer og disposisjon for AVH ikke er direkte, men avhenger av kognitive faktorer, inkludert virkningen av vold som ble påført i barndommen på tidlige maladaptive skjemaer og dissosiasjon. Denne studien ble imidlertid utført på et ikke-klinisk utvalg av personer med disposisjon for AVH.
MÅL: testing av en strukturell modell av AVH, barndomstraumer, tidlige maladaptive skjemaer og dissosiative symptomer i et stort multisentrisk utvalg av innlagte pasienter diagnostisert med schizofreni og AVH (n=350). Sekundære mål er (i) å teste i modellen rollen til alle de tidlige mønstrene beskrevet av Jeffrey Young i stedet for å målrette kun mot ordningene som er en del av modellen testet i tidligere studie som den av Bortolon og kolleger, (ii) sammenligne kvaliteten på justeringen av den bekreftende modellen til kvaliteten på justeringen av den utforskende modellen.
METODER: ett enkelt besøk der forsøkspersoner vil motta selvrapporterte spørreskjemaer (Spørreskjema for barndomstraumer, kortskjemaet The Young skjema spørreskjema, Dissosiative opplevelser, Launay-Slade hallusinasjonsskala og Cardiff Anomalous Perceptions Scale.
ANALYSER: Strukturell ligningsmodell utførte tilleggsanalyse ved bruk av Partial Least Squares Structural Equation Modelling. Det primære endepunktet tilsvarer signifikante assosiasjoner mellom variablene. Kvaliteten på modellen vil bli vurdert ved hjelp av et tilpasset kvalitetsmål. De sekundære endepunktene er signifikante assosiasjoner mellom de ulike variablene (p <0,05) og modellkvaliteten vurdert med et kvalitetsmål på tilpasningen.
HOVEDHYPOTESE: Sammenhengen mellom barndomstraumer og predisposisjon for AVH er ikke direkte, men avhenger av virkningen av vold i barndommen på tidlige maladaptive skjemaer og dissosiative symptomer hos pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN En første generasjons forskning har vist sterke assosiasjoner mellom traumer i barndommen (fysisk, psykologisk og seksuell vold) og å ha schizofreni, og mer spesifikt å oppleve å "høre stemmer" (akustisk-verbale hallusinasjoner, AVH).
En andre generasjons forskning undersøker for tiden de kognitive og affektive prosessene som sannsynligvis vil spille en medierende rolle i denne assosiasjonen. Disse mediatorene ser ut til å inkludere tidlige maladaptive personlighetsmønstre og dissosiative erfaringer. Selv om disse faktorene oftest har blitt utforsket separat, indikerer nyere forskning at de kan være assosiert, og dermed bidra til AVH. Mer spesifikt har en annen studie vist at assosiasjonen mellom barndomstraumer og predisposisjon for AVH ikke er direkte, men avhenger av kognitive faktorer, inkludert virkningen av vold i barndommen på tidlige maladaptive skjemaer (for eksempel mellommenneskelig funksjon sentrert om "underkastelse", " oppgivelse", "sårbarhet") og dissosiasjon. Denne studien ble imidlertid utført på et ikke-klinisk utvalg av forsøkspersoner med disposisjon for AVH MÅL Her er målet å teste en strukturell modell av AVH, barndomstraumer, tidlige maladaptive skjemaer og dissosiative symptomer i et stort utvalg pasienter diagnostisert med schizofreni og AVH (n=350).
Sekundære mål er (i) å utføre utforskende analyser som vil tillate etterforskere i modellen å teste rollen til alle de tidlige mønstrene beskrevet av Jeffrey Young i stedet for å kun målrette ordningene som er en del av modellen testet i tidligere studie som den ene. av Bortolon og medarbeidere, (ii) sammenligne kvaliteten på justeringen av bekreftelsesmodellen med kvaliteten på justeringen av den utforskende modellen.
METODER
Et tverrsnitt, multisenter design (3 sentre) vil bli utført. Pasienter inkludert vil bli diagnostisert med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, og oppleve AVH på tidspunktet for inklusjonen (n= 350). Alle vil være innlagte. Studien består av ett enkelt besøk der forsøkspersonene vil motta alle de selvrapporterte spørreskjemaene som skal fylles ut:
- Generelt informasjonsark (sosiodemografiske og kliniske data)
- Spørreskjema om traumatiske barndomsopplevelser: Spørreskjema for barndomstraumer
- Spørreskjema om tidlige maladaptive skjemaer: The Young schema questionnaire short form
- Spørreskjema om dissosiative erfaringer: Dissosiative erfaringer skala
- Spørreskjema om hallusinasjoner: Launay - Slade hallusinasjonsskala og Cardiff Anomalous Perceptions Scale.
Alle spørreskjemaene er validert på fransk. ANALYSER Strukturell ligningsmodell utførte tilleggsanalyse ved bruk av Partial Least Squares Structural Equation Modeling (PLS-SEM).
Det primære endepunktet tilsvarer signifikante assosiasjoner (signifikansgrense <0,05) mellom variablene som i modellen beskrevet av Bortolon og medarbeidere. Kvaliteten på modellen (både måling og strukturell modell) vil bli vurdert ved hjelp av et tilpasset kvalitetsmål.
De sekundære endepunktene er signifikante assosiasjoner mellom de ulike variablene (p <0,05) og modellkvaliteten vurdert med et kvalitetsmål på tilpasningen.
HYPOTESER Det er antatt at assosiasjonen mellom barndomstraumer og disposisjon for AVH ikke er direkte, men avhenger av virkningen av vold som ble påført i barndommen på tidlige maladaptive skjemaer (for eksempel mellommenneskelig funksjon sentrert om "underkastelse", "oppgivelse", "sårbarhet" ) og dissosiative symptomer hos pasienter med schizofreni.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clément DONDE
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 39 86
- E-post: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- Grenoble University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Clément DONDÉ, MD PhD
- E-post: cdondecoquelet@chu-grenoble.fr
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Rekruttering
- CHU St Etienne
-
Ta kontakt med:
- Eric FAKRA, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 88 52
- E-post: Eric.Fakra@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Schizofreni eller schizo-affektiv lidelse
- Auditive hallusinasjoner
- Flytende i fransk
- Ga informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Agitasjon eller selvmordsrisiko
- Ufrivillig sykehusinnleggelse
- Nevrologisk tilstand
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schizofreni
Pasienter inkludert vil bli diagnostisert med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, og oppleve AVH på tidspunktet for inklusjonen (n= 350).
Alle vil være innlagte.
|
alder; kjønn; utdanning; høyeste vitnemål; jobb; sivilstatus; bosted
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditive hallusinasjoner målt ved Launay-Slade Hallusinasjonsskalaen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hørselshallusinasjonene målt med Launay-Slade Hallusinasjonsskalaen, som er en selvrapporteringsskala utviklet for å måle predisposisjon for hallusinasjoner. Tre elementer ble designet for å måle verbale hallusinasjoner, som måles ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, fra 0 til 4 (0 = "gjelder definitivt ikke meg," 1 = "gjelder muligens ikke for meg," 2 = " usikker," 3 = "gjelder muligens meg," og 4 = "gjelder definitivt meg"). |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Defensiv dissosiasjon vurdert av skalaen for dissosiative opplevelser (DES)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Defensiv dissosiasjon vurdert av skalaen Dissosiative erfaringer (DES).
DES er et 28-element utviklet for å måle dissosiative erfaringer.
Respondentene blir bedt om å vurdere hvor ofte de opplevde hver av de 28 beskrevne situasjonene sammenlignet med andre personer.
Skalaen var satt sammen av 11 bokser som deltakerne måtte krysse av (fra «mye mindre enn andre» til «mye mer enn andre»).
|
Grunnlinje
|
|
Tidlig maladaptivt skjema "Abandonment", som måles med den korte formen for spørreskjema for unge skjemaer (SQ-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det tidlige maladaptive skjemaet «Abandonment», som måles med den korte formen for spørreskjema for unge skjemaer (SQ-SF).
SQ-SF er en 75-elements, selvrapporterende beholdning designet for å måle 15 EMS foreslått av Young.
Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala (fra 1 = "helt usant av meg" til 6 = "beskriver meg perfekt").
Høyere skårer indikerer en større tilstedeværelse av et maladaptivt skjema for respondenten.
|
Grunnlinje
|
|
Det tidlige maladaptive skjemaet "Selvoffer", som måles med den korte formen for spørreskjema for unge skjemaer (SQ-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det tidlige maladaptive skjemaet "Selvoffer", som måles med den korte formen for spørreskjema for unge skjemaer (SQ-SF).
SQ-SF er en 75-elements, selvrapporterende beholdning designet for å måle 15 EMS foreslått av Young.
Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala (fra 1 = "helt usant av meg" til 6 = "beskriver meg perfekt").
Høyere skårer indikerer en større tilstedeværelse av et maladaptivt skjema for respondenten.
|
Grunnlinje
|
|
Det tidlige maladaptive skjemaet "Sårbarhet", som måles ved hjelp av den korte formen for spørreskjema for unge skjemaer (SQ-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det tidlige maladaptive skjemaet «Sårbarhet», som måles med den korte formen for spørreskjema for unge skjemaer (SQ-SF).
SQ-SF er en 75-elements, selvrapporterende beholdning designet for å måle 15 EMS foreslått av Young.
Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala (fra 1 = "helt usant av meg" til 6 = "beskriver meg perfekt").
Høyere skårer indikerer en større tilstedeværelse av et maladaptivt skjema for respondenten.
|
Grunnlinje
|
|
Det tidlige maladaptive skjemaet "Underkastelse", som måles med den korte formen for spørreskjema for unge skjemaer (SQ-SF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det tidlige maladaptive skjemaet "Underkastelse", som måles med den korte formen for spørreskjema for unge skjemaer (SQ-SF).
SQ-SF er en 75-elements, selvrapporterende beholdning designet for å måle 15 EMS foreslått av Young.
Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala (fra 1 = "helt usant av meg" til 6 = "beskriver meg perfekt").
Høyere skårer indikerer en større tilstedeværelse av et maladaptivt skjema for respondenten.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Daalman K, Diederen KM, Derks EM, van Lutterveld R, Kahn RS, Sommer IE. Childhood trauma and auditory verbal hallucinations. Psychol Med. 2012 Dec;42(12):2475-84. doi: 10.1017/S0033291712000761. Epub 2012 Apr 16.
- Varese F, Smeets F, Drukker M, Lieverse R, Lataster T, Viechtbauer W, Read J, van Os J, Bentall RP. Childhood adversities increase the risk of psychosis: a meta-analysis of patient-control, prospective- and cross-sectional cohort studies. Schizophr Bull. 2012 Jun;38(4):661-71. doi: 10.1093/schbul/sbs050. Epub 2012 Mar 29.
- Williams J, Bucci S, Berry K, Varese F. Psychological mediators of the association between childhood adversities and psychosis: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2018 Nov;65:175-196. doi: 10.1016/j.cpr.2018.05.009. Epub 2018 Jun 2.
- Bortolon C, Seille J, Raffard S. Exploration of trauma, dissociation, maladaptive schemas and auditory hallucinations in a French sample. Cogn Neuropsychiatry. 2017 Nov;22(6):468-485. doi: 10.1080/13546805.2017.1387524. Epub 2017 Oct 12.
- Evans GJ, Reid G, Preston P, Palmier-Claus J, Sellwood W. Trauma and psychosis: The mediating role of self-concept clarity and dissociation. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;228(3):626-32. doi: 10.1016/j.psychres.2015.04.053. Epub 2015 Jun 11.
- Bell V. A community of one: social cognition and auditory verbal hallucinations. PLoS Biol. 2013 Dec;11(12):e1001723. doi: 10.1371/journal.pbio.1001723. Epub 2013 Dec 3.
- Bentall RP, Slade PD. Reality testing and auditory hallucinations: a signal detection analysis. Br J Clin Psychol. 1985 Sep;24 ( Pt 3):159-69. doi: 10.1111/j.2044-8260.1985.tb01331.x.
- Laroi F, Marczewski P, Van der Linden M. Further evidence of the multi-dimensionality of hallucinatory predisposition: factor structure of a modified version of the Launay-Slade Hallucinations Scale in a normal sample. Eur Psychiatry. 2004 Feb;19(1):15-20. doi: 10.1016/S0924-9338(03)00028-2.
- Cottraux J, & Blackburn IM. Psychothérapies cognitives des troubles de la personnalité. NPG Neurologie-Psychiatrie-Gériatrie. 2007; 7(37), 41.
- Larøi F, Billieux J, Defeldre A-C, Ceschi, G, Van der Linden M. Factorial structure and psychometric properties of the French adaptation of the Dissociative Experiences Scale (DES) in non-clinical participants. Revue Européenne de Psychologie Appliquée/European Review of Applied Psychology. 2013; 63(4): 203-208.
- Launay G, Slade P. The measurement of hallucinatory predisposition in male and female prisoners. Personality and Individual Differences. 1981; 2(3): 221-234.
- Mauchand P, Lachenal-Chevallet K, Cottraux J. [Empirical validation of the Young Schema Questionnaire-Short Form (YSQ-S2) in borderline personality disorder and control subjects]. Encephale. 2011 Apr;37(2):138-43. doi: 10.1016/j.encep.2010.04.014. Epub 2010 Jul 3. French.
- Briere J, Scott C. Assessment of trauma symptoms in eating-disordered populations. Eat Disord. 2007 Jul-Sep;15(4):347-58. doi: 10.1080/10640260701454360.
- Darves-Bornoz JM, Degiovanni A, Gaillard P. Validation of a French version of the Dissociative Experiences Scale in a rape-victim population. Can J Psychiatry. 1999 Apr;44(3):271-5. doi: 10.1177/070674379904400308.
- Garrison JR, Moseley P, Alderson-Day B, Smailes D, Fernyhough C, Simons JS. Testing continuum models of psychosis: No reduction in source monitoring ability in healthy individuals prone to auditory hallucinations. Cortex. 2017 Jun;91:197-207. doi: 10.1016/j.cortex.2016.11.011. Epub 2016 Nov 22.
- Johns LC, Kompus K, Connell M, Humpston C, Lincoln TM, Longden E, Preti A, Alderson-Day B, Badcock JC, Cella M, Fernyhough C, McCarthy-Jones S, Peters E, Raballo A, Scott J, Siddi S, Sommer IE, Laroi F. Auditory verbal hallucinations in persons with and without a need for care. Schizophr Bull. 2014 Jul;40 Suppl 4(Suppl 4):S255-64. doi: 10.1093/schbul/sbu005.
- Perona-Garcelan S, Carrascoso-Lopez F, Garcia-Montes JM, Ductor-Recuerda MJ, Lopez Jimenez AM, Vallina-Fernandez O, Perez-Alvarez M, Gomez-Gomez MT. Dissociative experiences as mediators between childhood trauma and auditory hallucinations. J Trauma Stress. 2012 Jun;25(3):323-9. doi: 10.1002/jts.21693. Epub 2012 May 15.
- Perona-Garcelan S, Garcia-Montes JM, Cuevas-Yust C, Perez-Alvarez M, Ductor-Recuerda MJ, Salas-Azcona R, Gomez-Gomez MT. A preliminary exploration of trauma, dissociation, and positive psychotic symptoms in a Spanish sample. J Trauma Dissociation. 2010;11(3):284-92. doi: 10.1080/15299731003786462.
- Pilton M, Varese F, Berry K, Bucci S. The relationship between dissociation and voices: A systematic literature review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:138-55. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.004. Epub 2015 Jun 16.
- Wright DB, Loftus EF. Measuring dissociation: comparison of alternative forms of the dissociative experiences scale. Am J Psychol. 1999 Winter;112(4):497-519.
- Wright MO, Crawford E, Del Castillo D. Childhood emotional maltreatment and later psychological distress among college students: the mediating role of maladaptive schemas. Child Abuse Negl. 2009 Jan;33(1):59-68. doi: 10.1016/j.chiabu.2008.12.007. Epub 2009 Jan 23.
- Young JE. Cognitive therapy for personality disorders : A schema-focused approach. Professional Resource Press/Professional Resource Exchange. 1999.
- Young JE, Brown G. Young schema questionnaire short form. New York: Cognitive Therapy Centre. 1998.
- Young JE, Klosko, JS, Weishaar, ME. Schema therapy : A practitioner's guide. 2005.
- Hair Jr JF, Hult GTM, Ringle C, Sarstedt M. A primer on partial least squares structural equation modeling (PLS-SEM). Sage publications. 2016.
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JB, et al. Structured clinical interview for DSM-IV axis I disorders. New York: New York State Psychiatric Institute. 1995.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5®). American Psychiatric Pub. 2013.
- Bernstein DP, Ahluvalia T, Pogge D, Handelsman L. Validity of the Childhood Trauma Questionnaire in an adolescent psychiatric population. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Mar;36(3):340-8. doi: 10.1097/00004583-199703000-00012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC20.055
- 2020-A00452-37 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .