이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신분열병에서 아동기 외상과 환청의 관계를 매개하는 인지적 요인 (HADITRYOS)

2020년 11월 12일 업데이트: University Hospital, Grenoble

정신분열병에서 아동기 외상과 환청의 관계에서 해리증상과 초기부적응도식의 매개역할

어린 시절에 겪은 외상과 정신분열증 사이의 강한 연관성, 특히 음향-언어적 환각(AVH) 경험이 입증되었습니다. 2세대 연구는 현재 이 연관성에서 매개 역할을 할 가능성이 있는 인지 및 정서적 프로세스를 조사하고 있습니다. 이러한 중재자는 초기 부적응 성격 패턴과 해리 경험을 포함하는 것으로 보입니다. 이러한 요소는 대부분 개별적으로 탐색되었지만 최근 연구에 따르면 이들이 연관될 수 있으므로 AVH에 기여할 수 있습니다. 보다 구체적으로, 또 다른 연구에 따르면 어린 시절의 트라우마와 AVH 소인 사이의 연관성은 직접적인 것이 아니라 어린 시절에 겪은 폭력이 초기 부적응 스키마 및 해리에 미치는 영향을 포함한 인지적 요인에 따라 달라집니다. 그러나 이 연구는 AVH 소인이 있는 피험자의 비임상 샘플에서 수행되었습니다.

목표: 정신분열병 및 AVH로 진단된 대규모 다심성 입원 환자 샘플에서 AVH, 아동기 외상, 초기 부적응 스키마 및 해리 증상의 구조 모델을 테스트합니다(n=350). 2차 목표는 (i) 이전 연구에서 Bortolon과 동료에 의해 테스트된 모델의 일부인 체계만을 대상으로 하는 대신 Jeffrey Young이 설명한 모든 초기 패턴의 역할을 모델에서 테스트하고, (ii) 탐색적 모델의 조정 품질에 대한 확인 모델의 조정 품질.

방법: 피험자가 자가 보고 설문지(어린 시절 외상 설문지, 젊은 스키마 설문지 약식, 해리 경험 척도, Launay-Slade 환각 척도 및 카디프 변칙 인식 척도)를 받는 단일 방문 1회.

ANALYSES: 구조 방정식 모델은 Partial Least Squares Structural Equation Modelling을 사용하여 추가 분석을 수행했습니다. 기본 끝점은 변수 간의 중요한 연관성에 해당합니다. 모델의 품질은 적합 품질 측정을 사용하여 평가됩니다. 2차 종료점은 서로 다른 변수(p<0.05)와 적합도의 품질 측정으로 평가된 모델 품질 사이의 중요한 연관성입니다.

주요 가설: 어린 시절의 외상과 AVH 소인 사이의 연관성은 직접적이지 않지만 정신 분열증 환자의 초기 부적응 스키마 및 해리 증상에 대한 어린 시절의 폭력의 영향에 달려 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 연구의 1세대는 어린 시절에 겪은 트라우마(신체적, 심리적 및 성적 폭력)와 정신분열증 사이의 강력한 연관성, 특히 "듣는 목소리"(청각적-언어적 환각, AVH)를 경험하는 것으로 나타났습니다.

2세대 연구는 현재 이 연관성에서 매개 역할을 할 가능성이 있는 인지 및 정서적 프로세스를 조사하고 있습니다. 이러한 중재자는 초기 부적응 성격 패턴과 해리 경험을 포함하는 것으로 보입니다. 이러한 요소는 대부분 개별적으로 탐색되었지만 최근 연구에 따르면 이들이 연관될 수 있으므로 AVH에 기여할 수 있습니다. 보다 구체적으로, 또 다른 연구에 따르면 어린 시절의 트라우마와 AVH 소인 사이의 연관성은 직접적이지 않고 초기 부적응 스키마(예: "예속"에 중점을 둔 대인 관계 기능, " 포기", "취약성") 및 해리. 그러나 이 연구는 AVH 소인이 있는 피험자의 비임상 샘플에서 수행되었습니다 및 AVH(n=350).

2차 목표는 (i) 이전 연구에서 테스트한 모델의 일부인 계획만을 대상으로 하는 대신 Jeffrey Young이 설명한 모든 초기 패턴의 역할을 모델에서 테스트할 수 있는 탐색적 분석을 수행하는 것입니다. Bortolon과 동료들에 의해, (ii) 확증 모델의 조정 품질을 탐색 모델 조정의 품질과 비교합니다.

행동 양식

횡단면, 다중 센터 설계(3개 센터)가 수행됩니다. 포함된 환자는 정신분열증 또는 정신분열정동 장애로 진단되고 포함 시점에 AVH를 경험할 것입니다(n=350). 모두 입원환자가 됩니다. 이 연구는 피험자가 완료해야 할 모든 자체 보고 설문지를 받는 단일 방문으로 구성됩니다.

  1. 일반 정보 시트(사회 인구 통계 및 임상 데이터)
  2. 외상적 아동기 경험에 대한 설문지: 아동기 외상 설문지
  3. 초기 부적응 스키마에 대한 설문지: 젊은 스키마 설문지 약식
  4. 해리 경험에 대한 설문지: 해리 경험 척도
  5. 환각에 대한 설문지: Launay - Slade 환각 척도 및 Cardiff 변칙 지각 척도.

모든 설문지는 프랑스어로 검증되었습니다. 분석 구조 방정식 모델은 PLS-SEM(Partial Least Squares Structural Equation Modeling)을 사용하여 추가 분석을 수행했습니다.

1차 종료점은 Bortolon과 동료가 설명한 모델에서와 같이 변수 간의 유의미한 연관성(유의성 임계값 <0.05)에 해당합니다. 모델의 품질(측정 및 구조 모델 모두)은 적합 품질 측정을 사용하여 평가됩니다.

2차 종료점은 서로 다른 변수(p<0.05)와 적합도의 품질 측정으로 평가된 모델 품질 사이의 중요한 연관성입니다.

가설 어린 시절 트라우마와 AVH 소인 사이의 연관성은 직접적이지 않지만 초기 부적응 스키마(예: "예속", "버림", "취약성" ) 및 정신 분열증 환자의 해리 증상.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애
  • 청각 환각
  • 프랑스어에 능통
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 동요 또는 자살 위험
  • 비자발적 입원
  • 신경학적 상태
  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신 분열증
포함된 환자는 정신분열증 또는 정신분열정동 장애로 진단되고 포함 시점에 AVH를 경험할 것입니다(n=350). 모두 입원환자가 됩니다.
  • 아동기 외상 설문지(Bernstein, Ahluvalia, Pogge, & Handelsman, 1997; Bernstein et al., 2003)
  • Young 스키마 설문지 약식(SQ-SF; Cottraux & Black, 2006; Young, 1998).
  • 해리 경험 척도(Laroi et al., 2013).
  • Launay-Slade 환각 척도(Bentall & Slade, 1985; Launay & Slade, 1981)
  • 카디프 변칙 인식 척도(Bell et al., 2006)
나이; 성별; 교육; 최고 졸업장; 직업; 결혼 여부; 사는 곳

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Launay-Slade Hallucination Scale로 측정한 환청
기간: 기준선

환청에 대한 소인을 측정하기 위해 개발된 자가 보고식 척도인 Launay-Slade Hallucination Scale로 측정한 환청.

언어적 환각을 측정하기 위해 3개의 문항이 고안되었으며, 이는 5점 리커트 척도를 사용하여 0에서 4까지(0 = "전혀 해당되지 않는다", 1 = "해당될 가능성이 있다", 2 = " 확실하지 않음," 3 = "나에게 해당될 수 있음", 4 = "나에게 확실히 해당됨").

기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해리 경험 척도(DES)로 평가된 방어적 해리
기간: 기준선
방어적 해리는 해리 경험 척도(DES)로 평가됩니다. DES는 해리 경험을 측정하기 위해 개발된 28개 항목입니다. 응답자들은 다른 사람들과 비교하여 설명된 28가지 상황을 각각 얼마나 자주 경험했는지 평가하도록 요청받습니다. 척도는 참가자들이 "다른 사람들보다 훨씬 적다"에서 "다른 사람들보다 훨씬 더 많이"까지 체크해야 하는 11개의 상자로 구성되었습니다.
기준선
젊은 스키마 설문지 약식(SQ-SF)으로 측정되는 초기 부적응 스키마 "포기"
기간: 기준선
젊은 스키마 설문지 약식(SQ-SF)으로 측정되는 초기 부적응 스키마 "포기". SQ-SF는 Young이 제안한 15개의 EMS를 측정하도록 설계된 75개 항목의 자체 보고 인벤토리입니다. 각 항목은 6점 척도(1 = "나에 대해 완전히 사실이 아님"에서 6 = "나를 완벽하게 설명함")로 평가됩니다. 점수가 높을수록 응답자의 부적응 스키마가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
기준선
젊은 스키마 설문지 약식(SQ-SF)으로 측정되는 초기 부적응 스키마 "자기 희생"
기간: 기준선
젊은 스키마 설문지 약식(SQ-SF)으로 측정되는 초기 부적응 스키마 "자기 희생". SQ-SF는 Young이 제안한 15개의 EMS를 측정하도록 설계된 75개 항목의 자체 보고 인벤토리입니다. 각 항목은 6점 척도(1 = "나에 대해 완전히 사실이 아님"에서 6 = "나를 완벽하게 설명함")로 평가됩니다. 점수가 높을수록 응답자의 부적응 스키마가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
기준선
젊은 스키마 설문지 약식(SQ-SF)으로 측정되는 초기 부적응 스키마 "취약성"
기간: 기준선
젊은 스키마 설문지 약식(SQ-SF)으로 측정되는 초기 부적응 스키마 "취약성". SQ-SF는 Young이 제안한 15개의 EMS를 측정하도록 설계된 75개 항목의 자체 보고 인벤토리입니다. 각 항목은 6점 척도(1 = "나에 대해 완전히 사실이 아님"에서 6 = "나를 완벽하게 설명함")로 평가됩니다. 점수가 높을수록 응답자의 부적응 스키마가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
기준선
젊은 스키마 설문지 약식(SQ-SF)으로 측정되는 초기 부적응 스키마 "예속"
기간: 기준선
젊은 스키마 설문지 약식(SQ-SF)으로 측정되는 초기 부적응 스키마 "예속". SQ-SF는 Young이 제안한 15개의 EMS를 측정하도록 설계된 75개 항목의 자체 보고 인벤토리입니다. 각 항목은 6점 척도(1 = "나에 대해 완전히 사실이 아님"에서 6 = "나를 완벽하게 설명함")로 평가됩니다. 점수가 높을수록 응답자의 부적응 스키마가 더 많이 존재함을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다