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Kognitive Faktoren, die die Beziehung zwischen Kindheitstrauma und akustischen Halluzinationen bei Schizophrenie vermitteln (HADITRYOS)

12. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Die vermittelnde Rolle von dissoziativen Symptomen und frühen maladaptiven Schemata in der Beziehung zwischen Kindheitstrauma und akustischen Halluzinationen bei Schizophrenie

HINTERGRUND Es wurde gezeigt, dass starke Assoziationen zwischen einem in der Kindheit erlittenen Trauma und Schizophrenie und insbesondere zum Erleben akustisch-verbaler Halluzinationen (AVH) bestehen. Eine zweite Forschungsgeneration untersucht derzeit die kognitiven und affektiven Prozesse, die wahrscheinlich eine vermittelnde Rolle bei dieser Assoziation spielen. Diese Mediatoren scheinen frühe maladaptive Persönlichkeitsmuster und dissoziative Erfahrungen einzuschließen. Obwohl diese Faktoren meistens separat untersucht wurden, deuten neuere Forschungsergebnisse darauf hin, dass sie in Zusammenhang stehen und somit zu AVH beitragen könnten. Genauer gesagt hat eine andere Studie gezeigt, dass die Assoziation zwischen Kindheitstrauma und Prädisposition für AVH nicht direkt ist, sondern von kognitiven Faktoren abhängt, einschließlich der Auswirkungen von Gewalt, die während der Kindheit erlitten wurde, auf frühe maladaptive Schemata und Dissoziation. Diese Studie wurde jedoch an einer nichtklinischen Stichprobe von Probanden mit einer Prädisposition für AVH durchgeführt.

ZIELE: Testen eines strukturellen Modells von AVH, Kindheitstraumata, frühen maladaptiven Schemata und dissoziativen Symptomen in einer großen multizentrischen Stichprobe von stationären Patienten, bei denen Schizophrenie und AVH diagnostiziert wurden (n=350). Sekundäre Ziele sind (i) im Modell die Rolle aller von Jeffrey Young beschriebenen frühen Muster zu testen, anstatt nur auf die Schemata abzuzielen, die Teil des in früheren Studien getesteten Modells sind, wie das von Bortolon und Kollegen, (ii) die zu vergleichen Qualität der Anpassung des konfirmatorischen Modells an die Qualität der Anpassung des explorativen Modells.

METHODEN: Ein einziger Besuch, bei dem die Probanden selbstberichtete Fragebögen erhalten (Fragebogen zum Kindheitstrauma, The Young Schema Questionnaire Short Form, Dissoziative Experiences Scale, Launay-Slade Hallucination Scale und Cardiff Anomalous Perceptions Scale.

ANALYSEN: Das Strukturgleichungsmodell führte eine zusätzliche Analyse unter Verwendung von Partial Least Squares Structural Equation Modeling durch. Der primäre Endpunkt entspricht signifikanten Assoziationen zwischen den Variablen. Die Qualität des Modells wird anhand eines Fit-Qualitätsmaßes bewertet. Die sekundären Endpunkte sind signifikante Assoziationen zwischen den verschiedenen Variablen (p < 0,05) und der Modellqualität, bewertet mit einem Qualitätsmaß der Anpassung.

HAUPTHYPOTHESE: Die Assoziation zwischen Kindheitstrauma und Prädisposition für AVH ist nicht direkt, sondern hängt von der Auswirkung der in der Kindheit erlittenen Gewalt auf frühe maladaptive Schemata und dissoziative Symptome bei Patienten mit Schizophrenie ab.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Eine erste Forschungsgeneration hat starke Assoziationen zwischen einem in der Kindheit erlittenen Trauma (körperliche, psychische und sexuelle Gewalt) und Schizophrenie und insbesondere zum Erleben von „Stimmen hören“ (akustisch-verbale Halluzinationen, AVH) gezeigt.

Eine zweite Forschungsgeneration untersucht derzeit die kognitiven und affektiven Prozesse, die wahrscheinlich eine vermittelnde Rolle bei dieser Assoziation spielen. Diese Mediatoren scheinen frühe maladaptive Persönlichkeitsmuster und dissoziative Erfahrungen einzuschließen. Obwohl diese Faktoren meistens separat untersucht wurden, deuten neuere Forschungsergebnisse darauf hin, dass sie in Zusammenhang stehen und somit zu AVH beitragen könnten. Genauer gesagt, eine andere Studie hat gezeigt, dass der Zusammenhang zwischen Kindheitstrauma und Prädisposition für AVH nicht direkt ist, sondern von kognitiven Faktoren abhängt, einschließlich der Auswirkungen von Gewalt, die während der Kindheit auf frühe maladaptive Schemata (z. Verlassenheit", "Verwundbarkeit") und Dissoziation. Diese Studie wurde jedoch an einer nicht-klinischen Stichprobe von Patienten mit einer Prädisposition für AVH durchgeführt. ZIELE Hier ist das Ziel, ein strukturelles Modell von AVH, Kindheitstraumata, frühen maladaptiven Schemata und dissoziativen Symptomen in einer großen Stichprobe von Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie zu testen und AVH (n = 350).

Sekundäre Ziele sind (i) die Durchführung von explorativen Analysen, die es den Ermittlern ermöglichen, die Rolle aller von Jeffrey Young beschriebenen frühen Muster im Modell zu testen, anstatt nur auf die Schemata abzuzielen, die Teil des in früheren Studien getesteten Modells sind von Bortolon und Kollegen, (ii) vergleichen Sie die Qualität der Anpassung des konfirmatorischen Modells mit der Qualität der Anpassung des explorativen Modells.

METHODEN

Es wird ein querschnittliches, multizentrisches Design (3 Zentren) durchgeführt. Bei den eingeschlossenen Patienten wird Schizophrenie oder schizoaffektive Störung diagnostiziert und sie leiden zum Zeitpunkt der Aufnahme an AVH (n = 350). Alle werden stationär behandelt. Die Studie besteht aus einem einzigen Besuch, bei dem die Probanden alle auszufüllenden Selbstauskunftsfragebögen erhalten:

  1. Allgemeines Informationsblatt (soziodemografische und klinische Daten)
  2. Fragebogen zu traumatischen Kindheitserlebnissen: Kindheitstrauma-Fragebogen
  3. Fragebogen zu frühen maladaptiven Schemata: Kurzform des Young-Schema-Fragebogens
  4. Fragebogen zu dissoziativen Erfahrungen: Skala dissoziative Erfahrungen
  5. Fragebogen zu Halluzinationen: Launay-Slade-Halluzinationsskala und Cardiff-Skala für anomale Wahrnehmungen.

Alle Fragebögen wurden auf Französisch validiert. ANALYSEN Das Strukturgleichungsmodell führte eine zusätzliche Analyse unter Verwendung von Partial Least Squares Structural Equation Modeling (PLS-SEM) durch.

Der primäre Endpunkt entspricht signifikanten Assoziationen (Signifikanzschwelle < 0,05) zwischen den Variablen wie in dem von Bortolon und Kollegen beschriebenen Modell. Die Qualität des Modells (sowohl Mess- als auch Strukturmodell) wird anhand eines Anpassungsqualitätsmaßes bewertet.

Die sekundären Endpunkte sind signifikante Assoziationen zwischen den verschiedenen Variablen (p < 0,05) und der Modellqualität, bewertet mit einem Qualitätsmaß der Anpassung.

HYPOTHESEN Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Assoziation zwischen Kindheitstrauma und Prädisposition für AVH nicht direkt ist, sondern von den Auswirkungen der während der Kindheit erlittenen Gewalt auf frühe maladaptive Schemata abhängt (z. ) und dissoziative Symptome bei Patienten mit Schizophrenie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
  • Akustische Halluzinationen
  • Fließend Französisch
  • Einwilligung nach Aufklärung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Agitation oder Suizidgefahr
  • Unfreiwilliger Krankenhausaufenthalt
  • Neurologischer Zustand
  • Keine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schizophrenie
Bei den eingeschlossenen Patienten wird Schizophrenie oder schizoaffektive Störung diagnostiziert und sie leiden zum Zeitpunkt der Aufnahme an AVH (n = 350). Alle werden stationär behandelt.
  • Fragebogen zu Kindheitstraumata (Bernstein, Ahluvalia, Pogge & Handelsman, 1997; Bernstein et al., 2003)
  • Die Kurzform des Young-Schema-Fragebogens (SQ-SF; Cottraux & Black, 2006; Young, 1998).
  • Dissoziative Erfahrungsskala (Laroi et al., 2013).
  • Launay-Slade-Halluzinationsskala (Bentall & Slade, 1985; Launay & Slade, 1981)
  • Cardiff-Skala für anomale Wahrnehmungen (Bell et al., 2006)
Alter; Geschlecht; Ausbildung; höchstes Diplom; Arbeit; Familienstand; Lebensort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akustische Halluzinationen, gemessen mit der Launay-Slade-Halluzinationsskala
Zeitfenster: Grundlinie

Die akustischen Halluzinationen, gemessen mit der Launay-Slade-Halluzinationsskala, einer Selbstberichtsskala, die entwickelt wurde, um die Prädisposition für Halluzinationen zu messen.

Drei Items wurden entwickelt, um verbale Halluzinationen zu messen, die mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden, von 0 bis 4 (0 = „trifft definitiv nicht auf mich zu“, 1 = „trifft möglicherweise nicht auf mich zu“, 2 = „ unsicher“, 3 = „trifft möglicherweise auf mich zu“ und 4 = „trifft auf jeden Fall zu“).

Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Defensive Dissoziation bewertet anhand der Dissoziativen Erfahrungsskala (DES)
Zeitfenster: Grundlinie
Defensive Dissoziation, bewertet anhand der Dissoziativen Erfahrungsskala (DES). Der DES besteht aus 28 Items, die entwickelt wurden, um dissoziative Erfahrungen zu messen. Die Befragten werden gebeten, zu bewerten, wie oft sie jede der 28 beschriebenen Situationen im Vergleich zu anderen Personen erlebt haben. Die Skala bestand aus 11 Kästchen, die die Teilnehmer ankreuzen mussten (von „viel weniger als andere“ bis „viel mehr als andere“).
Grundlinie
Frühes maladaptives Schema „Abandonment“, das mit dem Young Schema Questionnaire Short Form (SQ-SF) gemessen wird
Zeitfenster: Grundlinie
Das frühe maladaptive Schema „Abandonment“, das mit dem Young Schema Questionnaire Short Form (SQ-SF) gemessen wird. Der SQ-SF ist ein 75-Punkte-Inventar mit Selbstauskunft, das entwickelt wurde, um 15 von Young vorgeschlagene UMS zu messen. Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet (von 1 = „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 6 = „beschreibt mich perfekt“). Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vorhandensein eines maladaptiven Schemas für den Befragten hin.
Grundlinie
Das frühe maladaptive Schema „Selbstaufopferung“, das mit dem Young Schema Questionnaire Short Form (SQ-SF) gemessen wird
Zeitfenster: Grundlinie
Das frühe maladaptive Schema „Selbstaufopferung“, das mit dem Young Schema Questionnaire Short Form (SQ-SF) gemessen wird. Der SQ-SF ist ein 75-Punkte-Inventar mit Selbstauskunft, das entwickelt wurde, um 15 von Young vorgeschlagene UMS zu messen. Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet (von 1 = „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 6 = „beschreibt mich perfekt“). Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vorhandensein eines maladaptiven Schemas für den Befragten hin.
Grundlinie
Das frühe maladaptive Schema „Vulnerability“, das mit dem Young Schema Questionnaire Short Form (SQ-SF) gemessen wird
Zeitfenster: Grundlinie
Das frühe maladaptive Schema „Vulnerability“, das mit dem Young Schema Questionnaire Short Form (SQ-SF) gemessen wird. Der SQ-SF ist ein 75-Punkte-Inventar mit Selbstauskunft, das entwickelt wurde, um 15 von Young vorgeschlagene UMS zu messen. Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet (von 1 = „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 6 = „beschreibt mich perfekt“). Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vorhandensein eines maladaptiven Schemas für den Befragten hin.
Grundlinie
Das frühe maladaptive Schema „Unterwerfung“, das mit dem Young Schema Questionnaire Short Form (SQ-SF) gemessen wird
Zeitfenster: Grundlinie
Das frühe maladaptive Schema „Unterwerfung“, das mit dem Young Schema Questionnaire Short Form (SQ-SF) gemessen wird. Der SQ-SF ist ein 75-Punkte-Inventar mit Selbstauskunft, das entwickelt wurde, um 15 von Young vorgeschlagene UMS zu messen. Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet (von 1 = „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis 6 = „beschreibt mich perfekt“). Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Vorhandensein eines maladaptiven Schemas für den Befragten hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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