認知症の行動的および心理的症状の軽減: 家族介護者 (目的 1)
患者エンゲージメントの専門家による、アルツハイマー病および関連する認知症の急性期患者の認知症の行動的および心理的症状 (BPSD) の軽減
調査の概要
詳細な説明
患者募集の前に、介入ユニットと制御ユニットの両方で 3 か月の認知症トレーニング プログラムが実施されます。 介入ユニットでは、トレーニングは患者エンゲージメント スペシャリスト (PES) を対象とし、制御については看護助手を対象とします (この目的の詳細については、NCT# 04179721 を参照してください)。 認知症ケアトレーニングの実施に続いて、資格のある患者には研究に参加する機会が提供されます。 研究コーディネーターは、患者の合法的な介護者に参加するための情報と機会を提供します。 署名された同意書は、安全なファイル キャビネットに保管されます。 参加者が研究に登録されると、人口統計情報が電子医療記録 (EMR) から取得され、家族介護者 (FCG) によって検証されます。現在の生活状況、併存疾患、入院の理由。 研究チームのメンバーは、FCG との短いインタビューを実施して、患者の背景情報を確認し、ベースライン (入院の 1 か月前) の機能状態 (バーセル インデックス)、認知症の重症度認知 (臨床認知症評価尺度) (重症度の 5 段階) を取得します。 : なし 0、疑わしい 0.5、軽度 1、中等度 2、および重度 3)、および神経精神医学インベントリ-臨床版 NPI-C を使用した行動症状。
研究チームのメンバーは、毎日の NPI-Q を完了して、毎日の各患者の行動と症状の数を決定します。 データ コレクターは、過去 24 時間の患者の行動と治療に関する電子医療記録 (EMR) のメモと看護スタッフとのインタビューから得たマルチモーダル アプローチを使用します。 せん妄は、同じマルチモーダルアプローチを使用して、NPI観察中に研究コーディネーターによって毎日評価されます。 最終的な EMR チャートのレビューは、入院期間、退院時の処置、院内死亡率、および BPSD の管理のための総使用慣行などの情報を収集するために実施されます: 特別な観察 (1:1 または強化)、拘束、向精神薬の使用、精神医学的評価。 退院後 48 時間以内に、家族の介護者は、全国認知症監査ラウンド 3 からの介護者アンケート データを使用して、ケアの満足度についてインタビューを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Glen Oaks、New York、アメリカ、11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コントロールユニット(Geriatric Care Model)またはインターベンションユニット(PES-4-BPSD)のいずれかに緊急入院した患者。
- 65歳以上の患者
- 医療記録における認知症の文書化 (国際疾病分類、第 9 および第 10 改訂コード [ICD-9 および ICD-10] に基づく)
- AD8 スコア 2 以上 (家族介護者 [FCG] から取得)
除外基準:
- 末期患者および/またはホスピスまたは手術を受けていることが知られている患者
- 入院が48時間未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PES-4-BPSD モデル
介入アームは、以下で構成される介入ユニットで作業する PES および看護助手で構成されます。ベッド医療ユニット。
Ⅱ.
PES スタッフ: 高校レベルの教育を受けたメンタル ヘルス アシスタントであり、エスカレーションの緩和と危機予防のテクニックのトレーニングを受け、精神病患者に直接個人的なケアを提供します。
介入ユニットでは、これらの PES は意図的に BPSD の患者に関与します。
III.
スタッフのサポート: PI は毎月 20 分間のグループ セッションを開催して、トレーニングを強化し、困難な患者の行動について話し合います。患者に対する HCG の態度と共感を改善することを目的としています。
IV.
スタッフのトレーニング (スタッフのサポートとトレーニングの詳細については、NCT# 04179721 を参照してください)。
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N=158 人の患者 (79 人の対照と 79 人の介入) を登録して、無作為化されていない予備的な有効性試験を実施します。
主な結果は、入院中の神経精神医学インベントリ-アンケート(NPI-Q)の患者の合計スコアによって測定されるBPSDの存在です。
BPSD の存在と重症度を判断するために、マルチモーダル アプローチ (カルテ レビューと HCG アンケートを含む) が使用されます。
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アクティブコンパレータ:注意制御条件
注意制御条件は、39 人の看護師 (1:6 の比率) と 26 人の看護助手 (1:8 の比率) が配置された 40 床の医療ユニットで構成され、主に老年症候群の高齢患者をコホートします。
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このユニットでは、BPSD を示す患者の管理は、PES ではなくナースアシスタントによって行われます。
したがって、PES スタッフの追加レイヤーをテストするために、コントロール ユニットの看護助手は、同等の認知症ケア教育とトレーニング、およびスタッフ サポートを受けます (この目的の詳細については、NCT# 04179721 を参照してください)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の神経精神科インベントリアンケートの平均スコア
時間枠:参加者の滞在期間はさまざまで、中央値は 7 日です。 1年間の学習期間が評価されます
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) は、アルツハイマー病および関連する認知症患者の介護者が完了するように設計された、神経精神医学的症状を評価するための 12 の行動ドメインを持つ検証済みツールです。
このツールは、インタビュー対象者に、存在する場合は各症状を軽度、中等度、または重度として評価するよう求めます。
合計スコアは 0 ~ 36 の範囲で、スコアが高いほど認知症の症状が顕著であることを示します。
研究コーディネーター (RC) は、入院中の 12 の NPI-Q ドメインの毎日の評価を提供するために、病院の介護者との毎日の NPI-Q インタビューと患者の医療記録の毎日のレビューで構成されるマルチモーダル アプローチを利用します。
退院時に、各患者の毎日の NPI-Q 合計スコアの平均が計算され、この平均が主要な結果として機能します。
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参加者の滞在期間はさまざまで、中央値は 7 日です。 1年間の学習期間が評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠:参加者の滞在期間はさまざまで、中央値は 7 日です。 1年間の学習期間が評価されます
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チャートのレビューを介して収集されます。
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参加者の滞在期間はさまざまで、中央値は 7 日です。 1年間の学習期間が評価されます
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BPSD の管理の実践
時間枠:結果は参加者によって異なります。 1年間の学習期間を通じて評価されます
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チャートのレビューを介して収集されます。
実践には、特別な観察 (1 対 1 または強化)、拘束、向精神薬、精神医学的評価、および有害事象 (転倒) の命令が含まれます。
恒常的な観察の順序は以下に報告されています。
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結果は参加者によって異なります。 1年間の学習期間を通じて評価されます
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家族介護者 (FCG) の満足度
時間枠:-1年間の研究期間中、退院後48時間以内に収集
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FCG は、退院後 48 時間以内に調査コーディネーターからインタビューを受け、退院後 48 時間以内に UK National Audit of Dementia Round 3 の Caregiver Questionnaire を使用して 1 回限りの電話調査を行います。
この調査は、病院スタッフが提供する病院のケアの質に対する認識を評価する 10 項目で構成されています。
評価された主要な質問「全体として、あなたの愛する人が入院中に受けたケアをどのように評価しますか?」に対する「非常に良い」の回答。報告されています。
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-1年間の研究期間中、退院後48時間以内に収集
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Liron Sinvani, MD、Northwell Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Sampson EL, White N, Leurent B, Scott S, Lord K, Round J, Jones L. Behavioural and psychiatric symptoms in people with dementia admitted to the acute hospital: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):189-96. doi: 10.1192/bjp.bp.113.130948. Epub 2014 Jul 24.
- Hessler JB, Schaufele M, Hendlmeier I, Junge MN, Leonhardt S, Weber J, Bickel H. Behavioural and psychological symptoms in general hospital patients with dementia, distress for nursing staff and complications in care: results of the General Hospital Study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2018 Jun;27(3):278-287. doi: 10.1017/S2045796016001098. Epub 2017 Jan 9.
- Dewing J, Dijk S. What is the current state of care for older people with dementia in general hospitals? A literature review. Dementia (London). 2016 Jan;15(1):106-24. doi: 10.1177/1471301213520172. Epub 2014 Jan 23.
- Scerri A, Innes A, Scerri C. Dementia training programmes for staff working in general hospital settings - a systematic review of the literature. Aging Ment Health. 2017 Aug;21(8):783-796. doi: 10.1080/13607863.2016.1231170. Epub 2016 Sep 23.
- Sinvani L, Warner-Cohen J, Strunk A, Halbert T, Harisingani R, Mulvany C, Qiu M, Kozikowski A, Patel V, Liberman T, Carney M, Pekmezaris R, Wolf-Klein G, Karlin-Zysman C. A Multicomponent Model to Improve Hospital Care of Older Adults with Cognitive Impairment: A Propensity Score-Matched Analysis. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1700-1707. doi: 10.1111/jgs.15452. Epub 2018 Aug 11.
- Lintern TC. Quality in dementia care: evaluating staff attitudes and behaviour. [PhD Thesis]. Prifysgol Bangor University; 2001
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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