Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение поведенческих и психологических симптомов деменции: члены семьи, обеспечивающие уход (цель 1)

2 декабря 2022 г. обновлено: Northwell Health

Уменьшение поведенческих и психологических симптомов деменции (ППСД) у остробольных людей с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями с помощью специалистов по взаимодействию с пациентами

На лиц с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями (ADRD) приходится 3,2 миллиона госпитализаций в год, и их число госпитализаций более чем в три раза больше, чем у лиц без когнитивных нарушений, однако лица, осуществляющие уход в больницах (HCGs), плохо подготовлены для ведения пациентов с ADRD с менее чем 5 % сообщивших об обязательном обучении по уходу за больными деменцией. Три четверти госпитализированных лиц с СДВР демонстрируют поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД), связанные с функциональным и когнитивным снижением, повышенным потреблением ресурсов, помещением в лечебные учреждения, преждевременной смертью и нагрузкой на лиц, осуществляющих уход. Общая цель состоит в том, чтобы проверить предварительную эффективность инновационной модели помощи, PES-4-BPSD, для снижения BPSD путем расширения возможностей специалистов по взаимодействию с пациентами (PES) для оказания помощи при деменции остробольным пациентам с ADRD. Традиционно помощь психиатрическим пациентам оказывают ассистенты по психическому здоровью, обученные методам предотвращения кризисов. В отделении вмешательства эти помощники по психическому здоровью, такие как PES, целенаправленно привлекают пациентов с ППСР. В пилотном исследовании исследователи обнаружили, что пациенты с когнитивными нарушениями, поступившие в отделение ПЭС, значительно реже нуждались в постоянном наблюдении, химических и физических ограничениях, что свидетельствует об улучшении лечения ППСР. Основная гипотеза состоит в том, что PES-4-BPSD улучшит способность PES создавать «благоприятную» среду, которая устраняет факторы, ведущие к BPSD, и улучшает опыт медперсонала в больнице. Руководствуясь социально-экологической структурой, PES-4-BPSD включает в себя обучение и обучение по вопросам деменции, групповые изменения окружающей среды, увеличение штатного расписания PES и поддержку персонала. Многопрофильная исследовательская группа исследователей располагает хорошими возможностями для выполнения следующих задач: Цель 1) Определить предварительную эффективность PES-4-BPSD для снижения BPSD во время госпитализации и Цель 2) Оценить, улучшает ли обучение уходу за деменцией воспринимаемые способности персонала PES. (вмешательство) и помощники медсестер (контроль) для ухода за госпитализированными лицами с ADRD. Для цели 1 исследователи проведут нерандомизированное предварительное исследование эффективности вмешательства PES-4-BPSD с участием N = 158 пациентов (79 контрольных, 79 интервенционных). Первичным результатом будет наличие ППСР во время госпитализации с использованием нейропсихиатрического опросника-опросника (NPI-Q). В цели 2 исследователи будут использовать методологию опроса в дизайне повторных измерений для оценки внутригрупповых и межгрупповых различий в отношении, опыте и удовлетворенности ведением пациентов с СДВР. Меры будут завершены на исходном уровне (T1), сразу после обучения (T2) и в конце периода вмешательства (T3). Это предложение будет первым, в котором будет изучаться инновационная модель ухода с использованием PES в качестве специализированных лиц, осуществляющих уход в больнице, для снижения BPSD в условиях больницы. Выводы исследователей заложат важную основу для многоцентрового исследования PES-4-BPSD и послужат основой для разработки программы, которую можно будет легко внедрить в других больницах.

Обзор исследования

Подробное описание

Перед набором пациентов будет реализована 3-месячная программа обучения деменции как в отделениях вмешательства, так и в контрольных отделениях. В отделении вмешательства обучение будет направлено на специалистов по взаимодействию с пациентами (PES), а на контроле — на помощников медсестер (см. NCT # 04179721 для получения более подробной информации об этой цели). После проведения тренинга по уходу за больными деменцией подходящим пациентам будет предложена возможность принять участие в исследовании. Координатор исследования предложит информацию и возможность участия законному опекуну пациента. Подписанные формы согласия будут храниться в защищенных картотеках. После того, как участник был зачислен в исследование, демографическая информация будет получена из электронных медицинских карт (EMR) и проверена семейным опекуном (FCG), включая: возраст, пол, расу / этническую принадлежность, семейное положение, образование, статус работы, текущая жизненная ситуация, сопутствующие заболевания и причина госпитализации. Член исследовательской группы проведет короткое интервью с ФКГ, чтобы проверить информацию о пациенте и получить исходный (за 1 месяц до поступления) функциональный статус (индекс Бартеля), когнитивную тяжесть деменции (клиническая шкала оценки деменции) (5 стадий тяжести). : нет 0, сомнительно 0,5, легкая 1, умеренная 2 и тяжелая 3) и поведенческие симптомы с использованием нейропсихиатрической инвентаризации — клиническая версия NPI-C.

Затем член исследовательской группы будет ежедневно заполнять NPI-Q, чтобы определять количество поведенческих реакций и симптомов у каждого пациента ежедневно. Сборщик данных будет использовать мультимодальный подход, основанный на электронных медицинских картах (EMR) и интервью с медицинским персоналом относительно поведения пациента и лечения за последние 24 часа. Делирий будет ежедневно оцениваться координатором исследования с использованием того же мультимодального подхода и в течение времени наблюдения NPI. Будет проведен окончательный обзор карты EMR для сбора такой информации, как продолжительность пребывания, положение при выписке, внутрибольничная смертность, а также общие методы использования для лечения ППСР: использование специального наблюдения (1: 1 или усиленного), ограничения, психоактивные препараты. , психиатрическая экспертиза. В течение 48 часов после выписки члены семьи, осуществляющие уход, будут опрошены относительно удовлетворенности уходом с использованием данных анкеты для лиц, осуществляющих уход, из 3-го раунда Национального аудита деменции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие по неотложной медицинской помощи либо в отделение управления (модель гериатрической помощи), либо в отделение вмешательства (PES-4-BPSD).
  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше
  • Документирование деменции в медицинской карте (на основе Международной классификации болезней, кодов Девятой и Десятой редакции [МКБ-9 и МКБ-10])
  • Оценка AD8 2 или выше (получена от опекуна [FCG])

Критерий исключения:

  • Пациенты, о которых известно, что они неизлечимо больны и/или находятся в хосписе или на операции
  • Пациенты с продолжительностью пребывания менее 48 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модель PES-4-BPSD
Группа вмешательства состоит из ПЭС и младших медсестер, которые работают в отделении вмешательства, которое состоит из: I. Группы пациентов с когнитивными нарушениями И прошлыми или настоящими признаками ПРСР, срочно поступивших в медицинскую или телеметрическую службу, группируются по 10 человек. койко-медицинский блок. II. Персонал PES: помощники по психическому здоровью со средним образованием, которые проходят обучение методам деэскалации и предотвращения кризисов и оказывают непосредственную личную помощь психиатрическим пациентам. В отделении вмешательства эти ПЭС целенаправленно привлекают пациентов с ПРСР. III. Поддержка персонала: PI будет проводить ежемесячные 20-минутные групповые занятия для усиления обучения и обсуждения проблемного поведения пациентов; предназначен для улучшения отношения и эмпатии ХГЧ по отношению к пациентам. IV. Обучение персонала (пожалуйста, обратитесь к NCT # 04179721 для получения более подробной информации о поддержке и обучении персонала).
Мы проведем нерандомизированное предварительное исследование эффективности с участием N = 158 пациентов (79 контрольных и 79 интервенционных). Первичным исходом будет наличие ППСР, измеренное по общему баллу пациента по Нейропсихиатрической инвентаризации-опроснику (NPI-Q) во время госпитализации. Мультимодальный подход (включая обзор карт и опросники ХГЧ) будет использоваться для определения наличия и тяжести ПРСД.
Активный компаратор: Состояние контроля внимания
Условие контроля внимания будет состоять из медицинского отделения на 40 коек, укомплектованного 39 медсестрами (соотношение 1:6) и 26 младшими медсестрами (соотношение 1:8), которое в основном обслуживает пожилых пациентов с гериатрическими синдромами.
В этом отделении ведение пациентов с ППСР осуществляется помощниками медсестер, а не ПЭС. Таким образом, чтобы протестировать дополнительный слой персонала ПЭС, ассистенты медсестры в блоке управления получат эквивалентное обучение и подготовку по уходу за деменцией, а также поддержку персонала (см. NCT # 04179721 для получения более подробной информации об этой цели).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл по опроснику нейропсихиатрической инвентаризации во время госпитализации
Временное ограничение: Продолжительность пребывания участников варьируется, в среднем 7 дней; будет оцениваться в течение 1 года обучения
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) — это проверенный инструмент с 12 поведенческими областями для оценки нейропсихиатрической симптоматики, предназначенный для заполнения лицами, осуществляющими уход за пациентами с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями. Инструмент просит респондента оценить каждый симптом, если он присутствует, как легкий, умеренный или тяжелый. Сумма баллов варьируется от 0 до 36, при этом более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов деменции. Координатор исследований (RC) будет использовать мультимодальный подход, состоящий из ежедневных интервью NPI-Q с медицинскими работниками больницы и ежедневных обзоров медицинской карты пациента, чтобы обеспечить ежедневную оценку 12 доменов NPI-Q во время госпитализации. После выписки будет рассчитано среднее значение ежедневных общих баллов NPI-Q каждого пациента, и это среднее значение будет служить основным результатом.
Продолжительность пребывания участников варьируется, в среднем 7 дней; будет оцениваться в течение 1 года обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Продолжительность пребывания участников варьируется, в среднем 7 дней; будет оцениваться в течение 1 года обучения
Собрано с помощью обзора диаграммы.
Продолжительность пребывания участников варьируется, в среднем 7 дней; будет оцениваться в течение 1 года обучения
Практика лечения ППСР
Временное ограничение: Результаты зависят от участника; будет оцениваться через продолжительность обучения в течение 1 года
Собрано с помощью обзора диаграммы. Практика включает в себя заказы на специальное наблюдение (1: 1 или усиленное), ограничения, психоактивные препараты, психиатрическую оценку, а также неблагоприятные события (падения). Приказы о постоянном наблюдении приведены ниже.
Результаты зависят от участника; будет оцениваться через продолжительность обучения в течение 1 года
Семейный уход (FCG) Удовлетворенность
Временное ограничение: Собраны в течение 48 часов после выписки из больницы в течение 1 года исследования.
Координатор исследований проведет однократный телефонный опрос в течение 48 часов после выписки с помощью 3-го раунда Национального аудита Великобритании по деменции, анкеты для лиц, ухаживающих за больными, с участием ГКГ. Опрос состоит из 10 пунктов, оценивающих восприятие больничным качеством медицинской помощи, предоставляемой персоналом больницы. Ответы «Отлично» на основной вопрос оценивали: «В целом, как бы вы оценили уход, полученный вашим близким во время его пребывания в больнице?» сообщается.
Собраны в течение 48 часов после выписки из больницы в течение 1 года исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модель PES-4-BPSD

Подписаться