Dementian käyttäytymiseen liittyvien ja psykologisten oireiden vähentäminen: Omaishoitajat (tavoite 1)
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Northwell Health
Dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten oireiden vähentäminen äkillisesti sairailla henkilöillä, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyviä dementioita potilaiden sitouttamisasiantuntijoiden avulla
Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavat henkilöt joutuvat 3,2 miljoonaan sairaalahoitoon vuodessa, ja he joutuvat yli kolme kertaa enemmän sairaalahoitoon kuin ne, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä, mutta sairaalahoitajat (HCG:t) ovat huonosti valmistautuneita hoitamaan alle 5-potilaita, joilla on ADRD. % raportoivat pakollisesta dementian hoitokoulutuksesta.
Kolme neljäsosaa sairaalahoidossa olevista ADRD-potilaista kärsii dementian käyttäytymis- ja psykologisista oireista (BPSD), jotka liittyvät toiminnalliseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen, lisääntyneeseen resurssien kulutukseen, laitoshoitoon, ennenaikaiseen kuolemaan ja hoitajan taakkaan.
Yleisenä tavoitteena on testata innovatiivisen hoitomallin, PES-4-BPSD:n alustavaa tehokkuutta BPSD:n vähentämisessä antamalla potilaiden sitoutumisen asiantuntijat (PES) toimittamaan dementiahoitoa akuutisti sairaille ADRD-potilaille.
Perinteisesti psykiatrisia potilaita hoitavat mielenterveysavustajat, joilla on koulutus kriisien ehkäisytekniikoista.
Interventioyksikössä nämä mielenterveysavustajat, PES:t, osallistuvat määrätietoisesti BPSD:tä sairastaviin potilaisiin.
Pilottitutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että PES-yksikköön otetut kognitiiviset häiriöt sairastavat potilaat tarvitsivat huomattavasti vähemmän jatkuvaa tarkkailua, kemiallisia ja fyysisiä rajoituksia, mikä viittaa BPSD:n parantuneeseen hoitoon.
Keskeinen hypoteesi on, että PES-4-BPSD parantaa PES:n kykyä luoda "mahdollistaa" miljöö, joka käsittelee BPSD:hen johtavia tekijöitä ja parantaa sairaalahoitajien kokemusta.
Sosiaali-ekologisen viitekehyksen ohjaama PES-4-BPSD sisältää dementiakasvatuksen ja -koulutuksen, ympäristömuutokset-kohortoinnin, lisääntyneen henkilöstön - PES:n ja henkilöstön tuen.
Tutkijoiden monitieteisellä tutkimusryhmällä on hyvät mahdollisuudet saavuttaa seuraavat: Tavoite 1) Määrittää PES-4-BPSD:n alustava teho vähentämään BPSD:tä sairaalahoidon aikana ja Tavoite 2) Arvioi, parantaako dementian hoitokoulutus PES-henkilöstön koettua kykyä. (interventio) ja sairaanhoitajan apuhenkilöstö (ohjaus) ADRD:n sairastavien sairaalahoitoon.
Tavoitteen 1 osalta tutkijat suorittavat ei-satunnaistetun alustavan tehokkuustutkimuksen PES-4-BPSD-toimenpiteestä, johon otetaan mukaan N = 158 potilasta (79 kontrollia, 79 interventiota).
Ensisijainen tulos on BPSD:n esiintyminen sairaalahoidon aikana käyttämällä Neuropsychiatric Inventory-Questionnairea (NPI-Q).
Tavoitteessa 2 tutkijat käyttävät tutkimusmetodologiaa toistuvien mittausten suunnittelussa arvioidakseen ryhmien sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja asenteissa, kokemuksissa ja tyytyväisyydessä ADRD-potilaiden hoitoon.
Toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa (T1), välittömästi koulutuksen jälkeen (T2) ja interventiojakson lopussa (T3).
Tämä ehdotus on ensimmäinen, jossa tutkitaan innovatiivista hoitomallia, jossa käytetään PES:iä erikoistuneina sairaalahoitajina BPSD:n vähentämiseksi sairaalaympäristössä.
Tutkijoiden löydökset luovat olennaisen pohjan PES-4-BPSD:n monitoimipistetutkimukselle ja auttavat kehittämään ohjelmaa, joka voidaan helposti toteuttaa muissa sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen potilaiden rekrytointia toteutetaan 3 kuukauden dementiakoulutusohjelma sekä interventio- että valvontayksiköissä. Interventioyksikössä koulutus kohdistetaan potilaiden sitoutumisen asiantuntijoille (PES) ja valvonnassa sairaanhoitajan avustajille (katso NCT# 04179721 saadaksesi lisätietoja tästä tavoitteesta). Dementian hoitokoulutuksen toteuttamisen jälkeen ehdot täyttäville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Tutkimuskoordinaattori tarjoaa tiedon ja mahdollisuuden osallistua potilaan lailliselle hoitajalle. Allekirjoitetut suostumuslomakkeet säilytetään suojatuissa arkistokaapeissa. Kun osallistuja on ilmoittautunut tutkimukseen, demografiset tiedot hankitaan sähköisistä potilaskertomuksista (EMR), ja Family Caregiver (FCG) vahvistaa ne, mukaan lukien: ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, siviilisääty, koulutus, työasema, nykyinen elintilanne, lääketieteelliset liitännäissairaudet ja pääsyn syy. Tutkimusryhmän jäsen tekee lyhyen haastattelun FCG:n kanssa varmistaakseen potilaan taustatiedot ja saadakseen lähtötason (1 kuukausi ennen vastaanottoa), toiminnallisen tilan (Barthel-indeksi), dementian vakavuuden kognitiivisen (Clinical Dementia Rating Scale) (5 vaikeusastetta) : ei 0, kyseenalainen 0,5, lievä 1, kohtalainen 2 ja vaikea 3) ja käyttäytymisoireet käyttämällä Neuropsychiatric Inventory-Clinical -versiota NPI-C.
Tutkimusryhmän jäsen suorittaa tämän jälkeen päivittäisiä NPI-Q:ita määrittääkseen kunkin potilaan käyttäytymisen ja oireiden määrän päivittäin. Tiedonkeruu käyttää multimodaalista lähestymistapaa, joka hyödyntää sähköisten sairauskertomusten (EMR) muistiinpanoja ja hoitohenkilökunnan haastatteluja potilaan käyttäytymisestä ja hoidosta viimeisen 24 tunnin aikana. Tutkimuskoordinaattori arvioi deliriumin päivittäin samaa multimodaalista lähestymistapaa käyttäen ja NPI-havainnon aikana. Viimeinen EMR-kartan tarkistus tehdään, jossa kerätään tietoja, kuten oleskelun kesto, kotiuttaminen, sairaalakuolleisuus sekä kokonaiskäyttökäytännöt BPSD:n hallintaan: erityishavainnoinnin käyttö (1:1 tai tehostettu), rajoitukset, psykoaktiiviset lääkkeet , psykiatrinen arviointi. 48 tunnin kuluessa kotiuttamisesta omaishoitajia haastatellaan tyytyväisyydestä hoitoon käyttäen Dementiatarkastuksen kierroksen 3 omaishoitajakyselyn tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti lääkärinotto joko ohjausyksikköön (Geriatric Care Model) tai interventioyksikköön (PES-4-BPSD).
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Dementian dokumentointi sairauskertomuksessa (perustuu kansainväliseen tautiluokitukseen, yhdeksännen ja kymmenennen tarkistuksen koodeihin [ICD-9 ja ICD-10])
- AD8-pisteet 2 tai enemmän (saatu perheen omaishoitajalta [FCG])
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan parantumattomasti sairaita ja/tai saavat sairaalahoitoa tai leikkausta
- Potilaat, joiden oleskeluaika on alle 48 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PES-4-BPSD malli
Interventioosasto koostuu PES:istä ja sairaanhoitaja-avustajista, jotka työskentelevät interventioyksikössä, joka koostuu seuraavista: I. Potilaiden kohortointi, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta JA aiempi tai nykyinen BPSD-aihe, jotka on otettu akuutisti lääketieteelliseen tai telemetriapalveluun, kohortoidaan 10- sängyn lääkintäyksikkö.
II.
PES-henkilöstö: lukion koulutuksen saaneet mielenterveysavustajat, jotka saavat koulutusta eskalaatio- ja kriisien ehkäisytekniikoista ja tarjoavat suoraa henkilökohtaista hoitoa psykiatrisille potilaille.
Interventioyksikössä nämä PES:t sitovat määrätietoisesti BPSD-potilaita.
III.
Henkilökunnan tuki: PI järjestää kuukausittain 20 minuutin ryhmäistuntoja vahvistaakseen koulutusta ja keskustellakseen haastavista potilaiden käyttäytymisestä; Tarkoituksena on parantaa HCG:n asennetta ja empatiaa potilaita kohtaan.
IV.
Henkilöstön koulutus (katso numerosta NCT# 04179721 lisätietoja henkilöstön tuesta ja koulutuksesta).
|
Suoritamme ei-satunnaistetun alustavan tehokkuustutkimuksen, johon otetaan N=158 potilasta (79 kontrollia ja 79 interventiota).
Ensisijainen tulos on BPSD:n esiintyminen mitattuna potilaan kokonaispistemäärällä Neuropsychiatric Inventory-Questionnairessa (NPI-Q) sairaalahoidon aikana.
BPSD:n esiintymisen ja vakavuuden määrittämiseen käytetään multimodaalista lähestymistapaa (mukaan lukien kaavioiden tarkastelu ja HCG-kyselylomakkeet).
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontatilanne
Tarkkailutilanne muodostuu 40-paikkaisesta lääkintäyksiköstä, jossa työskentelee 39 sairaanhoitajaa (suhde 1:6) ja 26 sairaanhoitajan avustajaa (suhde 1:8), joka kohortoidaan ensisijaisesti iäkkäitä potilaita, joilla on geriatrisia oireyhtymiä.
|
Tässä yksikössä BPSD-potilaita hoitavat sairaanhoitajat PES:n sijaan.
Siksi lisätyn PES-henkilöstön testaamiseksi ohjausyksikön sairaanhoitajan avustajat saavat vastaavan dementiahoidon koulutusta ja koulutusta sekä henkilöstön tukea (katso NCT# 04179721 saadaksesi lisätietoja tästä tavoitteesta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen inventaariokyselyn keskimääräinen pistemäärä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Osallistujan oleskelun pituus vaihtelee, mediaani 7 päivää; Arvioidaan 1 vuoden opiskeluajaksi
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) on validoitu työkalu, jossa on 12 käyttäytymisaluetta neuropsykiatristen oireiden arviointiin, ja se on suunniteltu Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastavien potilaiden hoitajille.
Työkalu pyytää haastateltavaa arvioimaan jokaisen oireen, jos sitä esiintyy, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat dementian oireiden suurempaa näkyvyyttä.
Tutkimuskoordinaattori (RC) hyödyntää multimodaalista lähestymistapaa, joka koostuu päivittäisistä NPI-Q-haastatteluista sairaalahoitajien kanssa ja potilaan sairauskertomusten päivittäisistä tarkasteluista, jotta voidaan arvioida päivittäin 12 NPI-Q-aluetta sairaalahoidon aikana.
Kotiutuksen jälkeen lasketaan kunkin potilaan päivittäisten NPI-Q-kokonaispisteiden keskiarvo, ja tämä keskiarvo toimii ensisijaisena tuloksena.
|
Osallistujan oleskelun pituus vaihtelee, mediaani 7 päivää; Arvioidaan 1 vuoden opiskeluajaksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujan oleskelun pituus vaihtelee, mediaani 7 päivää; Arvioidaan 1 vuoden opiskeluajaksi
|
Kerätty kaaviotarkistuksen kautta.
|
Osallistujan oleskelun pituus vaihtelee, mediaani 7 päivää; Arvioidaan 1 vuoden opiskeluajaksi
|
|
BPSD:n hallintakäytännöt
Aikaikkuna: Tulokset vaihtelevat osallistujan mukaan; Arvioidaan opintojen keston perusteella 1 vuoden ajan
|
Kerätty kaaviotarkistuksen kautta.
Käytäntöihin kuuluvat erityistarkkailutilaukset (1:1 tai tehostettu), rajoitukset, psykoaktiiviset lääkkeet, psykiatrinen arviointi sekä haittatapahtumat (kaatumiset).
Jatkuvan tarkkailun tilaukset on raportoitu alla.
|
Tulokset vaihtelevat osallistujan mukaan; Arvioidaan opintojen keston perusteella 1 vuoden ajan
|
|
Omaishoitajan (FCG) tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kerätään 48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta 1 vuoden tutkimuksen ajan
|
Tutkimuskoordinaattori haastattelee FCG:t kertaluonteisella puhelinkyselyllä 48 tunnin kuluessa kotiutuksen jälkeen käyttämällä UK National Audit of Dementia Round 3, Caregiver Questionnaire -kyselylomaketta.
Kysely koostuu 10 osasta, jotka arvioivat käsityksiä sairaalan henkilökunnan antaman hoidon laadusta.
Vastauksissa "Erinomainen" ensisijaiseen kysymykseen arvioitiin: "miten yleisesti ottaen arvioisit läheisesi saamaa hoitoa sairaalan aikana?" raportoidaan.
|
Kerätään 48 tunnin sisällä sairaalasta poistumisesta 1 vuoden tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Sampson EL, White N, Leurent B, Scott S, Lord K, Round J, Jones L. Behavioural and psychiatric symptoms in people with dementia admitted to the acute hospital: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):189-96. doi: 10.1192/bjp.bp.113.130948. Epub 2014 Jul 24.
- Hessler JB, Schaufele M, Hendlmeier I, Junge MN, Leonhardt S, Weber J, Bickel H. Behavioural and psychological symptoms in general hospital patients with dementia, distress for nursing staff and complications in care: results of the General Hospital Study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2018 Jun;27(3):278-287. doi: 10.1017/S2045796016001098. Epub 2017 Jan 9.
- Dewing J, Dijk S. What is the current state of care for older people with dementia in general hospitals? A literature review. Dementia (London). 2016 Jan;15(1):106-24. doi: 10.1177/1471301213520172. Epub 2014 Jan 23.
- Scerri A, Innes A, Scerri C. Dementia training programmes for staff working in general hospital settings - a systematic review of the literature. Aging Ment Health. 2017 Aug;21(8):783-796. doi: 10.1080/13607863.2016.1231170. Epub 2016 Sep 23.
- Sinvani L, Warner-Cohen J, Strunk A, Halbert T, Harisingani R, Mulvany C, Qiu M, Kozikowski A, Patel V, Liberman T, Carney M, Pekmezaris R, Wolf-Klein G, Karlin-Zysman C. A Multicomponent Model to Improve Hospital Care of Older Adults with Cognitive Impairment: A Propensity Score-Matched Analysis. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1700-1707. doi: 10.1111/jgs.15452. Epub 2018 Aug 11.
- Lintern TC. Quality in dementia care: evaluating staff attitudes and behaviour. [PhD Thesis]. Prifysgol Bangor University; 2001
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0800-FIMR-1
- 1R21NR018500-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .