胃がんに対する開腹術および全腹腔鏡下胃切除術との比較
2020年7月20日 更新者：Adem Yuksel、Kocaeli Derince Education and Research Hospital
低容量センターにおける胃がんに対する開腹および全腹腔鏡による胃切除術との比較
胃がんの場合、アジア諸国では腹腔鏡下胃切除術が一般的に行われています。
腫瘍の発生率が比較的低く、患者の特徴が異なる他の地域では、この問題の進展は限られています。
この研究では、研究者らはトルコのセンターで胃がんに対して開腹術または腹腔鏡下胃切除術を受けた患者の初期結果を比較することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
2014年1月から2019年1月まで連続して胃がんのためコジャエリ・デリンセ訓練研究病院で手術を受けた患者を分析した。
診断は上部消化管内視鏡検査と内視鏡生検により行われた。
臨床病期分類は造影コンピュータ断層撮影 (CT) を使用して行われました。
転移が疑われる患者には陽電子放射断層撮影法（PET）が使用されました。患者は適用された技術（開腹術、開腹術）に応じて 2 つのグループに分けられました。
最初のグループ (グループ 1、n: 30) は開腹手術を受けた患者で構成され、第 2 のグループ (グループ 2、n: 30) は腹腔鏡手術を受けました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Derince
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Kocasinan、Derince、七面鳥、41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2014年1月から2019年1月までコジャエリ・デリンセ研修研究病院で胃がんのため連続手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 胃がん（腺がん）が証明された生検
- 同じ手術チームによって運営されている
- 遠隔転移の有無
除外基準:
- 緩和的切除を受けた患者
- 別の外科チームによって手術される
- ASA スコア: 4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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開腹胃切除術
最初のグループ (グループ 1; n: 30) は、開腹手術を受けた患者で構成されました。
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胃がんに対する胃切除＋リンパ節郭清（D1+、D2）。
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腹腔鏡下胃切除術
2 番目のグループ (グループ 2; n:30) は、腹腔鏡下胃切除術を受けた患者で構成されていました。
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胃がんに対する胃切除＋リンパ節郭清（D1+、D2）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：2014-2019
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年
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2014-2019
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：2014-2019
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kg/m2
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2014-2019
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過去の腹部手術の状況
時間枠：2014-2019
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はい、もしくは、いいえ
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2014-2019
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併存疾患の状態
時間枠：2014年 - 2019年
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存在または不在
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2014年 - 2019年
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術前補助療法のステータス
時間枠：2014-2019
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存在または不在
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2014-2019
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米国麻酔科医協会 (ASA) のスコア
時間枠：2014-2019
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1、2、3、4
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2014-2019
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性別
時間枠：2014-2019
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男性か女性
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2014-2019
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手術手技
時間枠：2014-2019
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開腹または腹腔鏡
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2014-2019
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腫瘍の局在化
時間枠：2014年 - 2019年
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近位、中間、下部
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2014年 - 2019年
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胃切除の種類
時間枠：2014年 - 2019年
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合計、小計
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2014年 - 2019年
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リンパ節郭清の種類
時間枠：2014年 - 2019年
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D1+、D2
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2014年 - 2019年
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稼働時間
時間枠：2014年 - 2019年
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分
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2014年 - 2019年
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失血
時間枠：2014年 - 2019年
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ミリリットル
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2014年 - 2019年
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合併症 (Clavien-Dindo 分類)
時間枠：2014年 - 2019年
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1、2、3 A、3 B、4 A、4 B、5 (Clavien-Dindo 分類による)
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2014年 - 2019年
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30日以内の死亡率
時間枠：2014年 - 2019年
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存在または不在
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2014年 - 2019年
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採取したリンパ節の数
時間枠：2014年 - 2019年
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番号
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2014年 - 2019年
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切除マージンの状態
時間枠：2014年 - 2019年
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ポジティブかネガティブか
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2014年 - 2019年
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腫瘍の病期 (米国癌合同委員会第 8 版)
時間枠：2014年 - 2019年
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0、1、2 A、2 B、3、4 A、4 B (米国癌合同委員会第 8 版による)
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2014年 - 2019年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Okabe H, Tsunoda S, Obama K, Tanaka E, Hisamori S, Shinohara H, Sakai Y. Feasibility of Laparoscopic Radical Gastrectomy for Gastric Cancer of Clinical Stage II or Higher: Early Outcomes in a Phase II Study (KUGC04). Ann Surg Oncol. 2016 Aug;23(Suppl 4):516-523. doi: 10.1245/s10434-016-5383-0. Epub 2016 Jul 11.
- van der Wielen N, Straatman J, Cuesta MA, Daams F, van der Peet DL. Short-term outcomes in minimally invasive versus open gastrectomy: the differences between East and West. A systematic review of the literature. Gastric Cancer. 2018 Jan;21(1):19-30. doi: 10.1007/s10120-017-0747-0. Epub 2017 Jul 20.
- Haverkamp L, Ruurda JP, Offerhaus GJ, Weijs TJ, van der Sluis PC, van Hillegersberg R. Laparoscopic gastrectomy in Western European patients with advanced gastric cancer. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):110-5. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.018. Epub 2015 Oct 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月20日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。