Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning med åpen og totalt laparoskopisk gastrectomy for gastrisk kreft

20. juli 2020 oppdatert av: Adem Yuksel, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Sammenligning med åpen og totalt laparoskopisk gastrectomy for gastrisk kreft i et lavvolumsenter

Ved magekreft utføres laparoskopisk gastrectomi ofte i asiatiske land. I andre regioner der svulstforekomsten er relativt lav og pasientkarakteristikker er forskjellige, har utviklingen i denne problemstillingen vært begrenset. I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne de tidlige resultatene for pasienter som gjennomgikk åpen eller laparoskopisk gastrectomi for magekreft i et senter i Tyrkia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som ble operert i Kocaeli Derince Training and Research Hospital mellom januar 2014 og januar 2019 fortløpende på grunn av magekreft, ble analysert. Diagnosen ble stilt ved øvre gastrointestinal endoskopi og endoskopisk biopsi. Klinisk iscenesettelse ble utført ved bruk av kontrastcomputertomografi (CT). Positronemisjonstomografi (PET) ble brukt hos pasienter med mistenkt metastase. Pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til teknikken som ble brukt (åpen, laparotomi). Den første gruppen (Gruppe 1; n: 30) besto av pasienter som gjennomgikk åpen kirurgi, og den andre gruppen (Gruppe 2, n: 30) laparoskopisk kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Derince
      • Kocasinan, Derince, Tyrkia, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som ble operert i Kocaeli Derince Training and Research Hospital mellom januar 2014 og januar 2019 fortløpende på grunn av magekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Magekreft (adenokarsinom) påvist biopsi
  • Operert av samme kirurgiske team
  • Tilstedeværelse av fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk palliativ reseksjon
  • operert av et annet kirurgisk team
  • ASA-score: 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
åpen gastrektomi
Den første gruppen (Gruppe 1; n: 30) besto av pasienter som gjennomgikk åpen kirurgi
Fremgangsmåte: gastrektomi
gastrisk reseksjon med lymfeknutedisseksjon(D1+,D2) for magekreft.
laparoskopisk gastrektomi
Den andre gruppen (gruppe 2; n:30) besto av pasienter som gjennomgikk laparoskopisk gastrectomy
Fremgangsmåte: gastrektomi
gastrisk reseksjon med lymfeknutedisseksjon(D1+,D2) for magekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 2014–2019
år
2014–2019
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2014–2019
kg/m2
2014–2019
Tidligere abdominal kirurgi status
Tidsramme: 2014–2019
Ja eller nei
2014–2019
Komorbiditetsstatus
Tidsramme: 2014 -2019
tilstede eller fraværende
2014 -2019
Status for neoadjuvant terapi
Tidsramme: 2014–2019
tilstede eller fraværende
2014–2019
American Society of Anesthesiologists (ASA) score
Tidsramme: 2014–2019
1,2,3,4
2014–2019
Kjønn
Tidsramme: 2014–2019
mann eller kvinne
2014–2019
Kirurgisk teknikk
Tidsramme: 2014–2019
åpen eller laparoskopisk
2014–2019
Tumorlokalisering
Tidsramme: 2014–2019
proksimal, midtre, nedre
2014–2019
Gastrectomy type
Tidsramme: 2014–2019
total, delsum
2014–2019
Lymfeknutedisseksjonstype
Tidsramme: 2014–2019
D1+, D2
2014–2019
Driftstid
Tidsramme: 2014–2019
minutt
2014–2019
Blodtap
Tidsramme: 2014–2019
ml
2014–2019
Komplikasjon (Clavien-Dindo-klassifisering)
Tidsramme: 2014–2019
1,2,3 A,3 B,4 A,4 B,5 (i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen)
2014–2019
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 2014–2019
tilstede eller fraværende
2014–2019
Antall høstede lymfeknuter
Tidsramme: 2014–2019
Antall
2014–2019
Reseksjonsmarginstatus
Tidsramme: 2014–2019
positiv eller negativ
2014–2019
Tumorstadium (American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
Tidsramme: 2014–2019
0,1,2 A,2 B,3,4 A, 4 B (Ifølge American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
2014–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-98

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere