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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04481828
위암에 대한 개복식 및 복강경 전절제술과의 비교
2020년 7월 20일 업데이트: Adem Yuksel, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
저용적 센터의 위암에 대한 개복 및 완전 복강경 위절제술과의 비교
위암에서 복강경 위 절제술은 아시아 국가에서 일반적으로 수행됩니다.
종양 발생률이 상대적으로 낮고 환자 특성이 다른 다른 지역에서는 이 문제의 발전이 제한적이었습니다.
이 연구에서 조사관은 터키의 한 센터에서 위암에 대해 개방 또는 복강경 위절제술을 받은 환자의 초기 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
2014년 1월부터 2019년 1월까지 코자엘리 데린체 수련연구병원에서 위암으로 연속적으로 수술을 받은 환자들을 분석하였다.
진단은 상부위장관 내시경과 내시경 생검으로 이루어졌다.
조영제 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 사용하여 임상 병기를 결정했습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 전이가 의심되는 환자에게 사용되었습니다. 환자는 적용된 기술(개복술, 개복술)에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹(그룹 1; n: 30)은 개복 수술을 받은 환자들로 구성되었고 두 번째 그룹(그룹 2, n: 30)은 복강경 수술을 받은 환자들로 구성되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Derince
-
Kocasinan, Derince, 칠면조, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2014년 1월부터 2019년 1월까지 연속적으로 위암으로 코자엘리 데린스 수련연구병원에서 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 위암(선암종) 입증된 생검
- 같은 수술팀에서 수술
- 원격 전이의 존재
제외 기준:
- 완화적 절제술을 받은 환자
- 다른 수술팀에서 수술
- ASA 점수: 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
개방 위절제술
첫 번째 그룹(그룹 1; n: 30)은 개방 수술을 받은 환자로 구성되었습니다.
|
위암에 대한 림프절 절제술(D1+,D2)을 동반한 위 절제술.
|
복강경 위절제술
두 번째 그룹(그룹 2; n:30)은 복강경 위절제술을 받은 환자로 구성되었습니다.
|
위암에 대한 림프절 절제술(D1+,D2)을 동반한 위 절제술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
나이
기간: 2014-2019
|
년도
|
2014-2019
|
체질량 지수
기간: 2014-2019년
|
kg/m2
|
2014-2019년
|
이전 복부 수술 상태
기간: 2014-2019
|
예 혹은 아니오
|
2014-2019
|
동반 질환 상태
기간: 2014년 -2019년
|
존재 또는 결석
|
2014년 -2019년
|
신보조 요법 상태
기간: 2014-2019
|
존재 또는 결석
|
2014-2019
|
미국마취학회(ASA) 점수
기간: 2014-2019
|
1,2,3,4
|
2014-2019
|
성별
기간: 2014-2019
|
남성 또는 여성
|
2014-2019
|
외과 기술
기간: 2014-2019
|
개방 또는 복강경
|
2014-2019
|
종양 국소화
기간: 2014년 - 2019년
|
근위, 중간, 아래
|
2014년 - 2019년
|
위절제술 유형
기간: 2014년 - 2019년
|
합계, 소계
|
2014년 - 2019년
|
림프절 해부 유형
기간: 2014년 - 2019년
|
D1+, D2
|
2014년 - 2019년
|
운영시간
기간: 2014년 - 2019년
|
분
|
2014년 - 2019년
|
출혈
기간: 2014년 - 2019년
|
ml
|
2014년 - 2019년
|
합병증(Clavien-Dindo 분류)
기간: 2014년 - 2019년
|
1,2,3 A,3 B,4 A,4 B,5 (Clavien-Dindo 분류에 따름)
|
2014년 - 2019년
|
30일 사망률
기간: 2014년 - 2019년
|
존재 또는 결석
|
2014년 - 2019년
|
수확한 림프절의 수
기간: 2014년 - 2019년
|
숫자
|
2014년 - 2019년
|
절제 마진 상태
기간: 2014년 - 2019년
|
양수 또는 음수
|
2014년 - 2019년
|
종양 단계(American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
기간: 2014년 - 2019년
|
0,1,2 A,2 B,3,4 A, 4 B(미국 합동 암 위원회 8판에 따름)
|
2014년 - 2019년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Okabe H, Tsunoda S, Obama K, Tanaka E, Hisamori S, Shinohara H, Sakai Y. Feasibility of Laparoscopic Radical Gastrectomy for Gastric Cancer of Clinical Stage II or Higher: Early Outcomes in a Phase II Study (KUGC04). Ann Surg Oncol. 2016 Aug;23(Suppl 4):516-523. doi: 10.1245/s10434-016-5383-0. Epub 2016 Jul 11.
- van der Wielen N, Straatman J, Cuesta MA, Daams F, van der Peet DL. Short-term outcomes in minimally invasive versus open gastrectomy: the differences between East and West. A systematic review of the literature. Gastric Cancer. 2018 Jan;21(1):19-30. doi: 10.1007/s10120-017-0747-0. Epub 2017 Jul 20.
- Haverkamp L, Ruurda JP, Offerhaus GJ, Weijs TJ, van der Sluis PC, van Hillegersberg R. Laparoscopic gastrectomy in Western European patients with advanced gastric cancer. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):110-5. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.018. Epub 2015 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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