Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning med åben og totalt laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancer

20. juli 2020 opdateret af: Adem Yuksel, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Sammenligning med åben og totalt laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancer i et center med lav volumen

Ved mavekræft udføres laparoskopisk gastrectomi almindeligvis i asiatiske lande. I andre regioner, hvor tumorforekomsten er relativt lav, og patientkarakteristika er forskellige, har udviklingen i dette spørgsmål været begrænset. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne de tidlige resultater for patienter, der gennemgik åben eller laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancer i et center i Tyrkiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De patienter, der blev opereret på Kocaeli Derince Training and Research Hospital mellem januar 2014 og januar 2019 fortløbende på grund af mavekræft, blev analyseret. Diagnosen blev stillet ved øvre gastrointestinal endoskopi og endoskopisk biopsi. Klinisk stadieinddeling blev udført ved hjælp af kontrastcomputertomografi (CT). Positron-emissionstomografi (PET) blev brugt til patienter med mistanke om metastase. Patienterne blev opdelt i to grupper i henhold til den anvendte teknik (åben, laparotomi). Den første gruppe (Gruppe 1; n: 30) bestod af patienter, der gennemgik åben operation, og den anden gruppe (Gruppe 2, n: 30) bestod af laparoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Derince
      • Kocasinan, Derince, Kalkun, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne, der blev opereret på Kocaeli Derince Training and Research Hospital mellem januar 2014 og januar 2019 fortløbende på grund af mavekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mavekræft (adenokarcinom) bevist biopsi
  • Betjenes af samme kirurgiske team
  • Tilstedeværelse af fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået palliativ resektion
  • betjenes af et andet kirurgisk team
  • ASA-score: 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
åben gastrectomi
Den første gruppe (Gruppe 1; n: 30) bestod af patienter, der gennemgik åben operation
Procedure: gastrectomi
gastrisk resektion med lymfeknudedissektion(D1+,D2) for mavekræft.
laparoskopisk gastrectomi
Den anden gruppe (gruppe 2; n:30) bestod af patienter, der blev foretaget laparoskopisk gastrectomy
Procedure: gastrectomi
gastrisk resektion med lymfeknudedissektion(D1+,D2) for mavekræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 2014-2019
år
2014-2019
BMI
Tidsramme: 2014-2019
kg/m2
2014-2019
Tidligere abdominal kirurgi status
Tidsramme: 2014-2019
Ja eller nej
2014-2019
Komorbiditetsstatus
Tidsramme: 2014 -2019
tilstede eller fraværende
2014 -2019
Neoadjuverende terapistatus
Tidsramme: 2014-2019
tilstede eller fraværende
2014-2019
American Society of Anesthesiologists (ASA) score
Tidsramme: 2014-2019
1,2,3,4
2014-2019
Køn
Tidsramme: 2014-2019
mand eller kvinde
2014-2019
Kirurgisk teknik
Tidsramme: 2014-2019
åben eller laparoskopisk
2014-2019
Tumor lokalisering
Tidsramme: 2014 - 2019
proksimalt, mellem, nederst
2014 - 2019
Gastrectomi type
Tidsramme: 2014 - 2019
total, subtotal
2014 - 2019
Lymfeknude dissektion type
Tidsramme: 2014 - 2019
D1+, D2
2014 - 2019
Driftstid
Tidsramme: 2014 - 2019
minut
2014 - 2019
Blodtab
Tidsramme: 2014 - 2019
ml
2014 - 2019
Komplikation (Clavien-Dindo klassificering)
Tidsramme: 2014 - 2019
1,2,3 A,3 B,4 A,4 B,5 (ifølge Clavien-Dindo klassifikation)
2014 - 2019
30 dages dødelighed
Tidsramme: 2014 - 2019
tilstede eller fraværende
2014 - 2019
Antal høstede lymfeknuder
Tidsramme: 2014 - 2019
nummer
2014 - 2019
Resektionsmarginstatus
Tidsramme: 2014 - 2019
positiv eller negativ
2014 - 2019
Tumorstadie (American Joint Committee on Cancer 8. udgave)
Tidsramme: 2014 - 2019
0,1,2 A,2 B,3,4 A, 4 B (Ifølge American Joint Committee on Cancer 8. udgave)
2014 - 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-98

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med gastrectomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner