Comparación con la gastrectomía abierta y totalmente laparoscópica para el cáncer gástrico
20 de julio de 2020 actualizado por: Adem Yuksel, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Comparación con gastrectomía abierta y totalmente laparoscópica para cáncer gástrico en un centro de bajo volumen
En el cáncer gástrico, la gastrectomía laparoscópica se realiza comúnmente en los países asiáticos.
En otras regiones donde la incidencia de tumores es relativamente baja y las características de los pacientes son diferentes, los avances en este tema han sido limitados.
En este estudio, los investigadores intentaron comparar los primeros resultados de los pacientes que se sometieron a gastrectomía abierta o laparoscópica por cáncer gástrico en un centro de Turquía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se analizaron los pacientes que fueron operados en el Kocaeli Derince Training and Research Hospital entre enero de 2014 y enero de 2019 de forma consecutiva por cáncer gástrico.
El diagnóstico se realizó mediante endoscopia digestiva alta y biopsia endoscópica.
La estadificación clínica se realizó mediante tomografía computarizada (TC) con contraste.
En los pacientes con sospecha de metástasis se utilizó tomografía por emisión de positrones (PET). Los pacientes se dividieron en dos grupos según la técnica aplicada (abierta, laparotomía).
El primer grupo (Grupo 1; n: 30) estuvo formado por pacientes a los que se les realizó cirugía abierta, y el segundo grupo (Grupo 2, n: 30) a cirugía laparoscópica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Derince
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Kocasinan, Derince, Pavo, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que fueron operados en el Hospital de Investigación y Capacitación Kocaeli Derince entre enero de 2014 y enero de 2019 de forma consecutiva debido a un cáncer gástrico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Biopsia comprobada de cáncer gástrico (adenocarcinoma)
- Operado por el mismo equipo quirúrgico
- Presencia de metástasis a distancia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a resección paliativa
- operado por un equipo quirúrgico diferente
- Puntuación ASA: 4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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gastrectomía abierta
El primer grupo (Grupo 1; n: 30) estaba formado por pacientes que se sometieron a cirugía abierta
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resección gástrica con disección de ganglios linfáticos (D1+,D2) para el cáncer de estómago.
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gastrectomía laparoscópica
El segundo grupo (grupo 2; n:30) estaba formado por pacientes a los que se les realizó gastrectomía laparoscópica
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resección gástrica con disección de ganglios linfáticos (D1+,D2) para el cáncer de estómago.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: 2014-2019
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año
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2014-2019
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2014- 2019
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kg/m2
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2014- 2019
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Estado de cirugía abdominal anterior
Periodo de tiempo: 2014-2019
|
sí o no
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2014-2019
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Estado de comorbilidad
Periodo de tiempo: 2014 -2019
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presente o ausente
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2014 -2019
|
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Estado de la terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: 2014-2019
|
presente o ausente
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2014-2019
|
|
Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Periodo de tiempo: 2014-2019
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1,2,3,4
|
2014-2019
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Género
Periodo de tiempo: 2014-2019
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masculino o femenino
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2014-2019
|
|
Técnica quirúrgica
Periodo de tiempo: 2014-2019
|
abierto o laparoscópico
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2014-2019
|
|
Localización del tumor
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
|
proximal, medio, inferior
|
2014 - 2019
|
|
Tipo de gastrectomía
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
|
total, subtotal
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2014 - 2019
|
|
Tipo de disección de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
|
D1+, D2
|
2014 - 2019
|
|
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
|
minuto
|
2014 - 2019
|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
|
ml
|
2014 - 2019
|
|
Complicación (Clasificación de Clavien-Dindo)
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
|
1,2,3 A,3 B,4 A,4 B,5 (según clasificación de Clavien-Dindo)
|
2014 - 2019
|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
|
presente o ausente
|
2014 - 2019
|
|
Número de ganglios linfáticos extraídos
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
|
número
|
2014 - 2019
|
|
Estado del margen de resección
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
|
positivo o negativo
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2014 - 2019
|
|
Estadio del tumor (Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, 8.ª edición)
Periodo de tiempo: 2014 - 2019
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0,1,2 A,2 B,3,4 A, 4 B (según el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, 8.ª edición)
|
2014 - 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Okabe H, Tsunoda S, Obama K, Tanaka E, Hisamori S, Shinohara H, Sakai Y. Feasibility of Laparoscopic Radical Gastrectomy for Gastric Cancer of Clinical Stage II or Higher: Early Outcomes in a Phase II Study (KUGC04). Ann Surg Oncol. 2016 Aug;23(Suppl 4):516-523. doi: 10.1245/s10434-016-5383-0. Epub 2016 Jul 11.
- van der Wielen N, Straatman J, Cuesta MA, Daams F, van der Peet DL. Short-term outcomes in minimally invasive versus open gastrectomy: the differences between East and West. A systematic review of the literature. Gastric Cancer. 2018 Jan;21(1):19-30. doi: 10.1007/s10120-017-0747-0. Epub 2017 Jul 20.
- Haverkamp L, Ruurda JP, Offerhaus GJ, Weijs TJ, van der Sluis PC, van Hillegersberg R. Laparoscopic gastrectomy in Western European patients with advanced gastric cancer. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):110-5. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.018. Epub 2015 Oct 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-98
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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