Vertailu mahasyövän avoimeen ja täysin laparoskooppiseen mahalaukun poistoon
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Adem Yuksel, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Vertailu avoimeen ja täysin laparoskooppiseen mahalaukun poistoon mahasyövän vuoksi pienessä tilavuuskeskuksessa
Mahasyövässä laparoskooppinen gastrektomia tehdään yleisesti Aasian maissa.
Muilla alueilla, joilla kasvainten ilmaantuvuus on suhteellisen alhainen ja potilaiden ominaisuudet ovat erilaiset, tämän asian kehitys on ollut vähäistä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan varhaisia tuloksia potilaista, joille tehtiin avoin tai laparoskooppinen mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi eräässä turkkilaisessa keskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalassa tammikuun 2014 ja tammikuun 2019 välisenä aikana peräkkäin mahasyövän vuoksi leikatut potilaat analysoitiin.
Diagnoosi tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopialla ja endoskooppisella biopsialla.
Kliininen staging tehtiin käyttämällä kontrastitietokonetomografiaa (CT).
Positroniemissiotomografiaa (PET) käytettiin potilailla, joilla epäiltiin etäpesäkkeitä. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään käytetyn tekniikan mukaan (avoin, laparotomia).
Ensimmäinen ryhmä (ryhmä 1; n: 30) koostui potilaista, joille tehtiin avoin leikkaus, ja toinen ryhmä (ryhmä 2, n: 30) laparoskooppisen leikkauksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Derince
-
Kocasinan, Derince, Turkki, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita leikattiin Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalassa tammikuun 2014 ja tammikuun 2019 välisenä aikana peräkkäin mahasyövän vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahasyöpä (adenokarsinooma) todistettu biopsia
- Sama leikkausryhmä operoi
- Etäisen metastaasin esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin palliatiivinen resektio
- hoitaa eri leikkausryhmä
- ASA-pisteet: 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
avoin mahalaukun poisto
Ensimmäinen ryhmä (ryhmä 1; n: 30) koostui potilaista, joille tehtiin avoin leikkaus
|
mahalaukun resektio imusolmukkeiden dissektiolla (D1+,D2) mahasyöpään.
|
|
laparoskooppinen gastrektomia
Toinen ryhmä (ryhmä 2; n:30) koostui potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia
|
mahalaukun resektio imusolmukkeiden dissektiolla (D1+,D2) mahasyöpään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 2014-2019
|
vuosi
|
2014-2019
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 2014-2019
|
kg/m2
|
2014-2019
|
|
Aiempi vatsaleikkauksen tila
Aikaikkuna: 2014-2019
|
kyllä vai ei
|
2014-2019
|
|
Komorbiditeettitila
Aikaikkuna: 2014-2019
|
läsnä tai poissa
|
2014-2019
|
|
Neoadjuvanttihoidon tila
Aikaikkuna: 2014-2019
|
läsnä tai poissa
|
2014-2019
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet
Aikaikkuna: 2014-2019
|
1,2,3,4
|
2014-2019
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 2014-2019
|
mies vai nainen
|
2014-2019
|
|
Kirurginen tekniikka
Aikaikkuna: 2014-2019
|
avoin tai laparoskooppinen
|
2014-2019
|
|
Kasvaimen lokalisointi
Aikaikkuna: 2014-2019
|
proksimaalinen, keskimmäinen, alempi
|
2014-2019
|
|
Gastrektomiatyyppi
Aikaikkuna: 2014-2019
|
yhteensä, välisumma
|
2014-2019
|
|
Imusolmukkeiden dissektiotyyppi
Aikaikkuna: 2014-2019
|
D1+, D2
|
2014-2019
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 2014-2019
|
minuutti
|
2014-2019
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 2014-2019
|
ml
|
2014-2019
|
|
Komplikaatio (Clavien-Dindo-luokitus)
Aikaikkuna: 2014-2019
|
1,2,3 A, 3 B, 4 A, 4 B, 5 (Clavien-Dindo-luokituksen mukaan)
|
2014-2019
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 2014-2019
|
läsnä tai poissa
|
2014-2019
|
|
Kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2014-2019
|
määrä
|
2014-2019
|
|
Resektion marginaalin tila
Aikaikkuna: 2014-2019
|
positiivista tai negatiivista
|
2014-2019
|
|
Kasvainvaihe (American Joint Committee on Cancer, 8. painos)
Aikaikkuna: 2014-2019
|
0,1,2 A, 2 B, 3,4 A, 4 B (American Joint Committee on Cancer 8. painoksen mukaan)
|
2014-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Okabe H, Tsunoda S, Obama K, Tanaka E, Hisamori S, Shinohara H, Sakai Y. Feasibility of Laparoscopic Radical Gastrectomy for Gastric Cancer of Clinical Stage II or Higher: Early Outcomes in a Phase II Study (KUGC04). Ann Surg Oncol. 2016 Aug;23(Suppl 4):516-523. doi: 10.1245/s10434-016-5383-0. Epub 2016 Jul 11.
- van der Wielen N, Straatman J, Cuesta MA, Daams F, van der Peet DL. Short-term outcomes in minimally invasive versus open gastrectomy: the differences between East and West. A systematic review of the literature. Gastric Cancer. 2018 Jan;21(1):19-30. doi: 10.1007/s10120-017-0747-0. Epub 2017 Jul 20.
- Haverkamp L, Ruurda JP, Offerhaus GJ, Weijs TJ, van der Sluis PC, van Hillegersberg R. Laparoscopic gastrectomy in Western European patients with advanced gastric cancer. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):110-5. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.018. Epub 2015 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-98
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .