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Vergleich mit offener und vollständig laparoskopischer Gastrektomie bei Magenkrebs

20. Juli 2020 aktualisiert von: Adem Yuksel, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Vergleich mit der offenen und vollständig laparoskopischen Gastrektomie bei Magenkrebs in einem Zentrum mit geringem Volumen

Bei Magenkrebs wird in asiatischen Ländern häufig eine laparoskopische Gastrektomie durchgeführt. In anderen Regionen, in denen die Tumorinzidenz relativ gering ist und die Patientenmerkmale unterschiedlich sind, waren die Entwicklungen in diesem Bereich begrenzt. In dieser Studie wollten die Forscher die frühen Ergebnisse von Patienten vergleichen, die sich in einem Zentrum in der Türkei einer offenen oder laparoskopischen Gastrektomie wegen Magenkrebs unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analysiert wurden die Patienten, die zwischen Januar 2014 und Januar 2019 aufgrund von Magenkrebs im Kocaeli Derince Training and Research Hospital operiert wurden. Die Diagnose wurde durch Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts und endoskopische Biopsie gestellt. Das klinische Staging erfolgte mittels Kontrast-Computertomographie (CT). Bei Patienten mit Verdacht auf Metastasierung wurde die Positronenemissionstomographie (PET) eingesetzt. Die Patienten wurden je nach angewandter Technik (offen, Laparotomie) in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe (Gruppe 1; n: 30) bestand aus Patienten, die sich einer offenen Operation unterzogen, und die zweite Gruppe (Gruppe 2, n: 30) bestand aus Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterzogen hatten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Derince
      • Kocasinan, Derince, Truthahn, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die zwischen Januar 2014 und Januar 2019 im Kocaeli Derince Training and Research Hospital aufgrund von Magenkrebs operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magenkrebs (Adenokarzinom) nachgewiesene Biopsie
  • Vom gleichen Operationsteam operiert
  • Vorliegen einer Fernmetastasierung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer palliativen Resektion unterzogen haben
  • von einem anderen Operationsteam operiert
  • ASA-Score: 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
offene Gastrektomie
Die erste Gruppe (Gruppe 1; n: 30) bestand aus Patienten, die sich einer offenen Operation unterzogen
Verfahren: Gastrektomie
Magenresektion mit Lymphknotendissektion (D1+,D2) bei Magenkrebs.
laparoskopische Gastrektomie
Die zweite Gruppe (Gruppe 2; n:30) bestand aus Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie unterzogen
Verfahren: Gastrektomie
Magenresektion mit Lymphknotendissektion (D1+,D2) bei Magenkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 2014-2019
Jahr
2014-2019
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2014–2019
kg/m2
2014–2019
Vorheriger Status einer Bauchoperation
Zeitfenster: 2014-2019
ja oder nein
2014-2019
Komorbiditätsstatus
Zeitfenster: 2014 -2019
vorhanden oder nicht vorhanden
2014 -2019
Neoadjuvanter Therapiestatus
Zeitfenster: 2014-2019
vorhanden oder nicht vorhanden
2014-2019
Bewertung der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Zeitfenster: 2014-2019
1,2,3,4
2014-2019
Geschlecht
Zeitfenster: 2014-2019
männlich oder weiblich
2014-2019
Operationstechnik
Zeitfenster: 2014-2019
offen oder laparoskopisch
2014-2019
Tumorlokalisation
Zeitfenster: 2014 - 2019
proximal, in der Mitte, unten
2014 - 2019
Art der Gastrektomie
Zeitfenster: 2014 - 2019
Gesamtsumme, Zwischensumme
2014 - 2019
Typ der Lymphknotendissektion
Zeitfenster: 2014 - 2019
D1+, D2
2014 - 2019
Betriebszeit
Zeitfenster: 2014 - 2019
Minute
2014 - 2019
Blutverlust
Zeitfenster: 2014 - 2019
ml
2014 - 2019
Komplikation (Clavien-Dindo-Klassifikation)
Zeitfenster: 2014 - 2019
1,2,3 A,3 B,4 A,4 B,5 (gemäß Clavien-Dindo-Klassifikation)
2014 - 2019
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 2014 - 2019
vorhanden oder nicht vorhanden
2014 - 2019
Anzahl der entnommenen Lymphknoten
Zeitfenster: 2014 - 2019
Nummer
2014 - 2019
Resektionsrandstatus
Zeitfenster: 2014 - 2019
positiv oder negativ
2014 - 2019
Tumorstadium (American Joint Committee on Cancer 8. Auflage)
Zeitfenster: 2014 - 2019
0,1,2 A,2 B,3,4 A, 4 B (laut American Joint Committee on Cancer 8. Auflage)
2014 - 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-98

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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