Comparaison avec la gastrectomie ouverte et totalement laparoscopique pour le cancer gastrique
20 juillet 2020 mis à jour par: Adem Yuksel, Kocaeli Derince Education and Research Hospital
Comparaison avec la gastrectomie ouverte et totalement laparoscopique pour le cancer gastrique dans un centre à faible volume
Dans le cancer gastrique, la gastrectomie laparoscopique est couramment pratiquée dans les pays asiatiques.
Dans d'autres régions où l'incidence des tumeurs est relativement faible et les caractéristiques des patients sont différentes, les développements dans ce domaine ont été limités.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les premiers résultats de patients ayant subi une gastrectomie ouverte ou laparoscopique pour un cancer gastrique dans un centre en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont été opérés à l'hôpital de formation et de recherche de Kocaeli Derince entre janvier 2014 et janvier 2019 consécutivement en raison d'un cancer gastrique ont été analysés.
Le diagnostic a été posé par endoscopie digestive haute et biopsie endoscopique.
La stadification clinique a été réalisée à l'aide d'une tomodensitométrie (TDM) de contraste.
La tomographie par émission de positrons (TEP) a été utilisée chez les patients suspects de métastases. Les patients ont été divisés en deux groupes selon la technique appliquée (ouverte, laparotomie).
Le premier groupe (Groupe 1 ; n : 30) était composé de patients ayant subi une chirurgie ouverte, et le second groupe (Groupe 2, n : 30) une chirurgie laparoscopique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Derince
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Kocasinan, Derince, Turquie, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont été opérés à l'hôpital de formation et de recherche de Kocaeli Derince entre janvier 2014 et janvier 2019 consécutivement en raison d'un cancer gastrique.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer gastrique (adénocarcinome) biopsie prouvée
- Opéré par la même équipe chirurgicale
- Présence de métastases à distance
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une résection palliative
- opéré par une équipe chirurgicale différente
- Note ASA : 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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gastrectomie ouverte
Le premier groupe (Groupe 1 ; n : 30) était composé de patients ayant subi une chirurgie ouverte
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résection gastrique avec curage ganglionnaire (D1+,D2) pour cancer de l'estomac.
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gastrectomie laparoscopique
Le deuxième groupe (groupe 2 ; n : 30) était composé de patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique
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résection gastrique avec curage ganglionnaire (D1+,D2) pour cancer de l'estomac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: 2014-2019
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année
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2014-2019
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Indice de masse corporelle
Délai: 2014- 2019
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kg/m2
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2014- 2019
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Statut antérieur de chirurgie abdominale
Délai: 2014-2019
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Oui ou non
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2014-2019
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Statut de comorbidité
Délai: 2014 -2019
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présent ou absent
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2014 -2019
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Statut du traitement néoadjuvant
Délai: 2014-2019
|
présent ou absent
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2014-2019
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Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Délai: 2014-2019
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1,2,3,4
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2014-2019
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Genre
Délai: 2014-2019
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masculin ou féminin
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2014-2019
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Technique chirurgicale
Délai: 2014-2019
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ouvert ou laparoscopique
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2014-2019
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Localisation tumorale
Délai: 2014 - 2019
|
proximal, moyen, inférieur
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2014 - 2019
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Type de gastrectomie
Délai: 2014 - 2019
|
total, sous-total
|
2014 - 2019
|
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Type de dissection ganglionnaire
Délai: 2014 - 2019
|
D1+, D2
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2014 - 2019
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Moment de l'opération
Délai: 2014 - 2019
|
minute
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2014 - 2019
|
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Perte de sang
Délai: 2014 - 2019
|
ml
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2014 - 2019
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Complication (classification de Clavien-Dindo)
Délai: 2014 - 2019
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1,2,3 A,3 B,4 A,4 B,5 (selon Clavien-Dindo Classification)
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2014 - 2019
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Mortalité à 30 jours
Délai: 2014 - 2019
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présent ou absent
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2014 - 2019
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Nombre de ganglions lymphatiques prélevés
Délai: 2014 - 2019
|
nombre
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2014 - 2019
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État de la marge de résection
Délai: 2014 - 2019
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positif ou négatif
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2014 - 2019
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Stade de la tumeur (American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
Délai: 2014 - 2019
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0,1,2 A, 2 B, 3,4 A, 4 B (Selon l'American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
|
2014 - 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Okabe H, Tsunoda S, Obama K, Tanaka E, Hisamori S, Shinohara H, Sakai Y. Feasibility of Laparoscopic Radical Gastrectomy for Gastric Cancer of Clinical Stage II or Higher: Early Outcomes in a Phase II Study (KUGC04). Ann Surg Oncol. 2016 Aug;23(Suppl 4):516-523. doi: 10.1245/s10434-016-5383-0. Epub 2016 Jul 11.
- van der Wielen N, Straatman J, Cuesta MA, Daams F, van der Peet DL. Short-term outcomes in minimally invasive versus open gastrectomy: the differences between East and West. A systematic review of the literature. Gastric Cancer. 2018 Jan;21(1):19-30. doi: 10.1007/s10120-017-0747-0. Epub 2017 Jul 20.
- Haverkamp L, Ruurda JP, Offerhaus GJ, Weijs TJ, van der Sluis PC, van Hillegersberg R. Laparoscopic gastrectomy in Western European patients with advanced gastric cancer. Eur J Surg Oncol. 2016 Jan;42(1):110-5. doi: 10.1016/j.ejso.2015.09.018. Epub 2015 Oct 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Première publication (Réel)
22 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-98
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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