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Confronto con la gastrectomia aperta e totalmente laparoscopica per il cancro gastrico

20 luglio 2020 aggiornato da: Adem Yuksel, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Confronto con la gastrectomia aperta e totalmente laparoscopica per il cancro gastrico in un centro a basso volume

Nel cancro gastrico, la gastrectomia laparoscopica viene comunemente eseguita nei paesi asiatici. In altre regioni in cui l'incidenza del tumore è relativamente bassa e le caratteristiche dei pazienti sono diverse, gli sviluppi in questo campo sono stati limitati. In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare i primi risultati per i pazienti sottoposti a gastrectomia aperta o laparoscopica per cancro gastrico in un centro in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati analizzati i pazienti che sono stati operati nel Kocaeli Derince Training and Research Hospital tra gennaio 2014 e gennaio 2019 consecutivamente a causa di cancro gastrico. La diagnosi è stata posta mediante endoscopia gastrointestinale superiore e biopsia endoscopica. La stadiazione clinica è stata eseguita utilizzando la tomografia computerizzata con contrasto (TC). Nei pazienti con sospetta metastasi è stata utilizzata la tomografia ad emissione di positroni (PET). I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla tecnica applicata (open, laparotomia). Il primo gruppo (Gruppo 1; n: 30) era costituito da pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto e il secondo gruppo (Gruppo 2, n: 30) da chirurgia laparoscopica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Derince
      • Kocasinan, Derince, Tacchino, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che sono stati operati al Kocaeli Derince Training and Research Hospital tra gennaio 2014 e gennaio 2019 consecutivamente a causa di cancro gastrico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Biopsia provata per cancro gastrico (adenocarcinoma).
  • Operato dalla stessa équipe chirurgica
  • Presenza di metastasi a distanza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione palliativa
  • operato da una diversa équipe chirurgica
  • Punteggio ASA: 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gastrectomia aperta
Il primo gruppo (Gruppo 1; n: 30) era costituito da pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto
Procedura: gastrectomia
resezione gastrica con dissezione linfonodale (D1+,D2) per cancro allo stomaco.
gastrectomia laparoscopica
Il secondo gruppo (gruppo 2; n:30) era costituito da pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica
Procedura: gastrectomia
resezione gastrica con dissezione linfonodale (D1+,D2) per cancro allo stomaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 2014-2019
anno
2014-2019
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2014-2019
kg/m2
2014-2019
Pregresso stato di chirurgia addominale
Lasso di tempo: 2014-2019
sì o no
2014-2019
Stato di comorbidità
Lasso di tempo: 2014-2019
presente o assente
2014-2019
Stato della terapia neoadiuvante
Lasso di tempo: 2014-2019
presente o assente
2014-2019
Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Lasso di tempo: 2014-2019
1,2,3,4
2014-2019
Genere
Lasso di tempo: 2014-2019
maschio o femmina
2014-2019
Tecnica chirurgica
Lasso di tempo: 2014-2019
aperta o laparoscopica
2014-2019
Localizzazione del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2019
prossimale, medio, inferiore
2014 - 2019
Tipo di gastrectomia
Lasso di tempo: 2014 - 2019
totale, subtotale
2014 - 2019
Tipo di dissezione linfonodale
Lasso di tempo: 2014 - 2019
RE1+, RE2
2014 - 2019
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 2014 - 2019
minuto
2014 - 2019
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 2014 - 2019
ml
2014 - 2019
Complicazione (Classificazione Clavien-Dindo)
Lasso di tempo: 2014 - 2019
1,2,3 A,3 B,4 A,4 B,5 (secondo la Classificazione Clavien-Dindo)
2014 - 2019
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 2014 - 2019
presente o assente
2014 - 2019
Numero di linfonodi prelevati
Lasso di tempo: 2014 - 2019
numero
2014 - 2019
Stato del margine di resezione
Lasso di tempo: 2014 - 2019
positivo o negativo
2014 - 2019
Stadio del tumore (Comitato misto americano sul cancro 8a edizione)
Lasso di tempo: 2014 - 2019
0,1,2 A,2 B,3,4 A, 4 B (secondo l'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer)
2014 - 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-98

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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