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Comparação com gastrectomia aberta e totalmente laparoscópica para câncer gástrico

20 de julho de 2020 atualizado por: Adem Yuksel, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Comparação com gastrectomia aberta e totalmente laparoscópica para câncer gástrico em um centro de baixo volume

No câncer gástrico, a gastrectomia laparoscópica é comumente realizada em países asiáticos. Em outras regiões onde a incidência do tumor é relativamente baixa e as características dos pacientes são diferentes, os desenvolvimentos nesta questão foram limitados. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os resultados iniciais de pacientes submetidos à gastrectomia aberta ou laparoscópica para câncer gástrico em um centro na Turquia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram analisados ​​os pacientes que foram operados no Kocaeli Derince Training and Research Hospital entre janeiro de 2014 e janeiro de 2019 consecutivamente devido a câncer gástrico. O diagnóstico foi feito por endoscopia digestiva alta e biópsia endoscópica. O estadiamento clínico foi feito por meio de tomografia computadorizada (TC) com contraste. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) foi utilizada em pacientes com suspeita de metástase. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a técnica aplicada (aberta, laparotômica). O primeiro grupo (Grupo 1; n: 30) foi composto por pacientes submetidos à cirurgia aberta, e o segundo grupo (Grupo 2, n: 30) à cirurgia laparoscópica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Derince
      • Kocasinan, Derince, Peru, 41900
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que foram operados no Hospital de Treinamento e Pesquisa Kocaeli Derince entre janeiro de 2014 e janeiro de 2019 consecutivamente devido a câncer gástrico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Biópsia comprovada de câncer gástrico (adenocarcinoma)
  • Operado pela mesma equipe cirúrgica
  • Presença de metástase à distância

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a ressecção paliativa
  • operado por uma equipe cirúrgica diferente
  • Pontuação ASA: 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gastrectomia aberta
O primeiro grupo (Grupo 1; n: 30) foi composto por pacientes submetidos à cirurgia aberta
Procedimento: gastrectomia
ressecção gástrica com dissecção linfonodal (D1+,D2) para câncer de estômago.
gastrectomia laparoscópica
O segundo grupo (grupo 2; n:30) consistia em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica
Procedimento: gastrectomia
ressecção gástrica com dissecção linfonodal (D1+,D2) para câncer de estômago.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: 2014-2019
ano
2014-2019
Índice de massa corporal
Prazo: 2014- 2019
kg/m2
2014- 2019
Situação anterior de cirurgia abdominal
Prazo: 2014-2019
sim ou não
2014-2019
Estado de comorbidade
Prazo: 2014 -2019
presente ou ausente
2014 -2019
Status da terapia neoadjuvante
Prazo: 2014-2019
presente ou ausente
2014-2019
Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Prazo: 2014-2019
1,2,3,4
2014-2019
Gênero
Prazo: 2014-2019
macho ou fêmea
2014-2019
Técnica cirúrgica
Prazo: 2014-2019
aberta ou laparoscópica
2014-2019
Localização do tumor
Prazo: 2014 - 2019
proximal, médio, inferior
2014 - 2019
Tipo de gastrectomia
Prazo: 2014 - 2019
total, subtotal
2014 - 2019
Tipo de dissecção de linfonodo
Prazo: 2014 - 2019
D1+, D2
2014 - 2019
Tempo de operação
Prazo: 2014 - 2019
minuto
2014 - 2019
Perda de sangue
Prazo: 2014 - 2019
ml
2014 - 2019
Complicação (Classificação de Clavien-Dindo)
Prazo: 2014 - 2019
1,2,3 A,3 B,4 A,4 B,5 (de acordo com a Classificação de Clavien-Dindo)
2014 - 2019
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 2014 - 2019
presente ou ausente
2014 - 2019
Número de linfonodos colhidos
Prazo: 2014 - 2019
número
2014 - 2019
Status da margem de ressecção
Prazo: 2014 - 2019
positivo ou negativo
2014 - 2019
Estágio do tumor (American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
Prazo: 2014 - 2019
0,1,2 A,2 B,3,4 A, 4 B (de acordo com o American Joint Committee on Cancer 8th Edition)
2014 - 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-98

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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