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I-PROTECT モデルの実装 (I-PROTECT)

2022年1月24日 更新者:Eva Ageberg、Lund University

ユースハンドボールにおける傷害予防トレーニングの実施と関連する実施戦略:I-PROTECTモデルのパイロット研究

エビデンスに基づいた傷害予防トレーニングは、若者のスポーツ関連の筋骨格系傷害を軽減するのに非常に効果的です。 しかし、このトレーニングは広く、適切に実施または維持されていないため、これまでのところ公衆衛生への影響は限定的です。 スウェーデン南部の 2 つのハンドボール クラブのユース チームによるこの 1 つのケース スタディでは、怪我防止トレーニングと関連する実施計画を備えた I-PROTECT モデルをテストすることを目的としています。 主な仮説は、介入により、傷害予防トレーニングに関連して、動機付けと意欲のレベルが高くなるというものです。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

これは、「青少年チーム ハンドボール (I-PROTECT) のチームとクラブで傷害予防トレーニング ROutines を実装する」プロジェクト (Ageberg et al, 2019, 2020) に含まれるパイロット研究です。 I-PROTECT の全体的な目的は、スポーツ配信システム内の複数のレベル (個人および組織レベル) での行動の変化を通じて、ユース ハンドボールで証拠に基づいた傷害予防トレーニングを幅広く、持続的かつ忠実に使用することを達成することです。 I-PROTECT モデルは、証拠に基づいた、理論に基づいた、状況に応じた傷害予防トレーニングであり、特にユース ハンドボール プレーヤー向けに調整されており、身体的および心理的要素と関連する実施戦略が組み込まれています。 I-PROTECT モデルを開発するプロセスが説明されています (Ageberg et al 2020)。 現在の調査は、I-PROTECT モデルの初期テストと評価 (つまり、モデルがより大規模な調査に実装される前) のための前向きの単一のケース スタディです。 レポートは SCRIBE ガイドラインに準拠します。 I-PROTECT プロジェクトを監督する利害関係者グループの代表者がいる 2 つのクラブのすべてのユース チームは、I-PROTECT モデルを 1 ハンドボール シーズン使用します。 ヘルス アクション プロセス アプローチ (HAPA) 理論を使用して、選手、コーチ、クラブ管理者の行動の変化を評価します。 リーチ、有効性、採用、実施、およびメンテナンスのスポーツ設定マトリックス (RE-AIM SSM) フレームワークは、すべての利害関係者 (プレーヤー、コーチ、クラブ管理者、介護者) の間で I-PROTECT モデルの実施結果の評価を導くために使用されます。 .

主な仮説は、介入によりコーチの HAPA 質問のスコアが介入前から介入後にかけて少なくとも 30% 増加し、介入前と比較して、介入後 (シーズン終了時) の怪我予防トレーニングに関する動機付けと意欲のレベルが高いことを示しています。 (ベースライン)。 予備的なサンプルサイズの計算では、5% の有意水準で 80% の検出力で少なくとも 30% (ベースラインと介入後) の臨床的に関連する行動の変化を検出するには、42 人のコーチが必要であることが示されています。 二次的な結果は次のとおりです。i) プレーヤーとクラブ管理者の間での HAPA に関する質問。 ii) すべての利害関係者 (プレーヤー、コーチ、クラブ管理者、介護者) の間で、SSM の質問、説明データ、および/またはモバイル アプリケーション データを再確認します。 エンドユーザーとのインタビュー (フォーカス グループなど) を実施して、パッケージングを含むプログラムの実現可能性、受容性、および使用可能性を深く理解できるようにします。 モデルを改良し、実施と持続可能性に対する潜在的な障壁に対処し、研究に参加した組織に I-PROTECT モデルを組み込むために、「出口戦略」が採用されます。

パンデミックの制限により、ハンドボールのトレーニングはシーズン開始の約 2 か月間のみ通常どおりに実行され、I-PROTECT-モデルの評価は計画どおりに実行できませんでした。 コーチ、選手、介護者を含む 19 チーム (約 総参加者数700名)。 次のデータが収集されました。

  • 主な成果: ベースライン時とシーズン終了時のコーチに対する HAPA の質問
  • 副次的アウトカム: HAPA および RE-AIM は、ベースラインで介護者に質問します

研究の種類

介入

入学 (実際)

700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

2 つのコミュニティ ハンドボール クラブのすべてのユース チーム (13 ~ 17 歳) の利害関係者 (プレーヤー、コーチ、介護者、クラブ管理者) は、参加資格があります。

包含基準:

  • プレーヤー: 13 ~ 17 歳で、週に 2 回以上チームでトレーニングしている
  • コーチ: 週に 1 回以上のトレーニング セッションをリード
  • 介護者: 資格のある選手に直接関係する
  • クラブの管理者: スポーツ障害の問題、コーチ教育、またはユース選手のための方針策定への関与

除外基準

  • 雇用/有給選手
  • 包含基準に記載されているグループ以外の利害関係者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アイプロテクトモデル
I-PROTECT モデルは、エンドユーザー主導の介入であり、証拠に基づいた、理論に基づいた、状況に応じたユース ハンドボールの怪我防止トレーニングと、関連する実施戦略を含みます。
I-PROTECT モデルは、スポーツ医学、スポーツ心理学、実践科学の専門家の既存の研究と知識に基づいており、プロセス全体にエンドユーザーが関与しています。 学際的な介入には、特に若者のハンドボール選手向けに調整された、効果的な怪我防止トレーニングの身体的および心理的原則に基づく演習と、継続的な実施戦略の開発のサポートが含まれます。 介入は、モバイル アプリケーション (I-PROTECT GO) を介して提供されます。これには、コーチ、プレーヤー、クラブ管理者、および介護者向けにそれぞれ調整されたモジュールが含まれます。 コーチはワークショップで介入について紹介され、ハンドボールの練習中にチームと一緒に演習を行います。 パンデミックの制限により、モバイル アプリケーションを完成させることができず、コーチ用のモジュールしか利用できませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーチ向けの健康行動プロセスアプローチの質問
時間枠:ベースラインからシーズン終了まで(約8か月後)
ヘルス アクション プロセス アプローチ (HAPA) の適応バージョン、特にユース チーム ハンドボールの怪我予防トレーニングに関連するものが開発され、コーチ向けに適応されました。 質問は、傷害予防トレーニングに関する行動変化のための動機付け戦略 (例: リスク認識、結果の期待) と意欲的戦略 (例: 行動計画、自己効力感の維持) に焦点を当てています。
ベースラインからシーズン終了まで(約8か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19 パンデミックと I-PROTECT の使用に関する説明情報 (コーチ)
時間枠:ベースラインからシーズン終了まで(約8か月後)
パンデミックの制限前および制限中の I-PROTECT の使用に関するコーチへの質問
ベースラインからシーズン終了まで(約8か月後)
健康行動プロセス アプローチとリーチ、有効性、採用、実施、および維持 スポーツ設定 介護者間のマトリックスの質問
時間枠:ベースライン
Health Action Process Approach (HAPA) および Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM)、特にユースチームのハンドボールの怪我予防トレーニングに関連し、介護者に適応
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eva Ageberg, PhD、Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月27日

一次修了 (実際)

2022年1月24日

研究の完了 (実際)

2022年1月24日

試験登録日

最初に提出

2020年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月19日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月24日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014/713 (その他の識別子:Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて、公開されたデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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