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Mise en œuvre du modèle I-PROTECT (I-PROTECT)

24 janvier 2022 mis à jour par: Eva Ageberg, Lund University

Mise en œuvre d'une formation en prévention des blessures et d'une stratégie de mise en œuvre connexe dans le handball des jeunes : une étude pilote du modèle I-PROTECT

La formation à la prévention des blessures fondée sur des données probantes est très efficace pour réduire les blessures musculo-squelettiques liées au sport chez les jeunes. Cependant, cette formation a jusqu'à présent eu un impact limité sur la santé publique car elle n'est pas largement ou correctement mise en œuvre ou soutenue. Dans cette étude de cas unique avec des équipes de jeunes de deux clubs de handball du sud de la Suède, l'objectif est de tester le modèle I-PROTECT, comprenant une formation à la prévention des blessures et un plan de mise en œuvre associé. L'hypothèse principale est que l'intervention se traduira par des niveaux de motivation et de volonté plus élevés par rapport à la formation à la prévention des blessures.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote incluse dans le projet "Mise en œuvre des ROutines de formation à la prévention des blessures dans les équipes et les clubs de handball junior (I-PROTECT)" (Ageberg et al, 2019, 2020). L'objectif général d'I-PROTECT est de parvenir à une utilisation généralisée, soutenue et fidèle de la formation factuelle à la prévention des blessures dans le handball des jeunes grâce à un changement de comportement à plusieurs niveaux au sein du système de prestation du sport (niveaux individuel et organisationnel). Le modèle I-PROTECT est une formation à la prévention des blessures fondée sur des preuves, fondée sur la théorie et spécifique au contexte, spécialement conçue pour les jeunes joueurs de handball, incorporant des composants physiques et psychologiques et une stratégie de mise en œuvre associée. Le processus de développement du modèle I-PROTECT a été décrit (Ageberg et al 2020). L'étude actuelle est une étude de cas unique prospective pour les tests initiaux et l'évaluation du modèle I-PROTECT (c'est-à-dire avant que le modèle ne soit mis en œuvre dans une étude à plus grande échelle). Les rapports respecteront les lignes directrices du SCRIBE. Toutes les équipes de jeunes des deux clubs avec des représentants du groupe de parties prenantes supervisant le projet I-PROTECT utiliseront le modèle I-PROTECT pendant une saison de handball. La théorie HAPA (Health Action Process Approach) sera utilisée pour évaluer le changement de comportement chez les joueurs, les entraîneurs et les administrateurs de club. Le cadre Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM) sera utilisé pour guider l'évaluation des résultats de la mise en œuvre du modèle I-PROTECT parmi toutes les parties prenantes (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club, soignants) .

L'hypothèse principale est que l'intervention augmente d'au moins 30 % les scores aux questions HAPA chez les entraîneurs de l'avant à l'après-intervention, indiquant des niveaux de motivation et de volition plus élevés par rapport à l'entraînement à la prévention des blessures après l'intervention (fin de saison) par rapport à la pré-intervention. (ligne de base). Un calcul préliminaire de la taille de l'échantillon indique que 42 entraîneurs sont nécessaires pour détecter un changement de comportement cliniquement pertinent d'au moins 30 % (baseline vs post intervention) avec une puissance de 80 % au niveau de signification de 5 %. Les résultats secondaires seront : i) Questions HAPA parmi les joueurs et les administrateurs de club ; ii) RE-AIM SSM questions, données descriptives et/ou données d'application mobile parmi toutes les parties prenantes (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club, soignants). Des entretiens (par exemple, des groupes de discussion) avec les utilisateurs finaux seront menés pour permettre une compréhension approfondie de la faisabilité, de l'acceptabilité et de la convivialité du programme, y compris son emballage. Une "stratégie de sortie" sera utilisée pour affiner le modèle, éliminer les obstacles potentiels à la mise en œuvre et à la durabilité, et intégrer le modèle I-PROTECT dans les organisations qui ont participé à l'étude.

En raison des restrictions liées à la pandémie, l'entraînement au handball n'a été effectué comme d'habitude qu'environ 2 mois au début de la saison, et l'évaluation du modèle I-PROTECT n'a pas pu être menée comme prévu. Dix-neuf équipes avec leurs entraîneurs, joueurs et soignants inclus (env. 700 participants au total). Les données suivantes ont été collectées :

  • Résultat principal : questions HAPA pour les entraîneurs au départ et à la fin de la saison
  • Résultats secondaires : HAPA et RE-AIM interrogent les soignants au départ

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lund, Suède, 22100
        • Eva Ageberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les parties prenantes (joueurs, entraîneurs, soignants, administrateurs de club) de toutes les équipes de jeunes (13-17 ans) de deux clubs de handball communautaires pourront participer.

Critère d'intégration:

  • Joueurs : âgés de 13 à 17 ans et s'entraînant ≥2 fois/semaine en équipe
  • Entraîneurs : animation de ≥1 entraînement/semaine
  • Soignants : directement associés aux joueurs éligibles
  • Administrateurs de club : engagement dans les questions de blessures sportives, formation des entraîneurs - ou élaboration de politiques pour les jeunes joueurs

Critère d'exclusion

  • Joueurs salariés/payés
  • Partie prenante autre que les groupes énumérés dans les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Modèle I-PROTECT
Le modèle I-PROTECT est une intervention axée sur l'utilisateur final comprenant une formation à la prévention des blessures fondée sur des données probantes, théorique et spécifique au contexte pour le handball des jeunes, ainsi qu'une stratégie de mise en œuvre associée.
Le modèle I-PROTECT est basé sur la recherche existante et les connaissances d'experts en médecine du sport, en psychologie du sport et en science de la mise en œuvre, avec la participation des utilisateurs finaux tout au long du processus. L'intervention interdisciplinaire comprend des exercices basés sur les principes physiques et psychologiques d'une formation efficace en matière de prévention des blessures, spécialement adaptés aux jeunes joueurs de handball, et un soutien pour l'élaboration d'une stratégie de mise en œuvre continue. L'intervention est réalisée via une application mobile (I-PROTECT GO), comprenant des modules adaptés respectivement aux entraîneurs, aux joueurs, aux administrateurs de club et aux soignants. Les entraîneurs sont initiés à l'intervention lors d'un atelier, et ils réaliseront les exercices avec leurs équipes lors des entraînements de handball. En raison des restrictions liées à la pandémie, l'application mobile n'a pas pu être finalisée, et seul le module pour les entraîneurs était disponible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions sur l'approche du processus d'action en santé pour les entraîneurs
Délai: Début de saison à fin de saison (après environ 8 mois)
Une version adaptée de l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA), spécifiquement liée à la formation à la prévention des blessures pour le handball des équipes de jeunes, a été développée et adaptée pour les entraîneurs. Les questions portent sur les stratégies de motivation (par exemple, la perception du risque, les attentes de résultats) et les stratégies volitionnelles (par exemple, la planification des actions, l'auto-efficacité du maintien) pour le changement de comportement concernant la formation à la prévention des blessures.
Début de saison à fin de saison (après environ 8 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations descriptives sur la pandémie de Covid-19 et l'utilisation d'I-PROTECT (autocars)
Délai: Début de saison à fin de saison (après environ 8 mois)
Questions aux coachs sur l'utilisation d'I-PROTECT avant et pendant les restrictions pandémiques
Début de saison à fin de saison (après environ 8 mois)
Approche et portée du processus d'action sanitaire, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintien des questions de la matrice des paramètres sportifs parmi les soignants
Délai: Ligne de base
Health Action Process Approach (HAPA) et Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance Sport Setting Matrix (RE-AIM SSM), spécifiquement liés à la formation à la prévention des blessures pour le handball des équipes de jeunes, adaptés aux soignants
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Ageberg, PhD, Department of Health Sciences, Lund University, Lund, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

24 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/713 (Autre identifiant: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Partager les données publiées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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